Juvit Multi
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta JUVIT MULTI krople doustne, roztwór Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. – Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Juvit Multi zawiera podstawowe witaminy niezbędne w rozwoju i czynnościach organizmu człowieka. Witaminy B i PP biorą udział w różnorodnych przemianach komórkowych, a ich niedobór wywołuje zaburzenia wzrostu, widzenia zmierzchowego i czynności ośrodkowego układu nerwowego oraz zmiany chorobowe w obrębie jamy ustnej i skóry. Witaminy C i E wpływają na czynność układu krwionośnego, nerwowego i mięśniowego oraz rozwój chrząstki, kości i zębów. Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia. Jest także niezbędna do wzrostu, rozwoju i czynności nabłonka skóry oraz błony śluzowej. Witamina D reguluje gospodarkę głównymi mineralnymi składnikami kości wapniem i fosforanami. Juvit Multi stosuje się w zapobieganiu i leczeniu niedoborów witamin u niemowląt i dzieci:
- w stanach zwiększonego zapotrzebowania (okres intensywnego wzrostu, wzmożony wysiłek fizyczny, choroby przebiegające z podwyższoną temperaturą),
- przy niedostatecznej podaży witamin w pożywieniu (diety eliminacyjne, stany niedożywienia, okres wczesnowiosenny),
- w obniżonej ogólnej odporności na choroby infekcyjne,
- w okresie rekonwalescencji, zwłaszcza po leczeniu antybiotykami. 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Juvit Multi
– jeśli u pacjenta występuje uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), – w przypadku nadmiaru witaminy A w organizmie (hiperwitaminoza A), – w przypadku podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia). Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku kamicy nerkowej (obecnie lub w przeszłości) oraz w przypadku sarkoidozy (choroby układu odpornościowego charakteryzującej się powstaniem ziarniniaków) stosowanie leku możliwe jest wyłącznie w porozumieniu z lekarzem i zgodnie z jego zaleceniami. Stosowanie jednocześnie z innymi lekami zawierającymi witaminę A i (lub) D powinno odbywać się wyłącznie na zalecenie lekarza i zgodnie z ustalonym przez niego dawkowaniem. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Juvit Multi należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Juvit Multi a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jednoczesne podawanie kolestyraminy, oleju parafinowego, kolestypolu (leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów i cholesterolu) zmniejsza wchłanianie witaminy A, D i E. Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone podczas podawania neomycyny, zaś witaminy D u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe i barbiturany (stosowane m.in. w padaczce). Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem leku Juvit Multi i preparatów żelaza. Juvit Multi z jedzeniem i piciem Niemowlętom i małym dzieciom można podawać lek w łyżce napoju lub z pokarmem. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w czasie ciąży jedynie na zalecenie i zgodnie z ustalonym przez lekarza dawkowaniem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy przyjmować doustnie. Jeżeli nie zalecono specjalnego dawkowania, zazwyczaj podaje się: – niemowlętom: 3 do 5 kropli na dobę – dzieciom w wieku 1 roku do 6 lat: 6 do 7 kropli na dobę – dzieciom w wieku 7 do 14 lat: 8 do 9 kropli na dobę. Niemowlętom i małym dzieciom można podawać lek w łyżce napoju lub z pokarmem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Juvit Multi Możliwe jest wystąpienie łagodnych objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka), zaś po długotrwałym podawaniu zbyt dużych dawek – hiperwitaminozy A i D oraz hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku Juvit Multi Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania zalecanych dawek nie obserwowano działań niepożądanych. Zbyt duże dawki mogą wywołać objawy przedawkowania (patrz punkt 3). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Juvit Multi – 1 ml kropli zawiera następujące substancje czynne: retynolu palmitynian (witamina A) 5000 j.m. cholekalcyferol (witamina D3) 1000 j.m. all – rac-α – tokoferylu octan (witamina E) 4,0 mg tiaminy chlorowodorek (witamina B1) 2,0 mg ryboflawiny sodu fosforan uwodniony (witamina B2 ) 0,8 mg pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 4,0 mg nikotynamid (witamina PP) 30,0 mg deksopantenol 10,0 mg kwas askorbowy (witamina C) 100,0 mg – Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: all – rac-α – tokoferol, sodu wodorotlenek, witamina E naturalna, butylohydroksyanizol, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, sacharyna sodowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, glicerol, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Juvit Multi i co zawiera opakowanie 1 ml roztworu odpowiada około 27 kroplom. Jedno opakowanie leku zawiera 10 ml roztworu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel. + 48 (22) 742 00 22 e – mail: [email protected] Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Juvit Multi
W jakim celu stosuje się lek Juvit Multi?
Produkt stosuje się w zapobieganiu i leczeniu niedoborów witamin u niemowląt i dzieci:
- w stanach zwiększonego zapotrzebowania (okres intensywnego wzrostu, wzmożony wysiłek fizyczny, choroby przebiegające z podwyższoną temperaturą);
- przy niedostatecznej podaży witamin w pożywieniu (diety eliminacyjne, stany niedożywienia, okres wczesnowiosenny);
- w obniżonej ogólnej odporności na choroby infekcyjne;
- w okresie…
Jaka jest substancja czynna leku Juvit Multi?
Substancją czynną leku Juvit Multi jest Retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem 5000 j.m./ml + Cholecalciferolum (Vitaminum D3) 1000 j.m./ml + int – rac – alfa – Tocopherylis acetas 4 mg/ml + Thiaminum hydrochloridum (vitaminum B1) 2 mg/ml + Riboflavini natrii phosphas 0.8 mg/ml + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 4 mg/ml + Nicotinamidum 30 mg/ml + dekspantenol 10 mg/ml + Acidum ascorbicum 100 mg/ml. Kod ATC: A11BA.
Dawkowanie Jeżeli nie zalecono specjalnego dawkowania, zazwyczaj podaje się:
- niemowlętom: 3 do 5 kropli na dobę
- dzieciom w wieku 1 roku do 6 lat: 6 do 7 kropli na dobę
- dzieciom w wieku 7 do 14 lat: 8 do 9 kropli na dobę Niemowlętom i małym dzieciom można podawać produkt w łyżce napoju lub z pokarmem. Sposób podawania Produkt podaje się doustnie. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Juvit Multi?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Hiperwitaminoza A. Nie stosować w przypadku hiperkalcemii.
Czy lek Juvit Multi można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża W okresie ciąży nie należy przekraczać zalecanych dawek witamin, szczególnie witaminy A, która w dużych dawkach ma działanie teratogenne. Produkt może być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt stosuje się w zapobieganiu i leczeniu niedoborów witamin u niemowląt i dzieci:
- w stanach zwiększonego zapotrzebowania (okres intensywnego wzrostu, wzmożony wysiłek fizyczny, choroby przebiegające z podwyższoną temperaturą);
- przy niedostatecznej podaży witamin w pożywieniu (diety eliminacyjne, stany niedożywienia, okres wczesnowiosenny);
- w obniżonej ogólnej odporności na choroby infekcyjne;
- w okresie rekonwalescencji, zwłaszcza po leczeniu antybiotykami.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Jeżeli nie zalecono specjalnego dawkowania, zazwyczaj podaje się:
- niemowlętom: 3 do 5 kropli na dobę
- dzieciom w wieku 1 roku do 6 lat: 6 do 7 kropli na dobę
- dzieciom w wieku 7 do 14 lat: 8 do 9 kropli na dobę Niemowlętom i małym dzieciom można podawać produkt w łyżce napoju lub z pokarmem. Sposób podawania Produkt podaje się doustnie.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Hiperwitaminoza A. Nie stosować w przypadku hiperkalcemii.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy przekraczać zalecanych dawek produktu. W przypadku kamicy nerkowej (także w wywiadzie) oraz w przypadku sarkoidozy produkt można stosować wyłącznie w porozumieniu z lekarzem i zgodnie z jego zaleceniami. Stosowanie jednocześnie z innymi produktami zawierającymi witaminę A i (lub) D powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarskie i zgodnie z dawkowaniem ustalonym przez lekarza.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne podawanie kolestyraminy, oleju parafinowego, kolestypolu (leki zmniejszające wchłanianie tłuszczów) zmniejsza wchłanianie witaminy A, D i E. Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone podczas podawania neomycyny, zaś witaminy D u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe i barbiturany. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E. Należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem produktu Juvit Multi i preparatów żelaza.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża W okresie ciąży nie należy przekraczać zalecanych dawek witamin, szczególnie witaminy A, która w dużych dawkach ma działanie teratogenne. Produkt może być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Karmienie piersią W okresie karmienia piersią nie należy przekraczać zalecanych dawek witamin, szczególnie witaminy A, która w dużych dawkach ma działanie teratogenne.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt Juvit Multi nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Podczas stosowania zalecanych dawek nie obserwowano występowania działań niepożądanych (patrz także punkt 4.9). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie może wywołać łagodne objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka), hiperwitaminozę A i D, hiperkalcemię. W przypadku przedawkowania należy natychmiast odstawić produkt i zastosować leczenie objawowe.
