Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm powlekane

Tabletka powlekana Działanie: Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie działanie uspokajające i łagodzące stany napięcia nerwowego. Wskazania do stosowania: Tradycyjnie w przejściowych, łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Przeciwwskazania: Nie należy stosować leku, w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich danych. Produkt nie powoduje lekozależności. Alkohol może nasilać działanie produktów z korzeniem kozłka. Ze względu na obecność serdecznika istnieje możliwość wystąpienia nadwrażliwości na promieniowanie UV oraz z uwagi na jego właściwości hamujące krzepliwość należy zaprzestać stosowania leku, na co najmniej dwa tygodnie przed planowanym zabiegiem operacyjnym. Jeśli objawy nie ustąpią po 2 – 4 tygodniach lub nasilą się w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Interakcje: Produkt może nasilać działanie leków o działaniu depresyjnym na OUN oraz wykazywać interakcje z lekami hamującymi krzepnięcie. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Ciąża i karmienie piersią: Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach nocnych i przez osoby zmęczone, z uwagi na właściwości sprzyjające zasypianiu. Dawkowanie, sposób podawania, droga podania: Droga podania: doustna. Dawkowanie: Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę. W trudnościach w zasypianiu 2 tabletki pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo 2 tabletki wieczorem. Lek popić wystarczającą ilością płynu. Przedawkowanie: Dla produktu nie zaobserwowano objawów przedawkowania. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku: Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane, 2024.10.18

Strona 1 z 2

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty Działania niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono. Ze względu na zawartość korzenia kozłka możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych (mdłości, dolegliwości skurczowe). Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Przechowywanie leku: Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Skład leku: Valerianae radix – 170 mg Lupuli strobilus – 50 mg Melissae folium -50 mg Leonuri cardiacae herba -50 mg Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, glikol polietylenowy, (hydroksymetylo)propyloceluloza

Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Labofarm sp. z o.o. ul. Lubichowska 176B 83-200 Starogard Gdański tel. 58 561 20 08 e – mail: [email protected] Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane, 2024.10.18

Strona 2 z 2

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)