Nurofen Mięśnie i Stawy

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Nurofen Mięśnie i Stawy, 200 mg, plaster leczniczy Ibuprofenum Do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i powyżej

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Co to jest Nurofen Mięśnie i Stawy i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku jest ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Plaster leczniczy miejscowo dostarcza ibuprofen w sposób ciągły w miejscu bólu w ciągu 24 godzin od zastosowania. Lek Nurofen Mięśnie i Stawy jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu spowodowanego nagłym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w następstwie łagodnych urazów w pobliżu stawów rąk lub nóg u dorosłych lub młodzieży w wieku 16 lat i powyżej.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy Kiedy nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy:

jeśli pacjent jest uczulony na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek ze składników leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego, np. astma, świszczący oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypka skórna i obrzęk, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży,

Nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy na zranioną skórę (np. otarcia, skaleczenia, oparzenia skóry), zakażoną skórę, skórę objętą wysiękowym zapaleniem skóry lub egzemą, na oczy, wargi lub błonę śluzową. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia, jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka, choroby jelit, serca, nerek lub wątroby, jeśli pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Podczas stosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy

Po wystąpieniu pierwszych objawów jakiejkolwiek reakcji skórnej (wysypki, łuszczenia, pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie plastra i skonsultować się z lekarzem. Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienie). W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Nurofen Mięśnie i Stawy i zwrócić się o pomoc medyczną. Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych. Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem. Należy unikać narażania leczonego obszaru na działanie silnego źródła naturalnego i (lub) sztucznego światła (na przykład lamp opalających) w trakcie leczenia i przez jeden dzień po usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło.

Dzieci i młodzież Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Nurofen Mięśnie i Stawy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym:

• leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi,
• leki rozrzedzające krew, np. warfaryna,
• kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ – stosowane w stanach zapalnych i bólu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to

bezwzględnie koniecznie i zalecane przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Postacie doustne (np. tabletki) leku Nurofen Mięśnie i Stawy mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Nurofen Mięśnie i Stawy gdy jest stosowany na skórę. Leku nie należy stosować w pierwszych dwóch trymestrach ciąży z powodu jego działania na syntezę prostaglandyn. Nie są znane żadne szkodliwe skutki stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Nie należy jednak stosować plastra bezpośrednio na piersi, jeśli pacjentka karmi piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Wpływ nieznany.

Jak stosować lek Nurofen Mięśnie i Stawy Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej: Jedna dawka równa jest jednemu plastrowi. Maksymalna dawka w okresie 24 godzin to jeden plaster. Nie stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Do stosowania na nieuszkodzoną skórę. Przed nałożeniem plastra zaleca się dokładne umycie i osuszenie miejsca aplikacji. Plaster można nakładać o dowolnej porze w ciągu dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić nowy plaster następnego dnia o tej samej porze. Plaster jest elastyczny i łatwo dopasowuje się do ruchomych powierzchni ciała, dlatego w razie potrzeby można go nakładać na staw lub w jego pobliżu. Plaster umożliwia wykonywanie normalnego ruchu. Nie należy:

• przecinać plastra, należy go nakładać w całości,
• stosować na uszkodzoną lub zranioną skórę,
• pokrywać go innymi plastrami lub nieprzepuszczalnymi opatrunkami w tym bandażami
• moczyć plastra.

Sposób użycia

1. Aby wyjąć plaster leczniczy, saszetkę należy rozerwać lub przeciąć wzdłuż kropkowanej linii. 2. Usunąć plastikową folię oznaczoną (A) i umieścić pasek samoprzylepny na środku bolesnego miejsca. 3. Usunąć plastikową folię oznaczoną (B) i lekko rozciągając, wygładzić tę część plastra na skórze. 4. Usunąć plastikową folię oznaczoną (C). 5. Lekko rozciągając, wygładzić pozostałą część plastra na skórze. Czas trwania leczenia W razie potrzeby można stosować kilka dawek, jednakże przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Nie stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy zasięgnać porady lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Mięśnie i Stawy Przypadkowe przedawkowanie plastra leczniczego jest mało prawdopodobne. Należy zasięgnąć porady lekarskiej. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności lub wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Mogą wystąpić szumy uszne, bóle głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną: objawy reakcji alergicznych, takich jak astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna,
• objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry,
• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS),
• czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

niepożądane

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, świąd, pęcherze, podrażnienie lub sączenie
• wrażliwość skóry na światło
• astma, trudności w oddychaniu, duszność
• ból brzucha lub inne problemy żołądkowe
• zaburzenia nerek Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5

Jak przechowywać lek Nurofen Mięśnie i Stawy Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C (2 plastry w saszetce) Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C (4 plastry w szaszetce) . Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres trwałości po pierwszym otwarciu saszetki: 6 miesięcy. Nie wyrzucać zużytego plastra do toalety. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Nurofen Mięśnie i Stawy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy plaster leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: – warstwa przylegająca: makrogol 400, makrogol 20000, lewomentol, kopolimer blokowy Styren – Izopren – Styren 22, poliizobutylen (PIB) 55k, poliizobutylen (PIB) 1100k, ester uwodornionej kalafonii z glicerolem, parafina ciekła

-warstwa powlekająca: etylenu politereftalan, tkany – warstwa ochronna: etylenu politereftalan silikonowany Jak wygląda lek Nurofen Mięśnie i Stawy i co zawiera opakowanie Plaster leczniczy składa się z bezbarwnej, samoprzylepnej warstwy leku osadzonej na elastycznym, cielistym, tkanym nośniku o wymiarach 10 cm na 14 cm, z warstwą ochronną. Jedna saszetka zawiera 2 lub 4 plastry lecznicze. Wielkość opakowania: 2, 4, 6, 8 lub 10 plastrów leczniczych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Tel: 801 88 88 07

Wytwórca/Importer Wytwórca SIA ELVIM Kurzemes pr. 3G Ryga, LV-1067 Łotwa

Importer RB NL Brands B.V. WTC Schiphol Airport Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol Holandia Lek został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami: Belgia

Nurofen Patch 200 mg pleister

Francja

Nurofenplast 200mg, emplâtre médicamenteux

Niemcy

Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster

Irlandia

Nurofen Durance 200mg Medicated Plaster

Luksemburg

Nurofen Patch 200 mg Emplâtre médicamenteux

Wielka Brytania

Nurofen Joint & Muscular Pain Relief 200mg Medicated Plaster

Austria

Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster

Bułgaria

Нурофен 200 mg лечебен пластир

Cypr

Nurofen Durance 200 mg Medicated plaster

Czechy

Nurofen

Estonia

Nurofen

Grecja

Nurofen Durance

Chorwacja

Nurofen 200 mg ljekoviti flaster

Węgry

Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz

Włochy

NUROFENBODY Dolore muscolare e articolare, 200 mg cerotto medicato Nurofen 200 mg ārstnieciskais plāksteris

Łotwa Litwa

Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras

Holandia

Nurofen Pleister 200 mg.

Polska

Nurofen Mięśnie i Stawy

Portugalia

Nurofen Musc, 200 mg emplastro medicamentoso

Rumunia

Nurofen 200 mg emplastru medicamentos

Słowacja

Nurofen Pleister 200 mg.

Data ostatniej aktualizacji ulotki

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)