Puder płynny z anestezyną
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {Tuba}
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę (Zinci oxidum + Benzocainum) 2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład 1 g zawiesiny na skórę zawiera: substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy, 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona. 4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
100 g 5.
SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć. 6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. 8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E 12.
NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997 13.
NUMER SERII
Numer serii: 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Lek wydawany bez recepty. 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
INNE
Wskazania do stosowania Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem. Przeciwwskazania Nie stosować leku: – w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; – w zmianach sączących i wysiękowych skóry; – na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka; – długotrwale; – u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny). 2/3
Stosowanie z innymi lekami Brak danych. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza. Logo HASCO-LEK
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH { pudełko tekturowe zawierające tubę 100 g }
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę (Zinci oxidum + Benzocainum) 2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład 1 g zawiesiny na skórę zawiera: substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy, 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona. 4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
100 g 5.
Kod EAN: 5909990682362 SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć. 6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. 8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności 1/3
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 Faks +48 (71) 352 76 36 e – mail: [email protected]
NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997 13.
NUMER SERII
Numer serii 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Lek wydawany bez recepty. 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
puder płynny z anestezyną 17.
INNE
Wskazania do stosowania Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem. Przeciwwskazania Nie stosować leku: – w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; – w zmianach sączących i wysiękowych skóry; 2/3
– na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka; – długotrwale; – u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny). Stosowanie z innymi lekami Brak danych. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza. Logo HASCO-LEK
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Puder płynny z anestezyną
W jakim celu stosuje się lek Puder płynny z anestezyną?
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach oraz innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Jaka jest substancja czynna leku Puder płynny z anestezyną?
Substancją czynną leku Puder płynny z anestezyną jest Benzocainum 2 g + Zinci oxidum 24 g. Kod ATC: D04AX.
Jak stosować lek
Dawkowanie Produkt leczniczy należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć. Sposób podawania Podanie na skórę. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Puder płynny z anestezyną?
Nie stosować produktu leczniczego: − w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, − w zmianach sączących i wysiękowych skóry, − na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka, − długotrwale, − u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko methemoglobinemii.
Czy lek Puder płynny z anestezyną można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach oraz innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć. Sposób podawania Podanie na skórę.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego: − w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, − w zmianach sączących i wysiękowych skóry, − na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka, − długotrwale, − u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko methemoglobinemii.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat).
Jeśli nie ma poprawy po kilku dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.