Liść Szałwii
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH torebka z papieru kredowanego powlekanego polietylenem
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIŚĆ SZAŁWII , 1g/g, zioła do zaparzania Salviae folium
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład: 1 g produktu zawiera 1 g liści szałwii lekarskiej ( Salvia officinalis L., folium).
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
zioła do zaparzania Zawartość opakowania: 50 g Kod kreskowy EAN: 5909994332850
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania: Stosuje się do płukania jamy ustnej i gardła w postaci 2,5 – 3% naparu. 2 łyżki liści (3,0g ) zalać ½ szklanki (100 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut; napar stosować do płukania jamy ustnej i gardła do 3 razy na dobę.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności: (miesiąc, rok) 9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Nie stosować po upływie terminu ważności.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. KRAJEWICE 119 63-800 GOSTYŃ tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e – mail: [email protected] 12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3328/LN 13.
NUMER SERII
Numer serii: 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Kategoria dostępności: OTC – Lek wydawany bez recepty. 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania: Do płukania jako środek ściągający i odkażający w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na liść szałwii lekarskiej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jeżeli objawy nasilą się w czasie stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Interakcje: Nie zgłaszano. Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: Nie zaleca się stosowania. Wpływ na kierowanie pojazdami i obsługę maszyn: Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Przedawkowanie: Dotychczas brak doniesień. Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Działanie niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych naparu z liści szałwii po zastosowaniu miejscowym na śluzówkę jamy ustnej i gardła. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego: 16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy. 18.
NIEPOWTARZALNY CZŁOWIEKA
IDENTYFIKATOR
Nie dotyczy.
DANE
CZYTELNE
DLA
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)