Nobilis E.coli inac. emulsja do wstrzykiwania dla kur
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Nobilis E. coli inac. emulsja do wstrzykrwan dla kur 1.
NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEZELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny 1 wytworca: Interver International B.V.
Wim de Korverstraat 35 5831
AN
Boxmeer
Holandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis E. col mac. emulsja do wstrzykrwan dla kur 3. SKLAD JAKOSCIOWY Substancje czynne:
1 ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ-YCH)
1 dawka saczepionki (0,5 ml) zawiera:
68,3 mg zawicsiny antygenu F11 [. af (100 ug antygenu F11) 68,3 mg zawiesiny antygenu FT H, of (100 ug antygenu FI)
Adiuwant:
Parafina ciekla
214,42 me
4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie kolibakteriozy u kutczat brojleréw. Szczepieniu poddaje sie nioski stad rodzicielskich, ktore droga transowarialna przckazuja potomstwu wytworzone `w wyniku Szczepiema,
specyficzne przeciwciala, skierowane przeciw antygenom F11 1 FT komorek F. ai. Przectwciala te zabezpieczaja zarodki kurczat przed negatywnymi skutkami zakazenia H. cf.
Odporno$€ czynna powstaje w ciagu 10-14 dni od s2zczepienia.
Odpornosé bierna przekazywana potomstwu zZapewnia ochrone w okresie 7 tygodni Zycia. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
DZIALANIA NIEPOZADANE
Niekiedy w miejscu sczepienia moëe pojawi€ sie nicznaczny, przemijajacy obrzek. O
wystapieniu
deiala&é
niepo Zadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym rowmez objawow u czlowicka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wla$ciwego lckarza weterynatii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszemowy naleëy pobraé ze sttony internetowej
htep: / /www.urpl.gov.pl (Wydszial Produktéw |.eczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE
Kura
GATUNKIT ZWIERZAT
8. DAWKOWANIE IDROGA(-T) PODANIA
Wstrzykiwaé 0,5 ml domie$niowo w mit$nie uda lub muc$nie piersiowe albo podskornie w dolnej
czEScl szyl. SZEZEpientu podlegaja mioski stad rodzicielskich kierunku miesnego. Szczepienie wykonuje sie dwukrotnie: pierwszy raz w wieku 6-12 tygodni a nastepnie w wieku 14-18 tygodni. Odstep pomicdzy szczepientami powinien wynosi€ co najmniej 6 tygodm. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem szczepionka powinna osiagna€ temperature pokojowa (15-25). Zawarto$€ opakowania trakcie stosowania.
naleczy energicznie wstrzasna€ przed
uZyciem
oraz miesza(
okrcsowo
w
SZCzEpienia prowadzic z zachowaniem zasad aseptyki.
10. OKRES(-Y) KARENCJI Zero dni
11. SPECJALNE S$SRODKI ITRANSPORCIE
OSTROZNOSCI
PRZY
PRZECHOWYWANIU
Przechowywa€ w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dziec1. Przechowywaé w lodéwce (2 'C — 8 CO). Chtoni€ przed $wiatlem. Nie zamraza€. Nic uzywaé po uplywie tetminu waZno$ci podanego na etykieeie. 10 godzin po pierwszym otwarciu opakowania bezpostednicgo.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA I SRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE Nie szczepi€ ptakêw chorvch. Dla uzytkownika: Produkt zawiera
olej
przypadkach
doprowadzié
mineralny.
Przypadkowe
wstrzykmiecie
mozc
powodowaé
#naczna
bolesno$é oraz obrzek, szczegélnie w ptzypadku wstrzykniecia do stawu lub palca, a w rzadkich
moëe
pomoc lekarska.
W
przypadku
omylkowego
do utraty palca, jesli nie zostanie udziclona
wstrzykniecia ninicjszego produktu,
natychmiastowa
nalezy #wrécié sie o pomoc
lekarska nawer, jesli wstrzyknieta zostala niewielka ilo$é produktu, nalczy zabra€ ze soba ulotke
informacvjna.
Jesti bolesno$é urtzymuje sie dliuzej ponownie udaé sie do lekarza.
niZ
12 godzin
po
udsielentu
pomocy
lekarskiej,
nalezy
Dla lekarza: Niniejszy produkt zawiera ole] mineralny. Nawet, jesli wstrzyknieta zostala bardzo niewielka ilos€ to spowodowaé
produktu,
moZe
mogaca
obejmowaé
znaczna bolcsno$€
oraz
obrzek, a w konsekwencji
niedokrwienna a nawet utrate palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA wczesne
martwice
pomoc chirurgiczna,
naciecie i irygacje miejsca iniekcji, szczegolnie, jesk dotyczy to
opuszki palca lub $ciegna.
Nie szczepié ptakéw w okresie nie$nosi.
Brak jest dostepnych informacji dotyczacych stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatcgo bezpieczeistwo i skuteczno$é stosowania tego produktu z innymi (albo tego samego dnia, albo w
innym czasie) nie zostalo przedstawione.
Nie mieszaé z innymi produktami leczniczymi.
Nie obserwowano wystepowania objawéw ubocznych po wstrzyknieciu podskérnym szczepionki w dawce dwukromie wiekszej od zalecane).
13. SZCZEGOLNE
SRODKI
OSTROZNOSCI
domie$niowym
lub
DOTYCZACE
UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z 'TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE Lekêw nie nalezy usuwaé€ do kanalzacji am wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezuzytecznych lekêw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone Srodowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA
15. INNE
LUB
OSTATNIE]
ZMIANY
TEKSTU
ULOTKI
INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego wetervnaryjnego, nale Zzy
kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawiciclami podmiotu odpowicdzialnego. Dostepne opakowanta:
Butelki szklane lub z tereftalanu polietylenu pakowane pojcdynczo w pudelka tekturowe.
zawierajace
ml
(1000
dawek)
szczepionki,
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)