Lokomotiva
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lokomotiva jest lekiem stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Zawiera kłącze imbiru, który pobudza wydzielanie śliny, soku żołądkowego i żółci. Wynikiem tego jest zmniejszenie nudności i łagodne działanie przeciwwymiotne. Wskazania do stosowania Tradycyjnie w celu zapobiegania objawom choroby lokomocyjnej (kinetozy): nudnościom i wymiotom.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lokomotiva
Kiedy nie przyjmować leku Lokomotiva jeśli pacjent ma uczulenie na kłącze imbiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); u dzieci poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lokomotiva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. – jeśli pacjent ma kamicę żółciową – gdyż lek wykazuje działanie żółciopędne. Jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Leku Lokomotiva nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Lokomotiva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Przyjmowanie kłącza imbiru z napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol może nasilać pobudzenie perystaltyki jelit. Ciąża, karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat wpływu na organizm w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych. Lek Lokomotiva zawiera żółcień chinolinową Lek zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.
Jak przyjmować lek Lokomotiva
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: 2 kapsułki pół godziny przed podróżą. W przypadku wystąpienia dolegliwości podczas podróży należy przyjąć 2 kapsułki w trakcie jej trwania. Kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą. Zawartość kapsułki można wysypać do małej ilości wody i podać w postaci zawiesiny. W ten sposób można podać lek dziecku, które ma trudności z połknięciem kapsułki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lokomotiva Brak danych na temat przedawkowania leku. Pominięcia przyjęcia dawki leku Lokomotiva Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć kolejną dawkę leku o wyznaczonej porze. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): – rozstrój żołądka; – niestrawność; – odbijanie; – nudności. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e – mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Oznaczenia na blistrze Lot: Numer serii. EXP: Termin ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Lokomotiva Substancją czynną leku jest kłącze imbiru. Jedna kapsułka zawiera 300 mg Zingiber officinale, rhizoma (kłącze imbiru). Pozostałe składniki to: żelatyna wołowa, erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104), tytanu dwutlenek (E 171). Jak wygląda Lokomotiva i co zawiera opakowanie 3
Lek ma postać kapsułek twardych. Opakowanie produktu to: 10 lub 30 kapsułek twardych pakowane w blistry i tekturowe pudełko. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel.(42) 22-53-100
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Lokomotiva
W jakim celu stosuje się lek Lokomotiva?
Tradycyjnie w celu zapobiegania objawom choroby lokomocyjnej (kinetozy): nudnościom i wymiotom. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat.
Jaka jest substancja czynna leku Lokomotiva?
Substancją czynną leku Lokomotiva jest Zingiberis rhizoma 300 mg/1 kaps..
Jak stosować lek
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: 2 kapsułki pół godziny przed podróżą. W przypadku wystąpienia dolegliwości podczas podróży należy przyjąć 2 kapsułki w trakcie jej trwania. Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą. Zawartość kapsułki można wysypać do małej ilości wody i podać w postaci zawiesiny. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Lokomotiva?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Czy lek Lokomotiva można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nieliczne dane dotyczące stosowania kłącza imbiru u kobiet w ciąży (n=490) nie wskazują, aby powodował on wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu kłącza imbiru na reprodukcję (patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”).
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjnie w celu zapobiegania objawom choroby lokomocyjnej (kinetozy): nudnościom i wymiotom. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: 2 kapsułki pół godziny przed podróżą. W przypadku wystąpienia dolegliwości podczas podróży należy przyjąć 2 kapsułki w trakcie jej trwania. Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą. Zawartość kapsułki można wysypać do małej ilości wody i podać w postaci zawiesiny. W ten sposób można podać lek dziecku, które ma trudności z połknięciem kapsułki.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Produkt leczniczy wykazuje działanie żółciopędne. Podczas stosowania w przypadku kamicy żółciowej należy zachować ostrożność.
Produkt leczniczy zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Przyjmowanie kłącza imbiru z napojami alkoholowymi lub produktami leczniczymi zawierającymi alkohol może nasilać pobudzenie perystaltyki jelit.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nieliczne dane dotyczące stosowania kłącza imbiru u kobiet w ciąży (n=490) nie wskazują, aby powodował on wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu kłącza imbiru na reprodukcję (patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”). Ze względów ostrożności należy jednak unikać stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się również stosowania kłącza imbiru w okresie karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
4.8. Działanie niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, opisano poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania. Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Często: rozstrój żołądka, niestrawność, odbijanie, nudności Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
W dostępnej literaturze nie opisano przypadków przedawkowania kłącza imbiru.
