Jodi Gel 10%

Spis treści ulotki

• Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
• Informacje ważne przed zastosowaniem leku
• Jak stosować lek
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek
• Zawartość opakowania i inne informacje

JODI GEL 10 % zawiera jako substancję czynną powidon jodowany, który jest kompleksowym

połączeniem jodu z powidonem. W zetknięciu ze skórą lub błoną śluzową lek ulega powolnemu rozpadowi z wydzielaniem wolnego jodu. Wykazując szerokie spektrum działania antyseptycznego zwalcza i przeciwdziała infekcjom ran, skóry i jam ciała włącznie z ranami ciętymi. Żel skutecznie zapobiega stanom zapalnym pochwy i zakażeniom jamy ustnej. Działa na bakterie (szczególnie na paciorkowce i gronkowca złocistego) i grzyby nie powodując powstawania oporności. Postać żelu powoduje przedłużone działanie w porównaniu z płynem i zapobiega spływaniu leku z miejsca zastosowania. Wskazania do stosowania: JODI GEL10 % przeznaczony jest do stosowania jako środek antyseptyczny: – do odkażania ran i skóry przed zabiegami chirurgicznymi; – do odkażania zakażonych ran pourazowych; – w pierwotnych lub wtórnych infekcjach miejscowych skóry; – w zainfekowanych nacięciach chirurgicznych; – w zapaleniach pochwy; – w zakażeniach jamy ustnej. Powidon jodowany może być również używany do odkażania skóry przed wprowadzeniem igieł i cewników. Lek stosowany jest zarówno w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych i domowych.

Kiedy nie stosować leku JODI GEL 10%

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy;
• jeśli u pacjenta występuje choroba Cushinga;
• na głębokie rany lub poważne oparzenia bez porozumienia z lekarzem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania tego żelu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zwiększenie stężenia jodu we krwi może powodować zaburzenia czynności tarczycy oraz inne działania niepożądane (patrz punkt 4). Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza. JODI GEL 10% a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wchłanianie jodu pochodzącego z leku może mieć niekorzystny wpływ na badania czynności tarczycy: scyntygrafia tarczycy, diagnostyka z użyciem radioaktywnego izotopu jodu, ocena PBI (protein-bound iodine). Leki zawierające rtęć, srebro, nadtlenek wodoru nie powinny być używane wspólnie z powidonem jodowanym. Powidon jodowany może wpływać na niektóre testy wykrywające obecność krwi i glukozy w kale lub w moczu dając fałszywie dodatnie wyniki. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Żel do stosowania na skórę i błony śluzowe. Stosowanie leku należy ograniczyć do niewielkich powierzchni ran. Tylko do użytku zewnętrznego. Smarować miejsca chorobowo zmienione, drobne skaleczenia lub niewielkie powierzchnie ran. Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku JODI GEL 10% Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy usunąć nadmiar żelu. Pominięcie zastosowania leku JODI GEL 10% Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku JODI GEL 10% W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zwiększone wchłanianie przezskórne jodu w następstwie długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry może wywoływać powstawanie wola z objawami nadczynności lub niedoczynności tarczycy oraz objawy uogólnione, takie jak: metaliczny posmak w ustach, ślinotok, palenie lub pieczenie w ustach, podrażnienie lub obrzęk płuc, biegunka, kwasica metaboliczna, hipernatremia (zwiększenie stężenia sodu w surowicy krwi), zaburzenia czynności nerek, obrzęk skóry, wykwity o charakterze trądziku. U noworodków i niemowląt z powodu wchłaniania jodu przez skórę wystąpić może kwasica metaboliczna, neutropenia, niedoczynność tarczycy. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lek ma właściwości termoodwracalne. W temperaturze 20-45oC występuje w postaci żelu, poniżej temperatury 20oC i powyżej 45oC jest cieczą. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 1 rok. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera JODI GEL 10%

• Substancją czynną leku jest powidon jodowany. 100 g żelu zawiera 10 g powidonu jodowanego.
• Pozostałe składniki to: poloksamer 407, sodu chlorek, woda oczyszczona. Jak wygląda JODI GEL 10% i co zawiera opakowanie JODI GEL 10% to ciemnobrunatny żel o charakterystycznym zapachu. 1 tuba aluminiowa po 10 ml żelu w tekturowym pudełku; 3

1 butelka szklana z dozownikiem po 1000 ml żelu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca GEMIPHARMA sp. z o.o. ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew tel. +48 22 780 83 05 w. 70 e – mail: [email protected] Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2025

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)