L52
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
L52 jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w leczeniu objawów grypy i przeziębienia u osób dorosłych, młodzieży oraz po konsultacji lekarskiej u dzieci.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku L52 Jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci Lek może być stosowany u dzieci poniżej 12 lat po konsultacji lekarskiej. Lek L52 a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ze względu na zawartość etanolu, preparat zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku L52 Lek zawiera 67,5% v/v etanolu, tzn. do 266 mg na średnią dawkę dla dorosłych (20 kropli), co jest równoważne 6,66 ml piwa lub 2,66 ml wina. Szkodliwe dla osób z choroba alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Jak stosować lek
Dorośli: 4 – 5 razy dziennie po 15 – 25 kropli. Po uzyskaniu poprawy zmniejszyć częstotliwość podawania do 2 – 3 razy dziennie po 10 kropli. Młodzież od 12 do 18 lat: 4 razy dziennie po 15 kropli. Dzieci poniżej 12 lat: stosować według wskazań lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dzieci od 6 do 11 lat: 10 kropli 4 razy dziennie. Po poprawie 2 razy dziennie po 10 kropli. U dzieci poniżej 6 lat lekarz dobierze dawkę indywidualnie. U dzieci podawać lek nie częściej, niż co 4 godziny i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz. Sposób stosowania Odpowiednią ilość kropli rozpuścić w niewielkiej ilości przegotowanej, chłodnej wody. Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godziny po posiłku. Przed połknięciem, należy przetrzymać chwilę pod językiem. Najlepiej stosować lek regularnie, o tych samych porach każdego dnia. Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania dłużej niż 7 dni. Skonsultować się w lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach leczenia. W przypadku wrażenia, że lek nie działa lub działa za słabo, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku L52 W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku L52 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku L52 W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Do dnia sporządzenia ulotki nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e – mail: [email protected]. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek L52 1 butelka kropli (30 ml) zawiera: Substancje czynne: – Eupatorium perfoliatum – Aconitum napellus – Bryonia – Arnica montana – Gelsemium – China rubra – Belladonna – Drosera – Polygala – Eucalyptus globulus
D4 D6 D4 D4 D6 D4 D4 D4 D4 D1
2,67 ml 2,67 ml 2,67 ml 2,67 ml 2,67 ml 2,67 ml 2,67 ml 2,67 ml 2,67 ml 6,00 ml
Lek zawiera 67,5 % v/v etanolu. Zawartość leku w opakowaniu: 30 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Laboratoires Lehning 3 rue du Petit Marais 57640 Sainte-Barbe, Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska RUSTIKA Sp. z o.o. ul. Wilcza 69 00-679 Warszawa tel.: 022 621 19 74 Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o L52
W jakim celu stosuje się lek L52?
Wspomagająco w leczeniu objawów grypy i przeziębienia u osób dorosłych, młodzieży oraz po konsultacji lekarskiej u dzieci.
Jaka jest substancja czynna leku L52?
Substancją czynną leku L52 jest Belladonna 2.67 ml + Arnica montana 2.67 ml + Bryonia 2.67 ml + Polygala 2.67 ml + Gelsemium 2.67 ml + Eucalyptus 6 ml + China rubra D3 2.67 ml + Aconitum napellus 2.67 ml + Eupatorium cannabinum ex herba ferm 33c 2.67 ml + Drosera 2.67 ml.
Dawkowanie Dorośli: 4 – 5 razy dziennie po 15-25 kropli. Po uzyskaniu poprawy zmniejszyć częstotliwość podawania do 2 – 3 razy dziennie po 10 kropli. Młodzież od 12 do 18 lat: 4 razy dziennie po 15 kropli. Dzieci poniżej 12 lat: po konsultacji z lekarzem. Zwykle u dzieci stosuje się ½ – ¼ dawki dla dorosłych. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dzieci od 6 do 11 lat: 10 kropli 4 razy dziennie. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku L52?
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.
Czy lek L52 można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Karmienie piersią Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Płodność Brak danych.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Wspomagająco w leczeniu objawów grypy i przeziębienia u osób dorosłych, młodzieży oraz po konsultacji lekarskiej u dzieci.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli: 4 - 5 razy dziennie po 15-25 kropli. Po uzyskaniu poprawy zmniejszyć częstotliwość podawania do 2 – 3 razy dziennie po 10 kropli. Młodzież od 12 do 18 lat: 4 razy dziennie po 15 kropli. Dzieci poniżej 12 lat: po konsultacji z lekarzem. Zwykle u dzieci stosuje się ½ - ¼ dawki dla dorosłych. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dzieci od 6 do 11 lat: 10 kropli 4 razy dziennie. Po poprawie 2 razy dziennie po 10 kropli. W przypadku stosowania u dzieci poniżej 6 lat, jeśli korzyść według lekarza przewyższa ryzyko. Sugerowane dawkowanie to 5 kropli 4 razy dziennie. U dzieci stosować nie częściej, niż co 4 godziny i w możliwie najkrótszym czasie.
Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci opiera się na danych wynikających z długoletniego stosowania. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat: nie stosować. Sposób podawania Odpowiednią ilość kropli rozpuścić w niewielkiej ilości przegotowanej, chłodnej wody. Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godziny po posiłku. Przed połknięciem, lek należy przetrzymać chwilę pod językiem. Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania dłużej niż 7 dni.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera 67,5% v/v etanolu, tzn. do 266 mg na średnią dawkę dla dorosłych (20 kropli), co jest równoważne 6,66 ml piwa lub 2,66 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci: Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat wymaga konsultacji z lekarzem. Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci opiera się na danych wynikających z długoletniego stosowania.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Karmienie piersią Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Płodność Brak danych.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ze względu na zawartość etanolu, preparat zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istostne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
4.9. Przedawkowanie
Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie było zgłoszonych przypadków przedawkowania leku.