Glucokel

B. U L O T K A I N F O R M A C Y J N A

U L O T K A I N F O R M A C YJ N A 1.

N a z w a w et e r y n a r yj n e g o p r o d u kt u l e c z ni c z e g o

Gl u c o k el 3 0 0 m g/ ml r o zt w ór d o i nf u zji dl a b y dł a, k o ni, o wi e c, k ó z, ś wi ń, ps ó w i k ot ó w 2.

S kł a d

K a ż d y ml z a wi er a: S u bst a n cj a c z y n n a: Gl u k o z a 3 0 0, 0 m g ( c o o d p o wi a d a 3 3 0, 0 m g gl u k o z y j e d n o w o d n ej) S u bst a n cj e p o m o c ni c z e: S kł a d j a k oś ci o w y s u bst a n cji p o m o c ni c z y c h i p o z ost ał y c h s kł a d ni k ó w W o d a d o wstr z y ki w a ń Kl ar o w n y , b e z b ar w n y r o zt w ór, b e z wi d o c z n y c h c z ąst e k. 3.

D o c el o w e g at u n ki z wi e r z ąt

B y dł o, k o ń , o w c a, k o za , ś wi nia, p i es i k ot 4.

Ws k a z a ni a l e c z ni c z e

W t er a pii i nf u z yj n ej u b y dł a, k o ni, o wi e c, k ó z, ś wi ń, ps ó w i k ot ó w: – w c el u c z ęś ci o w e g o l u b c ał k o wit e g o p o kr y ci a z a p otr z e b o w a ni a n a w ę gl o w o d a n y – w ostr ej hi p o gli k e mii . W t er a pii i nf u z yj n ej u b y dł a, o wi e c i k ó z: – w z es p oł a c h m et a b oli c z n y c h z t o w ar z ys z ą c ą hi p o gli k e mi ą ( k et o z ą). 5.

P r z e ci w ws k a z a ni a

Ni e st os o w a ć w pr z y p a d k u:

• hi p er gli k e mii
• o br z ę k ó w o b w o d o w y c h
• ni e d o b or u el e ktr olit ó w
• bez m ocz u
• ni el e c z o n ej c u kr z y c y
• kr w a wi e ni a w e w n ątr z c z as z k o w e g o l u b śr ó dr d z e ni o w e g o. 6.

S p e cj al n e ost r z e ż e ni a

S p e cj al n e śr o d ki ostr o ż n oś ci d ot y c z ą c e b e z pi e c z n e g o st os o w a ni a u d o c el o w y c h g at u n k ó w z wi er z ąt: N al e ż y r e g ul ar ni e m o nit or o w a ć st ę ż e ni e gl u k o z y w e kr wi i m o c z u, r ó w n o w a g ę pł y n ó w or a z el e ktr olit y. W pr z y p a d k u w ys o ki c h d a w e k el e ktr olit y n al e ż y u z u p eł ni a ć w r a zi e p otr z e b y.

W et er y n ar yj n y pr o d u kt l e c z ni c z y n al e ż y p o d a w a ć ostr o ż ni e p a cj e nt o m z e z di a g n o z o w a n ą ni e d o c z y n n oś ci ą k or y n a d n er c z y ( c h or o b ą A d dis o n a). R o zt w or y hi p ert o ni c z n e w ę gl o w o d a n ó w z wi ę ks z aj ą o bj ęt oś ć w e w n ątr z n a c z y ni o w ą z e w z gl ę d u n a d zi ał a ni e os m ot y c z n e. M o ż e t o pr o w a d zi ć d o hi p er w ol e mii, n a d ciś ni e ni a t ęt ni c z e g o i o br z ę k ó w, s z c z e g ól ni e u z wi er z ąt z c h or o b a mi u kł a d u kr ą ż e ni a l u b n er e k. U z wi er z ąt z c h or o b a mi u kł a d u kr ą ż e ni a l u b n er e k t e n w et er y n ar yj n y pr o d u kt l e c z ni c z y p o wi ni e n b y ć st os o w a n y w ył ą c z ni e p o pr z e pr o w a d z e ni u o c e n y k or z yś ci i r y z y k a pr z e z l e k ar z a w et er y n arii. U t y c h z wi er z ąt w et er y n ar yj n y pr o d u kt l e c z ni c z y n al e ż y p o d a w a ć b ar d z o p o w oli, a z wi er z ę m usi b y ć ś ciśl e m o nit or o w a n e p o d k ąt e m o bj a w ó w hi p er w ol e mii, t a ki c h j a k pr z ys pi es z o n y o d d e c h i d us z n oś ć. W pr z y p a d k u k et o n e mii wt ór n ej u b y dł a n al e ż y z a ws z e l e c z y ć pr z y c z y n ę pi er w ot n ą. S p e cj al n e śr o d ki ostr o ż n oś ci dl a os ó b p o d aj ą c y c h w et er y n ar yj n y pr o d u kt l e c z ni c z y z wi er z ęt o m: W et er y n ar yj n y pr o d u kt l e c z ni c z y j est r o zt w or e m hi p ert o ni c z n y m. N al e ż y p ost ę p o w a ć z g o d ni e z ust al o n y mi z as a d a mi st os o w a ni a pr o d u kt ó w d o wstr z y ki w a ń i z a c h o w a ć s z c z e g ól n ą ostr o ż n oś ć, a b y u ni k n ą ć pr z y p a d k o w e g o s a m o wstr z y k ni ę ci a. P o pr z y p a d k o w ej s a m oi ni e k cji, n al e ż y ni e z wł o c z ni e z wr ó ci ć si ę o p o m o c l e k ars k ą or a z pr z e dst a wi ć l e k ar z o wi ul ot k ę i nf or m a c yj n ą l u b o p a k o w a ni e. Ci ą ż a i l a kt a cj a: B e z pi e c z e ńst w o w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o st os o w a n e g o p o d c z as ci ą ż y i l a kt a cji ni e z ost ał o o kr eśl o n e. D o st os o w a ni a j e d y ni e p o d o k o n a ni u pr z e z l e k ar z a w et er y n arii o c e n y st os u n k u k or z yś ci d o r y z y k a w y ni k aj ą c e g o z e st os o w a ni a pr o d u kt u. I nt er a k cj e z i n n y mi pr o d u kt a mi l e c z ni c z y mi i i n n e r o d z aj e i nt er a k cji: A nt y bi ot y k ó w β -l a kt a m o w y c h i t etr a c y kli n ni e n al e ż y mi es z a ć z r o zt w or a mi gl u k o z y, p o ni e w a ż m o g ą o n e ul e c i n a kt y w a cji. Z gł as z a n o, ż e w ys o ki e d a w ki s ulf o n a mi d ó w m aj ą d zi ał a ni e hi p o gli k e mi z uj ą c e i dl at e g o ni e n al e ż y i c h st os o w a ć j e d n o c z eś ni e z r o zt w or a mi gl u k o z y. W ys o ki e d a w ki gl u k o z y i/l u b i c h p o d a ni e w f a zi e w y b u d z a ni a p o z ni e c z ul e ni u ( z wł as z c z a w pr z y p a d k u b ar bit ur a n ó w) m o g ą p o w o d o w a ć d zi ał a ni e p ot e n cj ali z uj ą c e, s z c z e g ól ni e u z wi er z ąt w p o d es zł y m wi e k u i w st a ni e kr yt y c z n y m. R o zt w or ó w gl u k o z y ni e n al e ż y st os o w a ć j e d n o c z eś ni e z, pr z e d l u b p o p o d a ni u kr wi, a ni p o d a w a ć i c h z a p o m o c ą t e g o s a m e g o s yst e m u i nf u z yj n e g o, p o ni e w a ż m o ż e t o pr o w a d zi ć d o h e m oli z y i ps e u d o a gl ut y n a cji. Pr z e d a w k o w a ni e : Pr z e d a w k o w a ni e m o ż e pr o w a d zi ć d o hi p er gli k e mii, z a b ur z e ń el e ktr olit o w y c h, di ur e z y os m ot y c z n ej i gl u k o z urii. M o ż e t o pr o w a d zi ć d o hi p er w ol e mii i o br z ę k ó w. J e d n y m z m o żli w y c h o bj a w ó w j est d us z n oś ć. W t a ki m pr z y p a d k u n al e ż y o gr a ni c z y ć i nf u zj ę pł y n ó w d o mi ni m u m, a w r a zi e p otr z e b y p o d a ć tl e n i l e ki m o c z o p ę d n e. St o pi e ń hi p er gli k e mii, a c o z a t y m i d zi e gl u k o z urii i di ur e z y os m ot y c z n ej, z al e ż y o d p o d a n ej d a w ki. Ef e kt y t e z a z w y c z aj ust ę p uj ą w ci ą g u kil k u g o d zi n o d p o d a ni a. Pr z ejś ci o w ej hi p er gli k e mii m o ż n a u ni k n ą ć, st os uj ą c ci ą gł y wl e w d o ż yl n y l u b u z wi er z ąt ni e w y k or z yst y w a n y c h d o pr o d u k cji ż y w n oś ci, p o d aj ą c j e d n o c z eś ni e i ns uli n ę. Gł ó w n e ni e z g o d n oś ci f ar m a c e ut y c z n e: P o ni e w a ż ni e w y k o n y w a n o b a d a ń d ot y c z ą c y c h z g o d n oś ci, w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o ni e w ol n o mi es z a ć z i n n y mi w et er y n ar yj n y mi pr o d u kt a mi l e c z ni c z y mi. 7.

Z d a r z e ni a ni e p o ż ą d a n e

B y dł o, k o ni e, o w c e, k o z y, ś wi ni e, ps y i k ot y C z ęst oś ć ni e z n a n a ( ni e m o że b y ć o kr eśl o n a n a p o dst a wi e d ost ę p n y c h d a n y c h):

Z a b ur z e ni a r ó w n o w a gi el e ktr olit o w ej ( hi p o k ali e mi a, hi p o m a g n e z e mi a, hi p of osf at e mi a), hi p er gli k e mi a, gl u k o z uri a

Z a kr z e p o w e z a p al e ni e ż ył w mi ejs c u wstr z y k ni ę ci a 1 1 Ni e pr a wi dł o w a t e c h ni k a i nf u zji m o ż e pr o w a d zi ć d o w y n a c z y ni e ni a, c o m o ż e p o w o d o w a ć mi ejs c o w y b ól, p o dr a ż ni e ni e ż ył, z a kr z e p o w e z a p al e ni e ż ył i m art wi c ę t k a n e k. W pr z y p a d k u w yst ą pi e ni a d zi ał a ń ni e p o ż ą d a n y c h n al e ż y pr z er w a ć i nf u zj ę. Z gł as z a ni e z d ar z e ń ni e p o ż ą d a n y c h j est ist ot n e, p o ni e w a ż u m o żli wi a ci ą gł e m o nit or o w a ni e b e z pi e c z e ńst w a st os o w a ni a w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o. W r a zi e z a o bs er w o w a ni a z d ar z e ń ni e p o ż ą d a n y c h, r ó w ni e ż ni e w y mi e ni o n y c h w ul ot c e i nf or m a c yj n ej, l u b w pr z y p a d k u p o d ejr z e ni a br a k u d zi ał a ni a pr o d u kt u, w pi er ws z ej k ol ej n oś ci p oi nf or m uj o t y m l e k ar z a w et er y n arii. M o ż n a r ó w ni e ż z gł osi ć z d ar z e ni a ni e p o ż ą d a n e d o p o d mi ot u o d p o wi e d zi al n e g o l u b j e g o l o k al n e g o pr z e dst a wi ci el a pr z y u ż y ci u d a n y c h k o nt a kt o w y c h z a mi es z c z o n y c h w k o ń c o w ej c z ęś ci t ej ul ot ki l u b p o pr z e z kr aj o w y s yst e m z gł as z a ni a: Ur z ą d R ej estr a cji Pr o d u kt ó w L e c z ni c z y c h, W yr o b ó w M e d y c z n y c h i Pr o d u kt ó w Bi o b ój c z y c h Al. J er o z oli ms ki e 1 8 1 C P L – 0 2-2 2 2 W ars z a w a T el.: + 4 8 2 2 4 9 – 2 1- 6 8 7 F a ks: + 4 8 2 2 4 9 – 2 1- 6 0 5 A dr es e -m ail: p w @ ur pl. g o v. pl Str o n a i nt er n et o w a: htt ps://s m z. e z dr o wi e. g o v. p l 8.

D a w k o w a ni e dl a k a ż d e g o g at u n k u, d r o gi i s p os ó b p o d a ni a

P o d a ni e d o ż yl n e (i. v.). P o d a w a ć p o w oli w p ost a ci wl e w u d o ż yl n e g o. O bli c z a ni e s z y b k oś ci wl e w u p o wi n n o u w z gl ę d ni a ć m as ę ci ał a l e c z o n e g o z wi er z ę ci a or a z p o ż ą d a n e z a p otr z e b o w a ni e n a e n er gi ę. D a w k o w a ni e: B y dł o i k o ni e: 3 0 0 g gl u k o z y/ z wi er z ę ( c o o d p o wi a d a 1 0 0 0 ml w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o/ z wi er z ę) c o 2 4 g o d zi n y. O w c e, k o z y i ś wi ni e: 7 5 g gl u k o z y/ z wi er z ę ( c o o d p o wi a d a 2 5 0 ml w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o/ z wi er z ę) c o 2 4 g o d zi n y. Hi p o gli k e mi a u pr osi ąt: 0, 7 5 g gl u k o z y/ z wi er z ę ( c o o d p o wi a d a 2, 5 ml w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o/ z wi er z ę) c o 4 – 6 g o d zi n. Ps y i k ot y: 3 0 0 – 6 0 0 m g gl u k o z y/ k g m c. ( c o o d p o wi a d a 1 – 2 ml w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o/ k g m c.) c o 2 4 g o d zi n y. 9.

Z al e c e ni a d ot y c z ą c e p r a wi dł o w e g o p o d a ni a

I nstr u k cj a pr a wi dł o w e g o st os o w a ni a: ni e st os o w a ć p o ds k ór ni e a ni d o otr z e w n o w o. R o zt w ór n al e ż y o gr z a ć d o t e m p er at ur y z bli ż o n ej d o t e m p er at ur y ci ał a. N al e ż y z a c h o w a ć ś cisł e z as a d y as e pt y ki p o d c z as pr z y g ot o w y w a ni a mi ejs c a wstr z y k ni ę ci a. Pr o d u kt pr z e z n a c z o n y w ył ą c z ni e d o j e d n or a z o w e g o u ż yt k u. St os o w a ć w ył ą c z ni e wt e d y, g d y r o zt w ór j est pr z ejr z yst y i w ol n y o d wi d o c z n y c h c z ąst e k, a p oj e m ni k ni e j est us z k o d z o n y.

1 0.

O k r es y k a r e n cji

B y dł o, k o ni e, o w c e, k o z y: T k a n ki j a d al n e : z er o d ni Ml e k o: z er o g o d zi n Ś wi ni e: T k a n ki j a d al n e : z er o d ni 1 1.

S p e cj al n e ś r o d ki ost r o ż n oś ci p o d c z as p r z e c h o w y w a ni a

Pr z e c h o w y w a ć w mi ejs c u ni e wi d o c z n y m i ni e d ost ę p n y m dl a d zi e ci. Br a k s p e cj al n y c h śr o d k ó w ostr o ż n oś ci d ot y c z ą c y c h pr z e c h o w y w a ni a w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c ze g o . Ni e u ż y w a ć t e g o w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o p o u pł y wi e t er mi n u w a ż n oś ci p o d a n e g o n a et y ki e ci e p o o z n a c z e ni u „ E x p ”. T er mi n w a ż n oś ci o z n a c z a ost at ni d zi e ń d a n e g o mi esi ą c a. O kr es w a ż n oś ci p o pi er ws z y m ot w ar ci u o p a k o w a ni a b e z p ośr e d ni e g o: z u ż y ć n at y c h mi ast. P o z ost ał oś ci pr o d u kt u p o ot w ar ci u o p a k o w a ni a ni e m o g ą b y ć w y k or z yst a n e. 1 2.

S p e cj al n e ś r o d ki ost r o ż n oś ci d ot y c z ą c e us u w a ni a

L e k ó w ni e n al e ż y us u w a ć d o k a n ali z a cji a ni w yr z u c a ć d o ś mi e ci. N al e ż y s k or z yst a ć z kr aj o w e g o s yst e mu o d bi or u o d p a d ó w w c el u us u ni ę ci a ni e w y k or z yst a n e g o w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o l u b m at eri ał ó w o d p a d o w y c h p o c h o d z ą c y c h z j e g o z ast os o w a ni a w s p os ó b z g o d n y z o b o wi ą z uj ą c y mi pr z e pis a mi or a z kr aj o w y mi s yst e m a mi o d bi or u o d p a d ó w d ot y c z ą c y mi d a n e g o w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o. O s p os o b y us u ni ę ci a ni e p otr z e b n y c h l e k ó w z a p yt aj l e k ar z a w et er y n arii. 1 3.

Kl as yfi k a cj a w et e r y n a r yj n y c h p r o d u kt ó w l e c z ni c z y c h

W y d a w a n y n a r e c e pt ę w et er y n ar yj n ą. 1 4.

N u m e r y p o z w ol e ni a n a d o p us z c z e ni e d o o b r ot u i wi el k oś ci o p a k o w a ń

Nr p o z w ol e ni a: B e z b ar w n a b ut el k a z p oli pr o p yl e n u ( P P) o p oj e m n oś ci 5 0 0 ml, z a m k ni ęt a k or ki e m z g u m y br o m o b ut yl o w ej i us z c z el ni o n a al u mi ni o w y m k a psl e m . 1 5.

D at a ost at ni ej a kt u ali z a cji ul ot ki i nf o r m a c yj n ej

{ D D/ M M/ R R R R } S z c z e g ół o w e i nf or m a cj e d ot y c z ą c e p o w y żs z e g o w et er y n ar yj n e g o pr o d u kt u l e c z ni c z e g o s ą d ost ę p n e w u nij n ej b a zi e d a n y c h pr o d u kt ó w (htt ps:// m e di ci n es. h e alt h. e ur o p a. e u/ v et eri n ar y ). 1 6.

D a n e k o nt a kt o w e

P o d mi ot o d p o wi e d zi al n y or a z w yt w ór c a o d p o wi e d zi al n y z a z w ol ni e ni e s erii:

K el a n v Si nt L e n a arts e w e g 4 8 2 3 2 0 H o o gstr at e n B el gi a T el: + 3 2 3 3 4 0 0 4 1 1 E- m ail: i nf o @ k el a. h e alt h L o k al n y pr z e dst a wi ci el or a z d a n e k o nt a kt o w e d o z gł as z a ni a p o d ejr z e ń z d ar z e ń ni e p o ż ą d a n y c h: P. F. H. U. " V E T A " M ari us z H oł o w ni a K o w n at y 7 4 1 8- 4 2 1 Pi ąt ni c a P o d u c h o w n a P ols k a T el.: + 4 8 8 6 2 1 9 1 5 4 6 E- m ail: v et a 1 @ v et a -l o m z a. c o m 1 7.

I n n e i nf o r m a cj e

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)