Kabiven Peripheral

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje

Kabiven Peripheral jest lekiem zawierającym: aminokwasy (składniki niezbędne do tworzenia białek), tłuszcze, glukozę i elektrolity. Zapewnia dożylne dostarczenie energii (z cukru i tłuszczów) oraz aminokwasów, gdy żywienie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Kabiven Peripheral jest wskazany do stosowania jako składnik kompleksowej diety dożylnej, razem z solami, pierwiastkami śladowymi oraz witaminami.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku Kabiven Peripheral Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na Kabiven Peripheral, na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na jaja, soję lub orzeszki ziemne;
• jeśli u pacjenta występuje zbyt wysokie stężenie tłuszczów (np. cholesterolu) we krwi;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje ostry wstrząs (spowodowany utratą dużej ilości krwi lub uczuleniem);
• jeśli pacjent ma zaburzenia układu krzepnięcia (zespół hemofagocytarny) lub jeśli krew nie krzepnie prawidłowo;
• jeśli pacjent ma zaburzenia metabolizmu białek lub aminokwasów;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
• jeśli pacjent ma hiperglikemię (zbyt duża ilość cukru we krwi) wymagającą podania więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę;
• jeśli pacjent ma podwyższone stężenie elektrolitów (soli) we krwi;
• jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną (nagromadzenie we krwi i tkankach nadmiernych ilości kwaśnych substancji);
• jeśli pacjent ma za dużo płynu w organizmie (przewodnienie);

jeśli pacjent ma płyn w płucach (ostry obrzęk płuc); jeśli pacjent jest w śpiączce; jeśli pacjent ma problemy z sercem; jeśli pacjent jest odwodniony oraz ma niskie stężenie soli; jeśli u pacjenta występuje ciężka ogólnoustrojowa reakcja zapalna (stan, w którym w organizmie występuje ciężkie zakażenie).

Nie należy stosować leku Kabiven Peripheral u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności wątroby;
• nieleczona cukrzyca;
• zaburzenia metabolizmu tłuszczów;
• choroby nerek;
• jakiekolwiek choroby trzustki;
• choroby tarczycy – niedoczynność tarczycy;
• ogólnoustrojowa reakcja zapalna (stan, w którym w organizmie występuje zakażenie);
• zaburzenia usuwania elektrolitów z organizmu;
• niewystarczające dostarczenie tlenu do komórek;
• zwiększona osmolarność surowicy. Jeśli podczas infuzji wystąpi gorączka, wysypka, dreszcze lub trudności w oddychaniu, należy niezwłocznie powiadomić o tym fachowy personel medyczny. Objawy te mogą być spowodowane reakcją alergiczną lub podano zbyt dużą dawkę leku (patrz punkt 4). Ten lek wpływa na wyniki niektórych badań. Należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku przed wykonaniem badania. Lekarz może zalecić regularne badanie krwi, aby potwierdzić prawidłowe działanie leku Kabiven Peripheral. Kabiven Peripheral a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
• heparynę – lek, który zapobiega powstawaniu skrzepów oraz pomaga w ich rozpuszczaniu;
• warfarynę, ponieważ witamina K1, która występuje w oleju sojowym, może mieć wpływ na zdolność krzepnięcia krwi;
• insulinę – lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest danych dotyczących stosowania leku Kabiven Peripheral u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Jeśli podanie żywienia dożylnego (pozajelitowego) jest wymagane u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią, lekarz zastosuje Kabiven Peripheral tylko po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

SE/H/xxxx/WS/693

Jak stosować lek

Kabiven Peripheral podaje się w infuzji. Dawkowanie oraz wielkość zastosowanego opakowania ustala się w zależności od masy ciała pacjenta oraz jego zdolności do metabolizowania tłuszczów i cukrów. Kabiven Peripheral podaje się w powolnej infuzji trwającej od 12 do 24 godzin. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie każdemu pacjentowi. Personel medyczny może kontrolować stan zdrowia pacjenta w trakcie leczenia. Nie należy stosować leku Kabiven Peripheral u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kabiven Peripheral Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku Kabiven Peripheral, ponieważ lek ten jest podawany przez fachowy personel medyczny. Objawami przedawkowania są nudności, wymioty, nadmierna potliwość i zatrzymanie płynów w organizmie. Obserwowano także hiperglikemię (zbyt dużo cukru we krwi) i zaburzenia gospodarki elektrolitowej. W przypadku przedawkowania istnieje ryzyko przyjęcia zbyt dużej ilości tłuszczów. Ten objaw to „zespół przedawkowania tłuszczu”. W celu zapoznania się ze szczegółowymi informacjami – patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane. Jeśli pacjent zauważy powyższe objawy lub uważa, że otrzymał większą niż zalecana dawkę leku Kabiven Peripheral, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Mogą oni zmniejszyć szybkość infuzji lub przerwać ją. Wszystkie te objawy na ogół ustępują lub zmniejszają się po przerwaniu infuzji. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) Kabiven Peripheral może powodować uczulenie (nadwrażliwość). Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:

• guzowatej i swędzącej wysypki na ciele;
• bardzo wysokiej temperatury;
• trudności w oddychaniu. Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
• podwyższenie temperatury ciała;
• zapalenie żyły, do której podano lek. Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
• dreszcze;
• zmęczenie;
• bóle brzucha;
• bóle głowy;
• nudności;
• wymioty;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Lekarz poinformuje pacjenta o wystąpieniu tego działania niepożądanego.

SE/H/xxxx/WS/693

Pozostałe działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi;
• przyspieszony oddech;
• wydłużona, bolesna erekcja u mężczyzn;
• zaburzenia obrazu krwi. Zespół przedawkowania tłuszczu Zespół przedawkowania tłuszczu występuje, gdy organizm ma problem z metabolizmem tłuszczów w związku z otrzymaniem nadmiernej ilości leku Kabiven Peripheral. Może on także wystąpić z powodu nagłej zmiany stanu zdrowia pacjenta (np. problemy z nerkami lub wątrobą). Możliwe objawy to gorączka, zwiększona ilość tłuszczu we krwi, komórkach i tkankach, zaburzenia w funkcjonowaniu wielu organów i śpiączka. Wszystkie te objawy na ogół ustępują po przerwaniu infuzji. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lekarz lub farmaceuta są odpowiedzialni za zapewnienie właściwych warunków przechowywania, stosowania i usuwania leku Kabiven Peripheral. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w worku zewnętrznym. Nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Do jednorazowego użycia. Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kabiven Peripheral Kabiven Peripheral jest dostępny w trójkomorowych workach. Worki zawierające 3 komory produkowane są w trzech pojemnościach. Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące, różne objętości składników: glukoza 11% roztwór aminokwasów z elektrolitami emulsja tłuszczowa (Intralipid 20%)

SE/H/xxxx/WS/693

2400 ml 1475 ml 500 ml 425 ml

1920 ml 1180 ml 400 ml 340 ml

1440 ml 885 ml 300 ml 255 ml

Odpowiada to następującym składom: Substancje czynne: olej sojowy oczyszczony glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej alanina arginina kwas asparaginowy kwas glutaminowy glicyna (kwas aminooctowy) histydyna izoleucyna leucyna lizyny chlorowodorek co odpowiada lizynie bezwodnej metionina fenyloalanina prolina seryna treonina tryptofan tyrozyna walina wapnia chlorek dwuwodny co odpowiada wapnia chlorkowi sodu glicerofosforan co odpowiada sodu glicerofosforanowi bezwodnemu magnezu siarczan siedmiowodny co odpowiada magnezu siarczanowi potasu chlorek sodu octan trójwodny co odpowiada sodu octanowi

2400 ml 85 g 178 g 162 g 8,0 g 5,6 g 1,7 g 2,8 g 4,0 g 3,4 g 2,8 g 4,0 g 5,6 g 4,5 g 2,8 g 4,0 g 3,4 g 2,2 g 2,8 g 0,95 g 0,12 g 3,6 g 0,49 g 0,37 g

1920 ml 68 g 143 g 130 g 6,4 g 4,5 g 1,4 g 2,2 g 3,2 g 2,7 g 2,2 g 3,2 g 4,5 g 3,6 g 2,2 g 3,2 g 2,7 g 1,8 g 2,2 g 0,76 g 0,092 g 2,9 g 0,39 g 0,30 g

1440 ml 51 g 107 g 97 g 4,8 g 3,4 g 1,0 g 1,7 g 2,4 g 2,0 g 1,7 g 2,4 g 3,4 g 2,7 g 1,7 g 2,4 g 2,0 g 1,4 g 1,7 g 0,57 g 0,069 g 2,2 g 0,29 g 0,22 g

2,5 g 1,6 g 0,8 g 3,0 g 4,1 g 2,4 g

2,0 g 1,3 g 0,64 g 2,4 g 3,3 g 2,0 g

1,5 g 0,99 g 0,48 g 1,8 g 2,5 g 1,5 g

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: fosfolipidy jaja kurzego oczyszczone, glicerol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań. Jak wygląda Kabiven Peripheral i co zawiera opakowanie Roztwory glukozy i aminokwasów z elektrolitami są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, a emulsja tłuszczowa jest biała i jednorodna. Opakowanie leku Kabiven Peripheral składa się z trójkomorowego worka wewnętrznego i worka zewnętrznego. Pomiędzy workiem wewnętrznym a zewnętrznym znajduje się pochłaniacz tlenu, który należy usunąć przed zastosowaniem leku. Worek wewnętrzny jest podzielony na trzy komory zgrzewami, które pękają w toku przygotowania worka do użycia. Zawartość wszystkich trzech komór należy zmieszać przed zastosowaniem. Wielkości opakowań: 1440 ml, 1920 ml, 2400 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Fresenius Kabi AB S-751 74 Uppsala Szwecja

SE/H/xxxx/WS/693

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa tel.: +48 22 345 67 89 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 16.11.2023 r.

SE/H/xxxx/WS/693

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W celu uniknięcia zagrożeń związanych ze zbyt dużą szybkością infuzji, zaleca się jej przeprowadzanie w sposób ciągły i odpowiednio kontrolowany, w miarę możliwości z użyciem pompy objętościowej. Ponieważ wykorzystanie żyły centralnej do infuzji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, podczas zakładania i obsługi cewnika zalecane jest dokładne przestrzeganie zasad postępowania aseptycznego, aby uniknąć jakiegokolwiek zakażenia. Zaleca się również kontrolowanie stężenia glukozy i elektrolitów w surowicy, osmolarności jak również bilansu płynowego, równowagi kwasowo-zasadowej oraz wykonywanie enzymatycznych prób wątrobowych (fosfataza alkaliczna, AspAT, AlAT). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek oznak lub jakiegokolwiek objawu reakcji anafilaktycznej należy natychmiast przerwać infuzję. Nie należy podawać leku Kabiven Peripheral jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym, ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji. Podobnie, jak w przypadku innych roztworów hipertonicznych do infuzji, podczas podawania do żył obwodowych może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył. Sposób podawania Podanie dożylne, infuzja do żyły obwodowej lub do żyły centralnej. W celu zapewnienia pełnego żywienia pozajelitowego należy stosować dodatkowo – w zależności od potrzeb pacjenta – pierwiastki śladowe, witaminy i elektrolity (uwzględniając elektrolity zawarte w leku Kabiven Peripheral). Szybkość infuzji Maksymalna szybkość infuzji glukozy wynosi 0,25 g/kg mc./godzinę. Dawka aminokwasów nie powinna być większa niż 0,1 g/kg mc./godzinę. Dawka tłuszczów nie powinna być większa niż 0,15 g/kg mc./godzinę. Szybkość infuzji nie powinna być większa niż 3,7 ml/kg mc./godzinę (co odpowiada 0,25 g glukozy, 0,09 g aminokwasów i 0,13 g tłuszczów na kg masy ciała). Zalecany czas trwania infuzji wynosi od 12 do 24 godzin. Zgodność Dane dotyczące zgodności dostępne są dla leków Dipeptiven, Addamel N/Supliven, Glycophos, Addiphos, Vitalipid N Adult/Infant i Soluvit N w określonych ilościach i w elektrolitach o określonym stężeniu. Podczas dodawania elektrolitów, należy uwzględnić ich ilości już obecne w worku w celu zaspokojenia potrzeb klinicznych pacjenta. Dostępne dane potwierdzają możliwość dodawania ww. leków do aktywowanego worka zgodnie z poniższą tabelą: Zakres zgodności: stabilny przez 8 dni, tj. 6 dni przechowywany w temperaturze 2-8C, a następnie 48 godzin w temperaturze 20-25C. Jednostka Wielkość worka Kabiven Peripheral Dodatek SE/H/xxxx/WS/693

ml

Maksymalna całkowita zawartość 1440

1920 · 2400

Objętość 7

Dipeptiven Supliven/Addamel N Soluvit N Vitalipid N Adult/Infant Limity elektrolitów1 Sód Potas Wapń Magnez Fosforan nieorganiczny (Addiphos) lub Fosforan organiczny (Glycophos)

ml ml fiolka ml

0 – 300 0 – 10 0-1 0 – 10

0 – 300 0 – 10 0-1 0 – 10

≤ 216 ≤ 216 ≤ 7,2 ≤ 7,2

0 – 300 0 – 10 0-1 0 – 10 Ilość na worek ≤ 288 ≤ 288 ≤ 9,6 ≤ 9,6

mmol mmol mmol mmol mmol

≤ 22

≤ 29

≤ 36

≤ 360 ≤ 360 ≤ 12 ≤ 12

1 Obejmuje ilości pochodzące ze wszystkich produktów.

Uwaga: tabela ta ma na celu wykazanie zgodności. Nie stanowi ona wytycznych dotyczących dawkowania. Przed przepisaniem ww. leków należy zapoznać się z zatwierdzonymi drukami informacyjnymi. Informacje na temat zgodności z innymi dodatkami oraz czasów przechowywania różnych mieszanin będą dostępne na życzenie. Wszelkie dodatki należy łączyć z lekiem w warunkach aseptycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Okres ważności i warunki przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w worku zewnętrznym. Nie zamrażać. Okres ważności po zmieszaniu zawartości komór worka Wykazano stabilność fizyczną i chemiczną zmieszanej zawartości worka trójkomorowego przez 48 godzin w temperaturze 20-25C, włączając czas trwania infuzji. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast. W przeciwnym razie, za okres przechowywania podczas użytkowania i za warunki przechowywania przed zastosowaniem odpowiada użytkownik. Okres ten nie powinien zasadniczo przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8C, chyba że mieszanie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Okres ważności po zmieszaniu z dodatkowymi substancjami Po przerwaniu zabezpieczeń i zmieszaniu zawartości komór worka, można dodać inne składniki przez port do podawania dodatkowych substancji. Wykazano stabilność fizyko-chemiczną zmieszanej zawartości worka trójkomorowego z dodatkowymi substancjami przez okres do 8 dni, tj. 6 dni w temperaturze 2-8C, a następnie 48 godzin w temperaturze 20-25C, włączając czas trwania infuzji. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast po dodaniu innych składników. W przeciwnym razie, za okres przechowywania podczas użytkowania i za warunki przechowywania przed zastosowaniem odpowiada użytkownik. Okres ten nie powinien zasadniczo przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8C, chyba że mieszanie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

SE/H/xxxx/WS/693

Usuwanie pozostałości leku Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone. Stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwory aminokwasów z elektrolitami i glukozy są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, a emulsja tłuszczowa jest biała i jednorodna. Zawartość wszystkich trzech komór należy zmieszać przed użyciem. Po usunięciu zabezpieczeń należy natychmiast kilkakrotnie odwrócić worek tak, aby otrzymać przed infuzją jednorodną mieszaninę. Do jednorazowego użycia. Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

SE/H/xxxx/WS/693

Kabiven Peripheral – Instrukcja przygotowania worka typu Biofine do użycia

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Nacięcie w worku zewnętrznym Uchwyt worka Otwór do zawieszenia worka Zgrzewy oddzielające poszczególne komory worka Port ślepy (używany tylko w produkcji) Port do podawania dodatkowych substancji Port infuzyjny Pochłaniacz tlenu

Usuwanie worka zewnętrznego

Aby usunąć worek zewnętrzny, należy ułożyć go poziomo i zaczynając od nacięcia znajdującego się blisko portów rozrywać wzdłuż górnego brzegu (A). Następnie rozerwać worek zewnętrzny wzdłuż długiego brzegu, zdjąć go i wyrzucić razem z pochłaniaczem tlenu (B).

Mieszanie

Ułożyć worek na płaskiej powierzchni.

SE/H/xxxx/WS/693

Zaczynając od strony uchwytu mocno zrolować worek w kierunku portów, najpierw prawą ręką, a następnie wywierając stały ucisk lewą, aż do pęknięcia zgrzewów pionowych. Otwierają się one pod działaniem ciśnienia płynu. Zgrzewy można również otworzyć przed usunięciem worka zewnętrznego. Uwaga: płyn miesza się łatwo, mimo że zgrzew poziomy pozostaje nienaruszony.

Wymieszać zawartość trzech komór odwracając trzykrotnie worek, co powinno zapewnić dokładne wymieszanie składników.

Końcowe czynności przygotowawcze

Ponownie umieścić worek na płaskiej, równej powierzchni. Tuż przed podaniem dodatkowych substancji oderwać oznakowaną strzałką zatyczkę jednorazowego użytku zabezpieczającą biały port do podawania dodatkowych substancji (A). Uwaga: membrana portu służącego do podawania dodatkowych substancji jest jałowa.

• Przytrzymać podstawę portu służącego do podawania dodatkowych substancji. Wprowadzić igłę, wstrzyknąć dodatkowe substancje (o znanej zgodności) przez środek miejsca do wstrzykiwań (B).
• Wymieszać dokładnie zawartość worka po dodaniu każdego składnika obracając trzykrotnie worek po każdym dodaniu. Stosować strzykawki z igłami o średnicy 18 do 23 G i o długości maksymalnej 40 mm.

Tuż przed podłączeniem zestawu do infuzji oderwać zatyczkę jednorazowego użytku zabezpieczającą niebieski port infuzyjny (A). Uwaga: membrana portu infuzyjnego jest jałowa.

• Stosować zestawy infuzyjne bez odpowietrznika lub zamknąć odpowietrznik.
• Przytrzymać podstawę portu infuzyjnego. SE/H/xxxx/WS/693

Wkłuć ostrze aparatu do infuzji do portu infuzyjnego. Aby zapewnić dobre umocowanie ostrza, należy wkłuć całą jego długość. Uwaga: Wewnętrzna powierzchnia portu infuzyjnego jest jałowa. 4.

Zawieszanie worka

Zawiesić worek wykorzystując otwór znajdujący się poniżej uchwytu.

SE/H/xxxx/WS/693

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)