Herbion na kaszel
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Herbion na kaszel jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny łagodzący podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz towarzyszący im kaszel. Wskazania produktu opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce. Lek Herbion na kaszel zawiera wyciąg gęsty z płucnicy islandzkiej. Wyciąg z płucnicy islandzkiej zawiera duże ilości substancji kleistych, które pokrywają, chronią i nawilżają błony śluzowe jamy ustnej i gardła, łagodząc podrażnienie i suchy kaszel.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Herbion na kaszel jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z płucnicy islandzkiej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli podczas stosowania leku Herbion na kaszel wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka, przewlekły kaszel, ropna lub podbarwiona krwią plwocina, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli stan pacjenta nie ulegnie poprawie w ciągu 7 dni przyjmowania leku lub objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku Herbion na kaszel u pacjentów z chorobą wrzodową. Dzieci Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia.
Dzieciom w wieku poniżej 4 lat lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem i za radą lekarza. Lek Herbion na kaszel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie zaobserwowano wpływu leku Herbion na kaszel na działanie innych leków. Ze względu na działanie powlekające, lek może opóźniać wchłanianie innych leków, dlatego zaleca się zachowanie przerwy od 30 do 60 minut między przyjmowaniem syropu a inny lekami. Herbion na kaszel z jedzeniem i piciem Nie zaleca się spożywania pokarmów i płynów bezpośrednio po przyjęciu leku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Herbion na kaszel nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących zastosowania leku u tych pacjentek. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak doniesień o wpływie leku Herbion na kaszel na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Lek Herbion na kaszel zawiera sorbitol, sodu benzoesan i etanol Lek zawiera 532 mg sorbitolu w każdym 1 ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Lek zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym 1 ml syropu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek zawiera 0,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml syropu. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 0,015 ml piwa lub 0,006 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 15 ml syropu (3 łyżeczki miarowe) cztery razy na dobę. Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat: 10 ml syropu (2 łyżeczki miarowe) cztery razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 9 lat: 5 ml syropu (1 łyżeczka miarowa) cztery razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 4 lat: wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 2,5 ml syropu (½ łyżeczki miarowej) do czterech razy na dobę. Dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia: Nie stosować.
U dzieci przerwy między dawkami powinny wynosić nie mniej niż 4 godziny i nie należy stosować leku dłużej niż to konieczne. Lek Herbion na kaszel może być podawany przez rodziców lub opiekunów. Bezpośrednio po zażyciu leku Herbion na kaszel nie należy jeść ani pić, gdyż lek może zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Czas trwania leczenia: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach pomimo stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Wstrząsnąć butelkę przed użyciem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Herbion na kaszel Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Brak doniesień o przypadkach przedawkowania. Ze względu na zawartość sorbitolu, produkt po przedawkowaniu może wykazywać działanie przeczyszczające. Zawarty w leku sodu benzoesan po przekroczeniu dawek zalecanych może nasilać odruch kaszlu, zmieniając zamierzone działanie leku. Pominięcie zastosowania leku Herbion na kaszel Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: występują u więcej niż 1 osoby na 10 Bardzo często występują u 1 do 10 osób na 100 Często występują u 1 do 10 osób na 1 000 Niezbyt często występują u 1 do 10 osób na 10 000 Rzadko Bardzo rzadko występują u mniej niż 1 osoby na 10 000 Częstość częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych nieznana Częstość nieznana: alergiczne reakcje skórne w postaci świądu, zaczerwienienia skóry lub trudności z oddychaniem. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki – 3 miesiące. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Herbion na kaszel – Substancją czynną leku jest wyciąg gęsty z płucnicy islandzkiej (Cetraria islandica tallus extractum spissum) 1 ml syropu zawiera 6 mg wyciągu gęstego z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l, tallus. (płucnica islandzka) (DER pierwotny 16-18:1), co odpowiada 96–108 mg płucnicy islandzkiej. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona. – Pozostałe składniki to: sorbitol płynny, niekrystalizujący (E420), guma ksantanowa (E415), sodu benzoesan, kwas cytrynowy jednowodny (E330), aromat cytrynowy (etanol) oraz woda oczyszczona. Patrz punkt 2 ”Lek Herbion na kaszel zawiera sorbitol, sodu benzoesan i etanol”. Jak wygląda Herbion na kaszel i co zawiera opakowanie Syrop to lekko opalizujący płyn, o barwie od żółtobrązowej po brązową, o specyficznym zapachu i smaku. Może zawierać lekki osad typowy dla naturalnych substancji. Lek Herbion na kaszel jest dostępny w pudełkach zawierających 150 ml syropu w butelce oraz łyżeczkę z miarką. Łyżeczka miarowa umożliwia odmierzenie syropu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa Tel. 22 57 37 500 Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Herbion na kaszel
W jakim celu stosuje się lek Herbion na kaszel?
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Herbion na kaszel to tradycyjny produkt leczniczy roślinny łagodzący podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz towarzyszący im kaszel.
Jaka jest substancja czynna leku Herbion na kaszel?
Substancją czynną leku Herbion na kaszel jest Cetraria islandica tallus extractum spissum DER natywny 16-18:1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona 6 mg/ml.
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 15 ml syropu tj. 3 łyżeczki miarowe cztery razy na dobę (co odpowiada 360 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę). Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat: 10 ml syropu tj. 2 łyżeczki miarowe cztery razy na dobę (co odpowiada 240 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę). Dzieci w wieku od 4 do 9 lat: 5 ml syropu tj. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Herbion na kaszel?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Czy lek Herbion na kaszel można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Produkt leczniczy Herbion na kaszel nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące jego zastosowania u tych pacjentek. Brak danych na temat wpływu działania tego produktu leczniczego na płodność.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Herbion na kaszel to tradycyjny produkt leczniczy roślinny łagodzący podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz towarzyszący im kaszel. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 15 ml syropu tj. 3 łyżeczki miarowe cztery razy na dobę (co odpowiada 360 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę). Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat: 10 ml syropu tj. 2 łyżeczki miarowe cztery razy na dobę (co odpowiada 240 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę). Dzieci w wieku od 4 do 9 lat: 5 ml syropu tj. 1 łyżeczkę miarową cztery razy na dobę (co odpowiada 120 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę). Dzieci w wieku poniżej 4 lat: Po zasięgnięciu konsultacji lekarskiej, zwykle stosuje się 2,5 ml syropu tj. połowę łyżeczki miarowej do czterech razy na dobę (co odpowiada 60 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę).
Dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia: Nie stosować. U dzieci przerwy między dawkami powinny wynosić nie mniej niż 4 godziny i nie należy stosować leku dłużej niż to konieczne. Sposób podania: Podanie doustne Wstrząsnąć butelkę przed użyciem. Bezpośrednio po zażyciu produktu leczniczego Herbion na kaszel nie należy jeść ani pić, gdyż produkt leczniczy może zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Czas trwania leczenia: Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować leku dłużej niż to konieczne.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu leczniczego Herbion na kaszel, w przypadku duszności, gorączki, przewlekłego kaszlu, ropnej lub podbarwionej krwią plwociny, należy skonsultować się z lekarzem. Produkt leczniczy Herbion na kaszel nie jest zalecany u pacjentów z chorobą wrzodową. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia U dzieci w wieku 4 lat i powyżej oraz młodzieży, produkt leczniczy należy stosować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania zamieszczonym w punkcie 4.2. Produkt leczniczy Herbion na kaszel można podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat tylko po konsultacji z lekarzem. Jeśli stan pacjenta nie ulegnie poprawie w ciągu 7 dni leczenia lub objawy się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera 532 mg sorbitolu w każdym 1 ml syropu. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmu zawierającego sorbitol (lub fruktozę). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Produkt leczniczy zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym 1 ml syropu. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Produkt leczniczy zawiera 0,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml syropu. Ilość alkoholu w 1 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 0,015 ml piwa lub 0,006 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Produkt leczniczy może opóźniać wchłanianie innych leków. Zaleca się zachowanie przerwy od 30 minut do 60 minut pomiędzy przyjęciem syropu i zastosowaniem innych leków.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Herbion na kaszel nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące jego zastosowania u tych pacjentek. Brak danych na temat wpływu działania tego produktu leczniczego na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak doniesień o wpływie produktu leczniczego Herbion na kaszel na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA pod względem częstości występowania: bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥1/100 do <1/10) niezbyt częste (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadkie (<1/10 000) częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości
Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, należy przerwać leczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Brak doniesień o przypadkach przedawkowania. Ze względu na zawartość sorbitolu, produkt po przedawkowaniu może wykazywać działanie przeczyszczające. Zawarty w produkcie sodu benzoesan po przekroczeniu dawek zalecanych może nasilać odruch kaszlu, zmieniając zamierzone działanie produktu.