Kenostart roztwór do spryskiwania i kąpieli strzyków
ANEKS II OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
IULOTKA
INFORMACVJNA
A. OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
KENOSTART ROZTWOR DO SPRYSKIWANIA I KAPIELI STRZYKOW 3 mg/g roztwêr do kapieli i spryskiwania strzykéw bydia (krowy mleczne) 1.
NAZWA 1ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytw@rca: CIDLINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper
Belgium Tel. 432 (0) 5721 78 77 Fax. 432 (0) 5721 78 79 Mail: infocidlines.com d,
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
oo]
KENOSTART ROZTWOR DO SPRYSKIWANIA 1 KAPIELI STRZYKOW 3 mg/g roztwêr do kapieli i spryskiwania strzykéw bydla (krowy mleczne) Francja KENOSPRAY 3000, 3mg/g solution de trempage ou pulvêrisation des trayons des vaches laitiëres Szwecja Kenospray vet., 3 mg/g Teat Dip or Spray Solution for cattle (dairy)
(3.
ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ LINNYCH SUBSTANCJI
|
Jod dostepny, 3 mg/g
WSKAZANIA
Dezynfekcja strzykéw, jako element zapobiegania zapaleniu wymienia u kréw.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowaé w przypadku nadwra Zliwo$ci na substancje czynna lub na ktérakolwiek substancje pomoenieza.
DZIALANIA NIEPOZADANE
W przypadku wystapienia jakichkolwiek dzialan niepo Zzadanych nie opisanych w niniejszej etykieto-
ulotce naleZy poinformowaé o nich lekarza weterynarii.
Powtarzajacy sie kontakt z jodem moze prowadzié do alergii na jod. Reakcje alergiczne na jod moga
pojawié sie w postaci reakciji alergicznej skéry lub w rzadkich przypadkach w postaci sZoku anafilaktycznego.
(7.
DOCELOWE GATUNKIZWIERZAT
Bydlo (krowy mleczne).
DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA/LT SPOSOB PODANIA
Produkt nalezy stosowaé bezpo$rednio po kaZdym udoju zanurzajac strzyki lub spryskujac je. Produkt leczniczy weterynaryjny jest dostarczany w postaci gotowej do kapieli lub spryskiwania. Je$li uzywa sie aplikatora powinno sie w nim znajdowaé, co najmniej 5 ml produktu leczniczego weterynaryjnego.
Strzyki kazdej z krow nale Zzy zanurzyé bezpo$rednio po udoju. NaleZy upewnié sie, Ze strzyki sa
Zanurzone w aplikatorze z preparatem do *% ich diugo$ci. Stosujac spryskiwacz, nalezy spryskaé produktem leczniczym weterynaryjnym calg powierzchnie
strzyk6w bezpo$rednio po udoju. Zawarto$é aplikatora lub spryskiwacza naleZy uzupelniaé zgodnie z potrzebami. Po uZyciu aplikator lub spryskiwacz naleZy opréznié i umyé przed kolejnym uzyciem. Produkt jest przeznaczony do Zanurzania strzykéw lub ich spryskiwania po udoju do dwéch razy dziennie.
[9
OKRESKARENCJI
Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero dni
SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCIPRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywaé€ w oryginalnym pojemniku. Przechowywaé pojemnik szczelnie zamkniety. Chronié przed mrozem. W przypadku Zamarzniecia produkt naleZy go rozmrozié w cieplym miejscu i mocno wstrzasnaé przed
uZyciem. Chronié przed $wiatlem.
Nie uZywaé po uplywie daty waZno$ci podanej na etykiecie, Okres waZno$é preparatu po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego: 6 miesiecy.
SPECJALNE OSTRZEZENIE/A
Przed kolejnym udojem naleZy upewnié sie, Ze wymiona i strzyki sa czyste i suche. Produkt moZzna stosowa€ podczas cigZy i laktacji. PoniewaZ nie wykonano badat dotyczacych zgodnosci, produktu leczniczego weterynaryjnego nie moZna mieszaé z innymi produktami leczniczym weterynaryjnymi, Produkt przeznaczony do podawania miejscowego, nie wystepuje istotne wchlanianie. Specjalne $rodki ostroznosci dotyczace stosowania u zwierzat: ` Stosowaé wylgcznie u Zzwierzat. ` Wylgcznie do stosowania zewnetrznego. ` W przypadku uszkodzonej skêry strzykow stosowanie produktu moze op6Znié proces gojenia. Zaleca sie przerwanie leczenia do czasu zagojenia sie skêry strzykOw. Specjalne $rodki ostroznosci dla oséb podajacych produkty lecznicze weterynaryjne Zwierzetom: D Chronié oczy przed kontaktem z produktem. W przypadku kontaktu przemyé czysta, biezaca woda i zwrocié sie o pomoc lekarska. ` W przypadku polkniecia produktu naleZy wypié duza ilo$é wody i niezwlocznie Zwrêei€ sig o pomoc lekarska. ` Nie przechowywaé razem z $rodkami spo Zywczymi i pokarmem dla zwierzat. ` Nale Zzy umyé rece po uZyciu.
`
Przy uzyciu przez rozpylanie unikaé pracy w mglach produktu. Osoby nadwrazliwe na jod powinny unikaé kontaktu Z produktem.
SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUZYTEGO PRODUKTU LUB ODPADOW, JESLI SA WYMAGANE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady naleZy unieszkodliwié w sposob zgodny Z obowiaz Zujacymi przepisami. Produkt nie powinien przedostawaé sie do ciekéw wodnych, poniewaZ moze byé niebezpieczny dla ryb i innych zwierzat wodnych.
DATA OSTATNIEGO PRODUKTU
(14.
INNE NFORMACJE
ZATWIERDZENIA TEKSTU ULOTKI OPAKOWANIA
POSTAC FARMACEUTYCZNA
Preparat do kapieli i spryskiwania strzyk6w.
Ciemnobrazowy roztwor. Podanie na strzyki.
DROGA
PODANIA
WIELKOSC OPAKOWANIA
IL, SL,1OL, 20L, 25L, 6OL, 200L. Niektêre wielko$ci opakowan moga nie byé odstepne w obrocie.
Data waZnoëei (EXP): MM/RRRR*
DATA WAZNOSCI
* Format stosowany do okreslenia daty waZno$ci jest nastepujacy: miesiac/rok, np. 10/2008. EXP: AA/BB/CC*
NUMER
SERITI
** Format stosowany do okreslenia numeru serii jest nastepujacy rok/tydziet/numer, Zaczynajac od 50 (w gére). Na przyklad pierwsza seria wyprodukowana w 2007 w pierwszym tygodniu bedzie miala nastepujacy numer serii: 700150 WARUNKIT IOGRANICZENIA DOTYCZACE OBROTU I STOSOWANIA: Wydawany z przepisu lekarza- Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynaril.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)