Olvac A+B

B. ULOTKA

INFORMACYJNA

ULOTKA

INFORMACYJNA

Olvac AB, emulsja do wstrzykiwan dla kur

NAZWA ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

FATRO S.p.A. Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO), Wiochy

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVJINEGO

Olvac ATB, emulsja do wstrzykiwant dla kur

LAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) LINNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: — jinaktywowany wirus rzekomego pomoru ptakéw, nie mniej niz 10%” EIDs — inaktywowany adenowirus syndromu spadku nie$no$ci, szczep 127, nie mniej niz 107” EIDsy — inaktywowany wirus zaka Znego zapalenia oskrzeli ptakéw, nie mniej ni£ 3 x 107” EIDs (nie mniej

niz 107” EIDse kazdego ze szczepêw, tj. Massachusetts M-41 i szczep6w ,wariantowych” — NEV14, NEV-24).

Adiuwant: parafina ciekta 0,337 ml

Substancja pomocnicza: Tiomersal 0,05 mg

WSKAZANIA

LECZNICZE

Czynne uodparnianie kurczat w celu zapobiegania upadkom, wystepowania objawéw klinicznychi Zmian patologicznych wywolanych infekcjami wirusem rzekomego pomoru ptakéw (choroby

Newcastle), wirusem syndromu spadku nie$no$ci i wirusem zaka Znego zapalenia oskrzeli ptak6w.

U szczepionych kurczat odporno$é rozwija sie po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje sie do 60 tygodnia Zycia (do konca okresu produkcyjnego niosek). 8;

PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

DZIALANIA NIEPOZADANE

W sporadycznych przypadkach szczepionki z adiuwantem olejowym moga wywolywaé odczyn Zapalny w miejscu iniekcji.

O wystapieniu dzialaf niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek

niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce (w tym rêwniezZ objawéw u czlowieka na skutek

kontaktu z lekiem), nale Zzy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub

Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy nalezy pobraé ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE

GATUNKIT ZWIERZAT

Kura.

DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D ISPOSOB PODANIA

Szczepionke wstrzykuje sie w dawce 0,5 ml na ptaka podskérnie (grzbietowa okolica szyi) okolo

tygodnia Zycia, nie péZniej niZ przed rozpoczeciem nie$no$ci. 9.

ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA

Przed rozpoczeciem szczepienia szczepionke nalezy ogrzaé do temperatury pokojowej (15 – 25%) i wstrzasnaé. Butelke ze szczepionka wstrzasaé w czasie szczepienia.

OKRES KARENCJI

Zero dni.

SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywaé w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci. Przechowywaé w lodéwce (2% — 8“). Nie zamrazaé. Nie uizywaé tego produktu leczniczego weterynaryjnego po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie. Termin waZno$ci oznacza ostatni dzien danego miesigca. Okres waZno$ci po pierwszym otwarciu pojemnika: 24 godziny. 12.

SPECJALNE

OSTRZEZENIA

Specjalne ostrzezenia dla kaZdego z docelowych gatunkéw zwierzat:

Szczepié wylacznie ptaki, ktére byty wcze$niej zaszczepione Zywymi szczepionkami przeciw

rzekomemu pomorowi ptakéw (szczep B1 lub La Sota) i zaka Znemu zapaleniu oskrzeli ptakow. Specjalne $rodki ostro Zno$ci dotyczace stosowania u zwierzat:

Nie szczepié ptakéw wykazujacych kliniczne objawy choroby, lub bezpo$rednio po transporcie. Specjalne $rodki ostro Zno$ci dla oséb podajacych produkt leczniczy weterynaryjny Zwierzetom:

Osoby o znanej nadwra Zliwo$ci na wirusa rzekomego pomoru ptakéw, wirusa syndromu spadku nie$no$ci i wirusa zaka Znego zapalenia oskrzeli ptak6w powinny unikaé kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Dla uzytkownika: Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzykniecie moze powodowaé znaczna bolesno$sé oraz obrzek, szczegélnie w przypadku wstrzykniecia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach

moëe doprowadzié do utraty palca, jeZeli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska. W przypadku omyikowego wstrzykniecia niniejszego produktu, nale Zzy zwrécié sie o natychmiastowa

pomoc lekarska nawet je$li wstrzyknieta zostala niewielka ilo$é produktu i nalezy zabraé ze soba ulotke informacyjna. Je$li bolesno$é utrzymuje sie dluz Zej niz 12 godzin po udzieleniu pomocy

lekarskiej, naleZy ponownie udaé sie do lekarza.

Dla lekarza: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny. Nawet, jezeli wstrzyknieta zostala bardzo niewielka ilo$é produktu, moze to spowodowaé znaczna bolesno$é oraz obrzek, a w konsekwencji martwice

niedokrwienna, a nawet utrate palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogaca obejmowaé wczesne nacigcie i irygacje miejsca iniekeji, szczegélnie, jesli dotyczy to opuszki palca lub $ciegna. Nie$no$é:

Nie stosowaé u kur w okresie nie$nogei.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakeji: Brak informacji dotyczacych bezpieczefistwa i skuteczno$ci tef szczepionki stosowanej jednocze$nie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna byé podejmowana indywidualnie. Przedawkowanie (objawy, sposéb postepowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutkijy Poza moëliwo$cia wystapienia obrzeku i ziarniakéw w miejscu wstrzykniecia nie stwierdzano Zadnego

innego dziatania niepo Zadanego po dwukrotnym przekroczeniu zalecanej dawki szczepionki.

Niezgodno$ci farmaceutyczne: PoniewaZ nie wykonywano badan dotyczacych zgodno$ci, tego produktu leczniczego weterynaryjnego

nie wolno mieszaé z jnnymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

SPECJALNE SRODKI OSTROZNOS$CI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCHZ NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE

Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.

O sposoby usuniecia bezu Zytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska, 14.

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJS ZMIANY TEKSTU ULOTKIT

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleëy

kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

FATRO POLSKA Sp. Z 0.0.

ul. Bolofiska 1, 553-040 Kobierzyce telefon:

telefaks: e – mail:

071311

O71 311 11 82 [email protected]

Dostepne opakowania:

Butelki wykonane z polipropylenu lub brazowego szkta krzemionkowego typu 1 zamkniete korkiem z elastomeru i kolnierzem aluminiowym o $rednicy 29 mm zawierajace 250 ml (500 dawek) lub 500 ml (1000 dawek) szezepionki. Pudelko polistyrenowe zawiera po 10 butelek. Niektére wielko$ci opakowafi moga nie byé dostepne w obrocie.

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)