Metronidazol Chema
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Metronidazol Chema w postaci maści, jest stosowany w stomatologii. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne. Lek ten stosuje się: – w leczeniu endodontycznym zgorzeli miazgi; – w niepoddających się rutynowemu leczeniu zaawansowanych postaciach zapalenia przyzębia; – w ropniach przyzębnych; – we wrzodziejącym zapaleniu dziąseł. Metronidazol jest lekiem chemioterapeutycznym z grupy pochodnych 5-nitroimidazolu. Działa silnie bakteriobójczo na bakterie beztlenowe: pałeczki Gram-ujemne (Bacteroides spp. w tym także szczepy oporne na klindamycynę, Fusobacterium spp.), pałeczki Gram-dodatnie (Eubacterium spp.), laseczki Gram-dodatnie (m.in. Clostridium spp.), ziarniaki Gram-dodatnie niezarodnikujące (Peptostreptococcus) i ziarniaki Gram-ujemne niezarodnikujące (Veillonella). Wykazuje również działanie przeciwzapalne. Oporność na lek występuje rzadko. Stosowany miejscowo w leczeniu endodontycznym i na błonę śluzową jamy ustnej może się wchłaniać w niewielkim stopniu.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Metronidazol Chema – jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną metronidazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W leczeniu chorób przyzębia: – jeśli u pacjenta stwierdzono kacheksję, szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku; – w okresie ciąży i karmienia piersią (przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią).
Strona 1 z 3
W leczeniu endodontycznym, jeśli pacjent nie ma uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, brak przeciwwskazań. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Metronidazol Chema należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na częste uodpornianie się bakterii, lek należy stosować przez krótki okres czasu: 7 do 10 dni. Lek Metronidazol Chema a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak informacji o niekorzystnym działaniu podczas stosowania miejscowego metronidazolu w leczeniu chorób endodontium i tkanek przyzębia wierzchołkowego oraz brzeżnego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jednak nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży lub karmiących piersią, w związku z możliwością jego przenikania przez łożysko i do mleka karmiących kobiet. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Metronidazol Chema nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Metronidazol Chema zawiera alkohol cetostearylowy. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Jak stosować lek
W leczeniu zgorzeli miazgi zęba, jako wkładkę czasową między wizytami: maść wprowadza się igłą Lentulo do oczyszczonego i osuszonego kanału. W przypadku ostrego stanu opatrunek zmienia się codziennie, aż do ustąpienia zaostrzenia, a w stanach przewlekłych opatrunek pozostawia się przez 2 – 3 dni (nie dłużej jednak niż 5 do 7 dni); w leczeniu zaawansowanych przypadków zapalenia przyzębia jako uzupełnienie leczenia podstawowego (skalingu) – delikatnie smaruje się dziąsła 2 razy na dobę; w leczeniu ropni przyzębnych – miejscowo, po odbarczeniu ropnia, wprowadza się maść do patologicznej kieszonki dziąsłowej, a następnie rozpoczyna się leczenie przyczynowe; we wrzodziejącym zapaleniu dziąseł delikatnie smaruje się dziąsła 2 – 3 razy na dobę, a po 3 do 5 dniach przeprowadza się sanację jamy ustnej.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po podaniu miejscowym w chorobach przyzębia, działania niepożądane występują na ogół rzadko; niekiedy obserwuje się zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Strona 2 z 3
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą. Przechowywać w lodówce (w temperaturze: 2oC – 8oC). Nie zamrażać. Należy zwracać uwagę na datę ważności leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Metronidazol Chema – Substancją czynną leku jest metronidazol. 1g maści zawiera 100 mg metronidazolu. – Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, makrogol 400, makrogol 4000. Jak wygląda lek Metronidazol Chema i co zawiera opakowanie Lek Metronidazol Chema jest jednorodną, przeświecającą masą barwy białej z odcieniem jasnożółtym. Opakowanie leku to tuba zawierająca 5 g maści. Tuba wraz z ulotką umieszczona jest w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy ul. Przemysłowa 9 35-105 Rzeszów tel. 17 862 05 90 e – mail: [email protected] Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Strona 3 z 3
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Metronidazol Chema
W jakim celu stosuje się lek Metronidazol Chema?
Maść do stosowania w stomatologii: – w leczeniu endodontycznym zgorzeli miazgi; – w niepoddających się rutynowemu leczeniu zaawansowanych postaciach zapalenia przyzębia; – w ropniach przyzębnych; – we wrzodziejącym zapaleniu dziąseł.
Jaka jest substancja czynna leku Metronidazol Chema?
Substancją czynną leku Metronidazol Chema jest Metronidazolum 100 mg/g. Kod ATC: A01AD11.
Dawkowanie – W leczeniu zgorzeli miazgi zęba, jako wkładkę czasową między wizytami: maść wprowadza się igłą Lentulo do oczyszczonego i osuszonego kanału. W przypadku ostrego stanu, opatrunek zmienia się codziennie, aż do ustąpienia zaostrzenia, a w stanach przewlekłych opatrunek pozostawia się przez 2 do 3 dni (nie dłużej jednak niż 5 do 7 dni); – w leczeniu zaawansowanych przypadków zapalenia przyzębia jako… Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Metronidazol Chema?
Nadwrażliwość na substancję czynną metronidazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; W leczeniu endodontycznym, jeśli pacjent nie ma uczulenia na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, nie odnotowano przeciwwskazań.
Czy lek Metronidazol Chema można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Brak informacji o niekorzystnym działaniu podczas stosowania miejscowego metronidazolu w leczeniu chorób endodontium i tkanek przyzębia wierzchołkowego oraz brzeżnego u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Maść do stosowania w stomatologii: - w leczeniu endodontycznym zgorzeli miazgi; - w niepoddających się rutynowemu leczeniu zaawansowanych postaciach zapalenia przyzębia; - w ropniach przyzębnych; - we wrzodziejącym zapaleniu dziąseł.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie - W leczeniu zgorzeli miazgi zęba, jako wkładkę czasową między wizytami: maść wprowadza się igłą Lentulo do oczyszczonego i osuszonego kanału. W przypadku ostrego stanu, opatrunek zmienia się codziennie, aż do ustąpienia zaostrzenia, a w stanach przewlekłych opatrunek pozostawia się przez 2 do 3 dni (nie dłużej jednak niż 5 do 7 dni); - w leczeniu zaawansowanych przypadków zapalenia przyzębia jako uzupełnienie leczenia podstawowego (skalingu) – delikatnie smaruje się dziąsła 2 razy na dobę; - w leczeniu ropni przyzębnych – miejscowo, po odbarczeniu ropnia, wprowadza się maść do patologicznej kieszonki dziąsłowej, a następnie rozpoczyna się leczenie przyczynowe; - we wrzodziejącym zapaleniu dziąseł delikatnie smaruje się dziąsła 2 do 3 razy na dobę, a po 3 do 5 dniach przeprowadza się sanację jamy ustnej. Sposób podawania Podanie na dziąsła, na zęby.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną metronidazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
W leczeniu endodontycznym, jeśli pacjent nie ma uczulenia na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, nie odnotowano przeciwwskazań. W leczeniu chorób przyzębia nie należy stosować produktu leczniczego: - w okresie ciąży i karmienia piersią (przenika przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią); - w przypadku kacheksji, szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na częste uodpornianie się bakterii, produkt leczniczy należy stosować przez krótki okres czasu: 7 do 10 dni. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych: Z powodu zawartości alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono podczas miejscowego stosowania w postaci maści.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak informacji o niekorzystnym działaniu podczas stosowania miejscowego metronidazolu w leczeniu chorób endodontium i tkanek przyzębia wierzchołkowego oraz brzeżnego u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jednak nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, w związku z możliwością jego przenikania przez łożysko i do mleka kobiet karmiących piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Metronidazol Chema nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Wymienione niżej działania niepożądane sklasyfikowano według następującej konwencji: Bardzo często ≥1/10 Często ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100 Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko <1/10 000 Po podaniu miejscowym w chorobach przyzębia, działania niepożądane występują na ogół rzadko; niekiedy obserwuje się zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.