Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Natrii alginas 250 mg + Natrii hydrogenocarbonas 106.5 mg + Calcii carbonas 187.5 mg), kod ATC A02BX13 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych to skojarzenie alginianu i dwóch środków zobojętniających kwas solny w żołądku (wapnia węglanu i sodu wodorowęglanu), które działają na dwa sposoby: 1. Tworząc barierę ochronną nad treścią żołądkową, co pozwala złagodzić piekący ból w klatce piersiowej (działanie łagodzące może utrzymywać się do 4 godzin). 2. Neutralizując nadmiar kwasu solnego w żołądku w celu uśmierzenia bólu i dyskomfortu. Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów kwaśnego refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądka i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować tego leku jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych należy
omówić to z lekarzem lub farmaceutą: jeśli pacjent choruje lub chorował na poważną chorobę nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą mieć wpływ na te choroby (należy porozmawiać z lekarzem na temat zawartości soli w leku). jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów. jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek. jeśli u pacjenta występują zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia). Jeśli u pacjenta występują zmniejszone ilości kwasu w żołądku, lek może być mniej skuteczny. Podobnie jak w przypadku innych leków zobojętniających kwas, przyjmowanie tego leku może maskować objawy innych, poważniejszych schorzeń. W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Istnieje ryzyko zwiększonego stężenia sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub zapaleniem żołądka lub jelit. Lek Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych a inne leki Nie należy przyjmować tego leku w czasie dwóch godzin od doustnego przyjęcia innych leków, ponieważ mogłoby to zakłócać ich działanie. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwhistaminowe, antybiotyki (tetracykliny i chinolony, takie jak norfloksacyna), preparaty żelaza, hormony tarczycy, leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol), digoksynę i beta-adrenolityki (stosowane w chorobach serca), neuroleptyki (stosowane w chorobach psychicznych), tyroksynę, chlorochinę (stosowaną w malarii), bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie) i estramustynę (stosowaną w raku prostaty). Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Pacjentka może przyjmować ten lek, jeśli jest w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być jak najbardziej ograniczony. Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku Ten lek zawiera 5,86 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce do rozgryzania i żucia. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli pacjent ma fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, w której występuje nagromadzenie fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usunąć. Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają azorubicynę (E122), która może wywołać reakcję alergiczną.
Lek zawiera 223,7 mg (9,728 mmol) sodu w dawce czterech tabletek do rozgryzania i żucia. Maksymalna zalecana dawka dobowa tego leku zawiera 895 mg sodu (znajdującego się w soli kuchennej). Odpowiada to 44,75% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Jeśli pacjent przyjmuje tego lek codziennie przez dłuższy czas, należy porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjentowi zalecono dietę niskosodową. Lek zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia w dawce czterech tabletek do rozgryzania i żucia. Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe lub wysoki poziom wapnia we krwi. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Dokładnie przeżuć przed połknięciem. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: W przypadku wystąpienia objawów należy przyjmować od dwóch do czterech tabletek do rozgryzania i żucia po posiłkach i przed snem, do czterech razy dziennie. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki tego leku Jest mało prawdopodobne, aby przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku wyrządziło pacjentowi jakąkolwiek szkodę. Można jednak odczuwać wzdęcia i dyskomfort w jamie brzusznej. Jeśli objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem. Pominięcie przyjęcia tego leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku jak poprzednio.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) może wystąpić reakcja alergiczna na składniki leku. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, wysypkę, świąd, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Spożycie dużych ilości węglanu wapnia, składnika tego leku, może spowodować podwyższenie pH krwi (zasadowica), zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększone wydzielanie kwasu żołądkowego i zaparcia. Zwykle występują one po większych niż zalecane dawkach. Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych Substancje czynne w każdej tabletce do rozgryzania i żucia to 250 mg sodu alginianu, 106,5 mg sodu wodorowęglanu i 187,5 mg wapnia węglanu. Pozostałe składniki to: makrogol 20, mannitol typ 100, kopowidon, aromat żurawinowy (substancje aromatyzujące, guma arabska, maltodekstryna ziemniaczana, sacharoza, glicerolu trioctan), aromat malinowy (substancje aromatyzujące, maltodekstryna kukurydziana woskowa, glikol propylenowy, skrobia kukurydziana woskowa modyfikowana), aromat owocowy (substancje aromatyzujące, guma arabska, maltodekstryna ziemniaczana, sacharoza, glicerolu trioctan, glikol propylenowy), acesulfam potasowy, aspartam (E951), azorubicyna, lak glinowy (E122), magnezu stearynian , ksylitol. Jak wygląda lek Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych i co zawiera opakowanie Płaskie, okrągłe, dwuwarstwowe tabletki do rozgryzania i żucia o zapachu i smaku owoców leśnych. Jedna warstwa tabletki do rozgryzania i żucia jest zabarwiona na różowo i ma lekko cętkowany wygląd z oznaczeniami GDB na powierzchni, a druga warstwa jest biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu. Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 12, 16, 24, 32, 48, 60 tabletek do rozgryzania i żucia.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. 0 801 88 88 07 Wytwórca/Importer: RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol Holandia Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria
Belgia
Bułgaria
Dania Holandia Islandia
Irlandia
Luksemburg Niemcy Norwegia Polska Portugalia Rumunia Węgry
Gaviscon Dual Waldfrucht Gaviscon Antizuur-Antireflux Bosvruchten kauwtabletten Gaviscon Antiacide-Antireflux Fruits des bois comprimés à croquer Gaviscon Antisäure-Antireflux Waldfrüchte Kautabletten Gaviscon Double Action mixed berries chewable tablets Гавискон двойно действие горски плодове 250 mg/ 106.5 mg/ 187.5 mg таблетки за дъвчене
Galieve Dual Gaviscon Duo Bosvruchten, kauwtabletten Galieve Forte tuggutöflur Skógarber Gaviscon Extra Mixed Berries Flavour Chewable Tablets Sodium alginate 250 mg Sodium hydrogen carbonate 106.5 mg Calcium carbonate 187.5 mg Gaviscon Antiacide-Antireflux Fruits des bois comprimés à croquer Gaviscon Dual Waldfrucht Galieve Forte Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych Gaviscon Duefet Frutos Vermelhos Gaviscon Forte cu aroma de fructe de padure comprimate masticabile Gaviscon Forte erdei gyümölcs ízű rágótabletta
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych
W jakim celu stosuje się lek Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych?
Leczenie objawów kwaśnego refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści pokarmowej i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Jaka jest substancja czynna leku Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych?
Substancją czynną leku Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych jest Natrii alginas 250 mg + Natrii hydrogenocarbonas 106.5 mg + Calcii carbonas 187.5 mg. Kod ATC: A02BX13.
Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Po wystąpieniu objawów dwie do czterech tabletek do rozgryzania i żucia po posiłkach i przed snem (do czterech razy na dobę). Dzieci i młodzież: Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Osoby w podeszłym wieku: W tej grupie wiekowej nie ma konieczności modyfikacji dawki. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych?
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Umiarkowana ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (między 300 a 1000 ciąż) nie wskazuje na to, aby substancje czynne tego produktu leczniczego powodowały wady rozwojowe lub toksyczność dla płodu lub noworodka. Na podstawie tego i wcześniejszych doświadczeń produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i laktacji, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Leczenie objawów kwaśnego refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści pokarmowej i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Po wystąpieniu objawów dwie do czterech tabletek do rozgryzania i żucia po posiłkach i przed snem (do czterech razy na dobę). Dzieci i młodzież: Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Osoby w podeszłym wieku: W tej grupie wiekowej nie ma konieczności modyfikacji dawki. Zaburzenie czynności wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki. Zaburzenie czynności nerek: Należy zachować ostrożność, jeśli u pacjenta konieczna jest ścisła dieta niskosodowa (patrz punkt 4.4). Sposób podawania: Podanie doustne. Dokładnie przeżuć przed połknięciem. Czas trwania leczenia: Zalecany maksymalny czas stosowania produktu leczniczego bez konsultacji z lekarzem wynosi 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po siedmiu dniach, należy ocenić stan kliniczny pacjenta.
4.3. Przeciwwskazania
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy nie ustąpią po siedmiu dniach, należy ocenić stan kliniczny pacjenta. Należy unikać długotrwałego stosowania. Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych zobojętniających kwas, przyjmowanie produktu leczniczego Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych może maskować objawy innych, poważniejszych schorzeń. Produkt leczniczy Gaviscon duo tab o smaku owoców leśnych nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i (lub) niewydolnością nerek
- pacjenci z hipofosfatemią.
Istnieje możliwość zmniejszonej skuteczności leczenia u pacjentów z bardzo małym stężeniem kwasu solnego w żołądku. Dzieci i młodzież Istnieje zwiększone ryzyko hipernatremii u dzieci z zapaleniem żołądka i jelit lub podejrzeniem niewydolności nerek. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 223,7 mg (9,728 mmol) sodu w czterech tabletkach do rozgryzania i żucia, co odpowiada 11,18 % zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Maksymalna dzienna dawka tego produktu leczniczego odpowiada 44,75 % zalecanego przez WHO maksymalnego dobowego spożycia sodu. Uważa się, że ten produkt leczniczy ma dużą zawartość sodu. Należy to wziąć pod uwagę, gdy zalecana jest dieta niskosodowa, np. w niektórych przypadkach zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek. Każda dawka czterech tabletek do rozgryzania i żucia zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z hiperkalcemią, wapnicą nerek i nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń. Ten produkt leczniczy zawiera azorubinę (E122), która może wywołać reakcję alergiczną. Ten produkt leczniczy zawiera 5,86 mg aspartamu (E951) w jednej tabletce do rozgryzania i żucia. Ze względu na zawartość aspartamu (E951) produktu leczniczego nie należy podawać pacjentom z fenyloketonurią. Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na obecność wapnia i węglanów, które działają zobojętniająco, należy zachować przerwę długości 2 godzin między przyjęciem tego produktu leczniczego a zastosowaniem innych produktów leczniczych. Dotyczy to zwłaszcza leków przeciwhistaminowych H2, tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonów, soli żelaza, hormonów tarczycy, ketokonazolu, neuroleptyków, tyroksyny, penicylaminy, beta-adrenolityków (atenolol, metoprolol, propanolol), glikokortykosteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów. Patrz także punkt 4.4.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Umiarkowana ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (między 300 a 1000 ciąż) nie wskazuje na to, aby substancje czynne tego produktu leczniczego powodowały wady rozwojowe lub toksyczność dla płodu lub noworodka. Na podstawie tego i wcześniejszych doświadczeń produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i laktacji, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę obecność węglanu wapnia, zaleca się maksymalne ograniczenie czasu trwania leczenia. Karmienie piersią Nie wykazano wpływu substancji czynnych na noworodki i (lub) niemowlęta karmione piersią. Ten produkt leczniczy może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Płodność Przedkliniczne badania na zwierzętach wykazały, że alginian nie ma negatywnego wpływu na płodność lub reprodukcję rodziców lub potomstwa. Dane kliniczne nie wskazują, aby ten produkt leczniczy miał wpływ na płodność u ludzi.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ten produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane, które były związane ze stosowaniem sodu alginianu, sodu wodorowęglanu i wapnia węglanu, przedstawiono poniżej w tabeli według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości. Grupa układów narządów
Częstość
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko
Reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna. Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Nieznana
Zasadowica1, hiperkalcemia1, Zespół mleczno-alkaliczny1
Grupa układów narządów Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość
Działania niepożądane
Nieznana
Objawy ze strony układu oddechowego, takie jak skurcz oskrzeli
Bardzo rzadko
Ból brzucha, kwaśne odbijanie, biegunka, nudności, wymioty
Nieznana
Zaparcia1
Zaburzenia skóry i tkanki Bardzo Swędząca wysypka podskórnej rzadko Opis wybranych działań niepożądanych Zwykle występuje po większych niż zalecane dawkach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Objawy Objawy prawdopodobnie będą niewielkie, np. dyskomfort w jamie brzusznej lub wzdęcia. Leczenie W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
