Magne-Balans Plus
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Magne-Balans Plus 17 mg jonów magnezu + 54 mg jonów potasu, tabletki Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Co to jest Magne-Balans Plus i w jakim celu się go stosuje
Magne-Balans Plus jest lekiem zawierającym magnez i potas w postaci asparaginianów. Magnez, potas i kwas asparaginowy biorą udział w procesach metabolicznych, utrzymywaniu równowagi jonowej, przewodnictwie nerwowym i nerwowo-mięśniowym w organizmie człowieka. Magnez Najwięcej magnezu zawierają tkanki o największym nasileniu procesów metabolicznych: mózg, mięśnie serca i wątroba. Magnez współdziała z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości. Prawidłowy poziom magnezu wpływa na: – zmniejszenie nadpobudliwości; – ułatwia koncentrację uwagi i zasypianie; – zmniejsza podatność na stres oraz zaburzenia pracy mięśni przejawiające się ich drżeniem, skurczami i tzw. tikami; – zmniejsza ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu serca. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu serca. Potas Stężenie jonów potasu w komórkach organizmu człowieka 15-krotnie przewyższa jego stężenie w płynie pozakomórkowym. Zachwianie tej równowagi, na skutek zaburzenia gospodarki potasowej ustroju (spowodowane np. niedoborem potasu) stanowi zwykle poważne zagrożenie dla prawidłowej czynności: – układu nerwowego, w przewodnictwie nerwowym i nerwowo-mięśniowym (poruszanie się, praca serca, funkcjonowanie innych narządów wewnętrznych); – układu transportującego różne substancje z i do komórek tkanek organizmu (odżywianie, oddychanie, wydalanie);
– układu krwionośnego i wydalniczego w regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej (utrzymanie zakresu ciśnienia obwodowego i kwasowości krwi). Kwas asparaginowy jest neuroprzekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym. Działa pobudzająco na aktywność organizmu, za pośrednictwem regulacji stężenia w komórkach jonów potasowych, sodowych i wapniowych. Wskazania do stosowania Magne-Balans Plus stosuje się profilaktycznie i uzupełniająco w stanach niedoboru magnezu, potasu i asparaginianu.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Magne-Balans Plus
Kiedy nie przyjmować leku Magne-Balans Plus – jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); – jeśli pacjent ma niewydolność nerek lub kory nadnerczy; – jeśli pacjent ma hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi); – jeśli pacjent ma hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi); – jeśli pacjent ma zaburzenia pracy serca; – jeśli pacjent ma miastenię (myasthenia gravis) – rzadka choroba objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni; – jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi. Za względne przeciwwskazanie uważa się istniejący już proces nowotworowy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Magne-Balans Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: – gdy pacjent jest odwodniony; – gdy pacjent ma rozległe zniszczenia tkanek (np. oparzenia dużych powierzchni ciała); – u osób w podeszłym wieku ze względu na zmniejszone wydalanie potasu; – gdy pacjent przyjmuje inne leki z magnezem i potasem, ze względu na ryzyko przedawkowania. Jeśli lek jest stosowany długo, należy regularnie kontrolować poziom magnezu i potasu we krwi. Magne-Balans Plus a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi: – doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne warfaryny; – leki lub suplementy diety zawierające fosforany, związki żelaza, duże dawki wapnia, gdyż wskazana jest 3-godzinna przerwa między podaniem obu produktów; – antybiotyki z grupy fluorochinolonów i tetracyklin, gdyż wskazana jest 3-godzinna przerwa między podaniem obu leków; – leki moczopędne oszczędzające potas; – inhibitory ACE (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca); – niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ (np. indometacyna stosowana w leczeniu bólu); – glikozydy naparstnicy, gdyż związki potasu osłabiają jej działanie. Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek. Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak przyjmować Magne-Balans Plus
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek do stosowania doustnego. Zalecana dawka Dorośli, przeciętnie od 2 do 6 tabletek w dawkach podzielonych po porannym i wieczornym posiłku. Lek nie zawiera cukru. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Magne-Balans Plus W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie przedawkowania leku może wystąpić: – hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi, objawiające się bólami i mrowieniem w mięśniach, zawrotami głowy); – blokada nerwowo-mięśniowa zwiastowana utratą odruchów ścięgnistych; – zaburzenia oddychania; – bradykardia (zbyt wolne bicie serca); – obniżenie ciśnienia krwi; – zmniejszenie pojemności minutowej serca. Pominięcie przyjęcia leku Magne-Balans Plus Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: – nudności, wymioty, biegunka; – zaburzenia pracy serca. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Oznaczenia na blistrze Lot: numer serii EXP: termin ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Magne-Balans Plus – Substancjami czynnymi leku są magnezu wodoroasparaginian, potasu wodoroasparaginian. – 1 tabletka zawiera 17 mg jonów magnezu w postaci magnezu wodoroasparaginianu, 54 mg jonów potasu w postaci potasu wodoroasparaginianu. Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, talk, magnezu stearynian. Jak wygląda Magne-Balans Plus i co zawiera opakowanie Lek ma postać tabletek. Tabletki pakowane są w blistry i tekturowe pudełka. W pudełku znajduje się 50 tabletek. Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 Wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Magne-Balans Plus
W jakim celu stosuje się lek Magne-Balans Plus?
Profilaktycznie i uzupełniająco w stanach niedoboru magnezu, potasu i asparaginianu.
Jaka jest substancja czynna leku Magne-Balans Plus?
Substancją czynną leku Magne-Balans Plus jest Magnesii hydrogenoaspartas 0.25 g + Kalii hydrogenoaspartas 0.25 g. Kod ATC: A12CC30.
Jak stosować lek
Dawkowanie Dorośli, przeciętnie od 2 do 6 tabletek w dawkach podzielonych po porannym i wieczornym posiłku. Produkt leczniczy nie zawiera cukru. Sposób podawania Podanie doustne. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Magne-Balans Plus?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 – Niewydolność nerek lub kory nadnerczy – Hiperkaliemia – Hipermagnezemia – Blok przedsionkowo-komorowy – Miastenia (myasthenia gravis) – Znaczne niedociśnienie tętnicze krwi. Za względne przeciwwskazanie uważa się istniejący już proces nowotworowy.
Czy lek Magne-Balans Plus można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia nie jest określone.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Profilaktycznie i uzupełniająco w stanach niedoboru magnezu, potasu i asparaginianu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli, przeciętnie od 2 do 6 tabletek w dawkach podzielonych po porannym i wieczornym posiłku. Produkt leczniczy nie zawiera cukru. Sposób podawania Podanie doustne.
4.3. Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Niewydolność nerek lub kory nadnerczy - Hiperkaliemia - Hipermagnezemia - Blok przedsionkowo-komorowy - Miastenia (myasthenia gravis) - Znaczne niedociśnienie tętnicze krwi. Za względne przeciwwskazanie uważa się istniejący już proces nowotworowy.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego w ostrym odwodnieniu, rozległym zniszczeniu tkanek (np. oparzenia dużych powierzchni ciała). Nie podawać z innymi produktami leczniczymi zawierającymi magnez i potas. Przy długotrwałym stosowaniu kontrolować poziom magnezu i potasu. Stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku (patrz: punkt 5.2 Wydalanie).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować produktu leczniczego w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Nie należy podawać jednocześnie z fosforanami, związkami żelaza, dużymi dawkami wapnia, fluorochinolonami, tetracyklinami (wskazana jest 3-godzinna przerwa między podaniem obu produktów leczniczych). Związki magnezu podane doustnie zmniejszają wchłanianie antybiotyków (tetracyklin), związków żelaza i fluoru (w tym fluorochinolonów) oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Podawanie z produktami zawierającymi fosforany, związki żelaza i wapnia prowadzi do wzajemnego zmniejszania wchłaniania z przewodu pokarmowego. Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek. Z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, niektórymi NLPZ (np. indometacyną) nasila się ryzyko hiperkaliemii. Związki potasu osłabiają działanie glikozydów naparstnicy.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia nie jest określone.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Magne-Balans Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów. Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunkę. Zaburzenia serca: zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego serca. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie potasu może prowadzić do zagrażającej życiu hiperkaliemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jakkolwiek opisywano przypadki hiperkaliemii u pacjentów
z normalną czynnością nerek po przyjęciu produktów potasu o przedłużonym uwalnianiu. Przedawkowanie magnezu do stężenia w surowicy krwi powyżej 4-5 mmol/L powoduje postępującą blokadę nerwowo-mięśniową zwiastowaną utratą odruchów ścięgnistych. W wyższych stężeniach dochodzi do zaburzeń oddychania, bradykardii spowodowanej zahamowaniem węzła zatokowego, obniżenia ciśnienia na skutek rozkurczu naczyń oraz zmniejszenia pojemności minutowej serca. Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego.
