Fladios
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Diosminum 1000 mg), kod ATC C05CA03 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Znaleziono 10 leków z tą samą substancją.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Diosmina należy do grupy substancji zwanych bioflawonoidami i jest stosowana w celu stabilizacji naczyń krwionośnych. Lek Fladios zawiera substancję czynną wpływającą na czynność żył i chroniącą żyły. Zwiększa napięcie żył i opór naczyń włosowatych. Lek Fladios zmniejsza występowanie obrzęku i ma działanie przeciwzapalnie. Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu objawów przewlekłej choroby żylnej, takich jak ból nóg, uczucie ciężkości, zmęczenie nóg, zespół niespokojnych nóg, skurcze nocne, obrzęki i zmiany skórne. Jest również wskazany w leczeniu objawów związanych z ostrą chorobą hemoroidalną, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, po 6 tygodniach przyjmowania leku Fladios w leczeniu objawów przewlekłej choroby żylnej, należy zwrócić się do lekarza. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po 7 dniach przyjmowania leku Fladios w leczeniu nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy zwrócić się do lekarza. Jeśli pacjent przyjmuje lek w leczeniu objawów choroby żylnej i odczuwa także dolegliwości związane z owrzodzeniami nóg, innymi zmianami skórnymi lub hemoroidami, należy zwrócić się do lekarza. 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie przyjmować leku Fladios jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Fladios należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: Przewlekła choroba żylna Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku pogorszenia się stanu pacjenta w trakcie leczenia, co może objawiać się jako stan zapalny skóry, zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból, wrzody podskórne lub nietypowe objawy, np. gwałtowny obrzęk jednej lub obu nóg. Leczenie lekiem Fladios jest najbardziej korzystne, gdy towarzyszy mu zrównoważony styl życia: należy unikać ekspozycji słonecznej i przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas, należy utrzymać odpowiednią masę ciała, noszenie specjalnych pończoch uciskowych może poprawić krążenie u niektórych pacjentów. Fladios nie jest skuteczny w zmniejszaniu obrzęku kończyn dolnych spowodowanego chorobą serca, wątroby lub nerek. Ostra choroba hemoroidalna W przypadku zaostrzenia dolegliwości dotyczących żylaków odbytu, czas stosowanie leku Fladios jest ograniczony do 15 dni. Jeśli objawy w tym czasie nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli stan pacjenta pogorszy się w trakcie leczenia, tj. jeśli pacjent zauważy zwiększone krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub ma wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, powinien skontaktować się z lekarzem. Leczenie lekiem Fladios nie zastępuje leczenia innych zaburzeń odbytu. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. Lek Fladios a inne leki Do tej pory nie zgłaszano żadnych interakcji diosminy i innych produktów leczniczych jednak należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Fladios w czasie ciąży i karmienia piersią. Z tego względu nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Fladios nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Fladios zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 3.
Jak przyjmować lek Fladios
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie –
Przewlekła choroba żylna: Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka. Lek należy przyjmować przez co najmniej 4 do 5 tygodni, zanim można spodziewać się poprawy. Jeśli po sześciu tygodniach leczenia objawy choroby pogorszą się lub nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem. Samodzielne leczenie bez konsultacji z lekarzem może trwać przez okres 3 miesięcy. Jednakże, pacjent może kontynuować stosowanie leku Fladios przez dłuższy czas, jeśli lekarz zdecyduje, że nie jest wymagane inne specjalistyczne leczenie.
Ostra choroba hemoroidalna: Zalecana dawka dobowa w ciągu pierwszych 4 dni leczenia wynosi 3 tabletki. W ciągu następnych 3 dni zalecana dawka dobowa wynosi 2 tabletki. Następnie zalecana dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym to 1 tabletka. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Samodzielne leczenie lekiem Fladios może trwać 15 dni. Jeśli objawy w tym czasie nie ustępują należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania Lek Fladios należy przyjmować wraz z posiłkiem. Tabletki należy połykać, popijając płynem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fladios W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Do tej pory nie zgłaszano przypadków przedawkowania diosminy. Pominięcie przyjęcia leku Fladios Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 10 osób): Biegunka, niestrawność, nudności, wymioty Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 100 osób): Zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy). Rzadko (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób): Ból głowy, złe samopoczucie, zawroty głowy (uczucie wirowania) Wysypka, świąd, pokrzywka. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Ból brzucha, Obrzęk (obrzęk twarzy, warg i powiek), wyjątkowo obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk tkanek, np. twarzy, warg, języka lub gardła, może to powodować trudności w oddychaniu).
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fladios Substancją czynną jest diosmina. Każda tabletka zawiera 1000 mg diosminy w postaci zmikronizowanej. Pozostałe składniki to alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Patrz punkt 2 „Lek Fladios zawiera sód”. Jak wygląda lek Fladios i co zawiera opakowanie Jasnozielonkawe lub szarawożółte do jasnozielonkawych lub szarawobrunatne, obustronnie lekko owalne marmurkowe tabletki. Wymiary tabletek są określone przez dziurkowane kształtowniki o średnicy 18,0 mm × 9,0 mm. Fladios jest dostępny w opakowaniach zawierających: 20, 30, 60, 90 lub 120 w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 4
02-235 Warszawa Tel. 22 57 37 500 Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria, Chorwacja, Estonia, Słowacja, Słowenia, Węgry Czechy, Rumunia Litwa, Polska Łotwa, Portugalia Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.06.2025
Flebaven Flebazol Fladios Flabien
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Fladios
W jakim celu stosuje się lek Fladios?
Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej choroby żylnej, takich jak ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół niespokojnych nóg, skurcze nocne nóg, obrzęki nóg i zmiany troficzne, w tym owrzodzeń żylnych podudzi. objawów związanych z ostrą chorobą hemoroidalną.
Jaka jest substancja czynna leku Fladios?
Substancją czynną leku Fladios jest Diosminum 1000 mg. Kod ATC: C05CA03.
Jak stosować lek
Dawkowanie Przewlekła choroba żylna: Zazwyczaj stosowana dawka dobowa to 1 tabletka. Leczenie powinno trwać co najmniej 4 do 5 tygodni. Ostra choroba hemoroidalna: W ciągu pierwszych 4 dni dawka dobowa wynosi 3 tabletki. W ciągu kolejnych 3 dni zalecana dawka dobowa to 2 tabletki. Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka w leczeniu podtrzymującym. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Fladios?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek Fladios można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe działanie na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność, stosując ten produkt u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy diosmina przenikania do mleka ludzkiego. Dlatego nie należy podawać tego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu: objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej choroby żylnej, takich jak ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół niespokojnych nóg, skurcze nocne nóg, obrzęki nóg i zmiany troficzne, w tym owrzodzeń żylnych podudzi. objawów związanych z ostrą chorobą hemoroidalną.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Przewlekła choroba żylna: Zazwyczaj stosowana dawka dobowa to 1 tabletka. Leczenie powinno trwać co najmniej 4 do 5 tygodni. Ostra choroba hemoroidalna: W ciągu pierwszych 4 dni dawka dobowa wynosi 3 tabletki. W ciągu kolejnych 3 dni zalecana dawka dobowa to 2 tabletki. Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka w leczeniu podtrzymującym. W tym wskazaniu produkt leczniczy Fladios przeznaczony jest tylko w leczeniu krótkotrwałym (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Z powodu braku danych produktu Fladios nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Szczególne grupy pacjentów Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby lub u osób w podeszłym wieku. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono szczególnego ryzyka w tych grupach pacjentów.
Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku ostrej choroby hemoroidalnej, należy pamiętać, że leczenie produktem leczniczym Fladios nie zastępuje leczenia innych chorób odbytu. Leczenie powinno być tylko krótkotrwałe. Jeżeli objawy utrzymują się, należy wykonać badanie proktologiczne i rozważyć zmianę metodę leczenia. U pacjentów z przewlekłą chorobą żylną leczenie jest najbardziej korzystne, gdy towarzyszy mu zrównoważony styl życia: należy unikać ekspozycji słonecznej i przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas; należy utrzymać odpowiednią masę ciała; noszenie specjalnych pończoch uciskowych może poprawić krążenie u niektórych pacjentów. Szczególną ostrożność zaleca się w przypadku pogorszenia się stanu pacjenta w trakcie leczenia. Może się to objawiać, jako stan zapalny skóry, zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból, wrzody podskórne lub nietypowe objawy, np. gwałtowny obrzęk jednej lub obu nóg. Fladios nie jest skuteczny w zmniejszaniu obrzęku kończyn dolnych spowodowanego chorobą serca, wątroby lub nerek. Sód Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie zgłaszano istotnych klinicznie interakcji diosminy z innymi produktami leczniczymi po wprowadzeniu do obrotu.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe działanie na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność, stosując ten produkt u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy diosmina przenikania do mleka ludzkiego. Dlatego nie należy podawać tego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. Płodność Badania toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały wpływu na płodność u samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3).
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednakże, w oparciu o ogólny profil bezpieczeństwa, diosmina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Większość działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych z diosminą była łagodna i przemijająca. Były one związane głównie z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty). Tabelaryczny wykazu działań niepożądanych Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia żołądka Biegunka, i jelit niestrawność, nudności, wymioty Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Ból głowy, złe samopoczucie, zawroty głowy
Zapalenie okrężnicy
Wysypka, świąd, pokrzywka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból brzucha
Obrzęk twarzy, warg i powiek Obrzęk naczynioruchowy (wyjątkowo)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
