Levamol 10%
B. ULOTKA INFORMACY.JINA
ULOTKA
INFORMACYVJNA
Levamol 10%, roztwêr do podania w wodzie do picia dia kur, indykéw, gesi i golebi 1. NAZWA IT ADRES PODMIOTTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOVWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEZELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoguinol Biowet Sp. Z 0.0.
ul. Kosynierêw Gdynskich 13/14
66-400 Gorzow WiIkp.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJINEGO
Levamol 10%, roztwêr do podania w wodzie do picia dla kur, indykéw, gesi i golebi 3;
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera: Substancja czynna:
lewamizolu chlorowodorek
Substancje pomacnieze: propylu parahydroksybenzoesan d.
WSKAZANIA
100 mg 0,23 mg
LECZNICZE
Zwalczanie inwazji powodowanych przez nicienie wystepujace w tchawicy oraz jelitach: Ascaridia spp. dleterakis spp., Capillaria spp., Amidostomum spp. Levamol 10% jest podawany z woda do picia u kur, indykéw, gesi i gotebi. D,
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowaé preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dnmi po podaniu innych przeciwpaso Zytniczych, a w szczegélno$ci innych preparatéw o dzialaniu cholinergicznym. Nie stosowaté w okresach nara Zenia na czynniki stresowe.
lek6w
DZIALANIA NIEPOZADANE
W trakcie podawania produktu moga wystapié objawy t. rozszerzenie renicy, skurcz mie$ni gladkich
oskrzeli, nasilenie perystaltyki. bradykardia.
O wystapieniu dzialaf niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojacych objawêéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniezZ objawéw u cztowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Lrzad KRejestracji Produkt6w Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych). 7,
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT
Kura, indyk. ges, golab
DAWKOWANIE
DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D I SPOSOB PODANIA
Dawka lecznicza lewamizolu to 20-30 mg/kg m.c. Dawka praktyczna produktu to 0.2-0.3 ml /l kg m.c.
Podawaé jednorazowo w wodzie do picia. W. przypadku intensywnej inwazji mieszanej
(7zwlaszcza syngamozy
u indvkéw)
preparat moZna
podawaé przez 3 kolejne dni. U golebi 5 ml preparatu rozpuszcza sie w 1250 ml wody i podaje przez kolejne 3 do 5 dni. Podczas leczenia ptaki powinny mieë dostep jedynie do wody Zawierajacej produkt leczniezy. Podezas leczenia naleZy zapewniëé wszystkim ptakom réwny dostep do wody zawicrajacej produkt leczniczy.
ZALECENIA
DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Nie dotyczy.
OKRES (-Y) KARENCJI
Kura, indyk, ge$: tkanki jadalne – 21 dni.
Nie stosowaé u ptakéw, ktêrych jaja sa przeznaczone do spozycia przez ludzi. Nie stosowaé u golebi, ktérych tkanki przeznaczone sa do spo Zycia przez ludzi
SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCIPODCZAS
PRZECHOWYWANIA
Przechowywaێ w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci.
Przechowywaé w szczelnie zamknietych opakowaniach. nie przechowywaé w lodéwece, nie zamra Zaé. Chronié przed $wiatlem. Nie uzZywaé tego produktu leczniczego weterynaryjnego po uplywie terminu waZnofci podanego na etykiecie. Okres waZnoeci po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$rednicgo: 30 dni. Okres waZno$eci po rekonstytucji zgodnie z instrukcja: zuZyé natychmiast.
SPECJALNE OSTRZEZENIA
Specjalne ostrzezenia dla kazdego z docelowych gatunkéw zwierzat:
Ostroznie stosowaé u zwierzat z niewydolno$cia watroby, nerek i w przypadku silnego ostabienia.
Specjalne srodki ostrozno$ei dotyczace stosowania u zwierzat: Do gatunk6w wrazliwych na toksyczne dzialanie lewamizolu zalicza sie w szczegélno$ci konie, psy, ptaki ozdobne. Specjalne $rodki ostrozno$ci dla oséb podajacvych produkt leczniczy weterynaryjny Zwierzetom:
Nie je$é. nie pié i nie palié podczas podawania produktu. Podczas podawania produktu naleZy uZywaé osobistej odzieZy achronnej. Osoby o znanej nadwra Zliwa$ci powinny unikaé kontaktu z produktem. W produkcie znajduje sie jako
suhstancja pomocnicza sodu pirosiarczan, ktéry moze powodowaé reakcje alergiczne u ludzi szezegolnie chorych na astme, u ktérych moëe powodowaé napady duszno€ei. Po przypadkowym rozlaniu produktu na skêre nalezy niezwlocznie miejsce kontaktu splukaé obficie woda. Po ka#dorazowym podaniu preparatu naleZ#y umyé reee.
Nic$nosé: Nic stosowaé u ptakéw w okresie nie$nosci lub na 4 tygodnie przed jego rozpotzeciem za wyjatkiem
stada rodzicielskiego. Interakcie z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakeji: Brak
Przedawkowanie (obiawv. sposéb postepowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy. odtrutkiy
Objawy zatrucia: rozszerzenie #renicy, skurcz mie$ni gladkich oskrzeli, nasilenie perystaltyki, bradykardia, ataksja, paraliz nég i skrzydel. Przy wystapieniu objawéw toksycznych zaleca sie podanie atropiny i-m. lub i.v., wedlug objawow. Niezeodno$ci
farmaceutyczne;
Produktu nie nalezy laczyé ze srodkami o odczynie alkalicz Znym.
13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE
Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezu Zytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z podmiotem odpowiedzialnym. Rodzai i zawarto$é opakowania bezpo$rcdnicgo:
Bultelka z brunatnego szkla typu II z zakretka NDPE/LDPE zawicrajaca 20 ml produktu. Butelka zZ PP z zakretka LDPE oraz zalaczona miarka PP o pojemnoësci 30 ml zawierajaca 500 mI produktu. Niektére wielko$ci opakowan moga nie byé dostepne w obrocie.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)