Olej kamforowy
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Butelka z polietylenu z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i dozownikiem polietylenowym, 10 g. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olej kamforowy Oleum Camphoratum roztwór na skórę, 10% 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Skład: 100 g leku zawiera: Camphora racemica – 10 g 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancję pomocniczą: Olej rzepakowy – 90 g. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór na skórę. 10 g Kod EAN: 5909990021673 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku. Odklej w celu uzyskania informacji o leku. Sposób i droga podania: Zewnętrznie, miejscowo na skórę.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Środki ostrożności: Chronić oczy, nie stosować w opatrunku zewnętrznym i na duże powierzchnie ciała.
8. TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: (miesiąc, rok) Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Podmiot odpowiedzialny: PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33 32-080 Zabierzów tel./fax 12 656 62 35 {Logo Podmiotu odpowiedzialnego} 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-1603/LN 13. NUMER SERII Nr serii: 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty. 15. INSTRUKCJA UŻYCIA Wskazania do stosowania: Bóle mięśniowe i stawowe. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zewnętrznie na skórę, smarując miejsca bolesne, od 1 do 2 razy na dobę. Działanie: Lek wywołuje miejscowe przekrwienie. Przeciwwskazania: Nie stosować u osób nadwrażliwych na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w obrębie twarzy, błon śluzowych i na uszkodzoną skórę. Nie zaleca się stosowania preparatu u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza w obrębie szyi, nosa, i głowy. Interakcje: Nie są znane. Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania. 2/3
Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, Olej kamforowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek ten może wywoływać podrażnienie skóry widoczne jako zaczerwienienie. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, e – mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Olej kamforowy 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D Nie dotyczy. 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Nie dotyczy.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)