Gargarin
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gargarin Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła 2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu, 1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g lewomentolu. 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
6 saszetek po 5 g 5.
Kod EAN: 5909990269938
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła. 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie stosować po upływie terminu ważności. 8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności: 9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO 1
Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków 12. NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2699 13.
NUMER SERII
Nr serii: 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza – OTC 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej. Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie. Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych. Interakcje: brak Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą. Sposób stosowania: 5 g proszku (1 saszetkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza. W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny, podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres e – mail].
Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy, reakcje zapalne skóry i błon śluzowych. [Logo] 16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Gargarin
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH {Saszetka}
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GARGARIN 2.
NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
[Logo firmy] 3.
TERMIN WAŻNOŚCI
[Numer serii] 4.
NUMER SERII
[Termin ważności] 5.
INNE
5g Numer serii i termin ważności: < na odwrocie > < na zgrzewie >
Legenda: < > opcjonalnie
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Pojemnik
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gargarin Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła 2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu, 1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g lewomentolu. 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
30 g 5.
Kod EAN: 5909990269921 SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła. 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie stosować po upływie terminu ważności. 8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności: 9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO 1
Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków 12. NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2699 13.
NUMER SERII
Nr serii: 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza – OTC 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej. Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie. Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych. Interakcje: brak Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą. Sposób stosowania: 5 g proszku (1 łyżeczkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza. W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny, podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres e – mail].
Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy, reakcje zapalne skóry i błon śluzowych. [Logo] 16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Gargarin
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Gargarin
W jakim celu stosuje się lek Gargarin?
Pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Jaka jest substancja czynna leku Gargarin?
Substancją czynną leku Gargarin jest Borax 1.74 g + Natrii hydrogenocarbonas 1.74 g + Natrii benzoas 750 mg. Kod ATC: R02AA20.
Jak stosować lek
Do płukania gardła i jamy ustnej: 5 g proszku (1 łyżeczkę lub 1 saszetkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać jamę ustną. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Gargarin?
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Uszkodzona błona śluzowa jamy ustnej.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Do płukania gardła i jamy ustnej: 5 g proszku (1 łyżeczkę lub 1 saszetkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać jamę ustną. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Uszkodzona błona śluzowa jamy ustnej.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie połykać! Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie. Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gargarin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana: podrażnienie błon śluzowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres e-mail] lub podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Objawami przedawkowania są: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy. Po wcześniejszym zaczerwienieniu skóry następuje intensywne jej złuszczanie, zwłaszcza w obrębie dłoni, stóp, pośladków, zmianami tymi mogą być również objęte gardło i błona bębenkowa. Inne objawy to drgawki, zapalenie skóry. Leczenie przedawkowania: przerwać stosowanie produktu leczniczego, podjąć leczenie objawowe.