Equiparin
B.ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA Equiparin 50 000 IU/100 g żel dla koni
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ani Medica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy 2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equiparin 50 000 IU/100 g żel dla koni Heparyna sodowa, Hydroksyetylosalicylan, Lewomentol 3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
100 g żelu zawiera: Substancja czynna: Heparyna sodowa Hydroksyetylosalicylan Lewomentol
50 000 I.U. 5,0 g 0,5 g
Substancje pomocnicze: Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141)
0,004 g
Przejrzysty zielony żel na skórę. 4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie miejscowych obrzęków zapalnych i stłuczeń, włącznie z zapaleniem ścięgien, pochewki maziowej ścięgien, kaletki maziowej i innych ostrych stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego koni. Preparat Equiparin przyśpiesza również wchłanianie krwiaków i obrzęków wynikających z powyższych stanów. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. 6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U zwierząt można sporadycznie zaobserwować łagodną reakcję skórną (włącznie z utratą sierści oraz powstawaniem pęcherzyków) wywołaną użyciem produktu. W przypadku jej wystąpienia należy zmyć
dokładnie resztkę produktu ze skóry, zaprzestać dalszego stosowania produktu i zasięgnąć porady lekarza weterynarii. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii. 7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie 8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Żel do podania na skórę. Przed użyciem należy upewnić się, że skóra w miejscu leczenia jest czysta i sucha. Produkt Equiparin stosować do łącznej dawki 50 g na dobę na nieuszkodzoną skórę, nakładając koniuszkami palców na zmienione chorobowo miejsca zgodnie ze wskazówkami lekarza weterynarii, aż do ustąpienia objawów choroby. 9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak. 10.
OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: zero dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. 11.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Nie zamrażać. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce. Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu: 6 miesięcy 12.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować na otwarte rany. Nie stosować na błony śluzowe oraz na skaleczenia skóry. Należy zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak objawy niepokoju bądź obrzęk. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Unikać kontaktu z otwartymi ranami lub z oczami. Podczas stosowania produktu należy zakładać nieprzepuszczalne rękawiczki.
W przypadku kontaktu z oczami lub skórą, należy dokładnie przemyć je dużą ilością wody i w razie potrzeby zwrócić się o pomoc lekarską. Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Osoby o znanej nadwrażliwości na jakąkolwiek substancję czynną powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących miejscowego stosowania produktu u źrebnych klaczy. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nieznane. 13.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. 14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
INNE INFORMACJE
Matowa polietylenowa butelka zawierająca 190 g (200ml) żelu. System zamknięcia składa się z zakrętki z gwintem. Wielkość opakowania: 1 butelka, 6 x 1 butelka w pudełku tekturowym. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktowąć się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego. LIVISTO Sp. z o.o. 81-571 Gdynia ul. Chwaszczyńska 198a
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Equiparin
W jakim celu stosuje się lek Equiparin?
Konie
Jaka jest substancja czynna leku Equiparin?
Substancją czynną leku Equiparin jest HYDROXYETHYLIS SALICYLAS 5 g + Heparinum natricum 50000 IU + Levomentholum 0.5 g. Kod ATC: QM02AC99.
Jak stosować lek
?)@2)/0)" A0)8:@.39@B" .C42=- Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Equiparin?
Nie :;.:.3,L" w przypadku nad34,(*03.I@0" /," :1C:;,/@8)" czynne lub /," +.3.*/H" :1C:;,/@8=" D.A.@/0@2H> 74.+1-;" /0)" +.D1:2@2./9" +." :;.:.3,/0," 1" -*,@29" D4.+1-18H@9@B" A*)-." D42)2/,@2./)" +." :D.(9@0," przez ludzi.
Czy lek Equiparin można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
$"230)42H;"A.(/,":D.4,+9@2/0)"2,.C:)43.3,L"F,'.+/H"4),-@8=":- O"D429D,+-1"8)8"39:;HD0)/0,"/,*)(9"2A9L +. F,+/0)" 4):2;-=" D4.+1-;1" 2)" :-
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
%;<=>;?=&@ABCDEF&G?F=HGIB
Konie
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
,JEAGADFA&>=<GDF<G=&K>A&L;JG<G=@M>DN<O&K;<=>;?N<O&@ABCDEM?&G?F=HGIB
?)@2)/0)" A0)8:@.39@B" .C42=-<3" 2,D,*/9@BE" :;F1@2)G" 3FH@2/0)" 2" 2,D,*)/0)A" I@0='0)/E" D.@B)3-0" maziowej I@0='0)/E" -,*);-0" A,20.3)8" 0" 0//9@B" .:;49@B" :;,/<3" 2,D,*/9@B" 1-F,+1" A0=I/0.3." – szkieletowego koni. Produkt JK10D,40/"D429ID0):2,"4<3/0)("3@BF,/0,/0)"-430,-<3"0".C42=-1"39/0-,8H@9@B"2"D.39(:29@B" stanów.
4.3. Przeciwwskazania
Nie :;.:.3,L" w przypadku nad34,(*03.I@0" /," :1C:;,/@8)" czynne lub /," +.3.*/H" :1C:;,/@8=" D.A.@/0@2H> 74.+1-;" /0)" +.D1:2@2./9" +." :;.:.3,/0," 1" -*,@29" D4.+1-18H@9@B" A*)-." D42)2/,@2./)" +." :D.(9@0," przez ludzi.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
!L=<PA>D=&;JBHG=Q=DFA&K>A&EAQK=@; G&K;<=>;?N<O&@ABCDEM?&G?F=HGIB
Brak.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
!L=<PA>D=&RH;KEF&;JBH;QD;R<F&K;BN<GI<=&JB;J;?ADFA
!L=<PA>D=&RH;KEF&;JBH;QD;R<F&K;BN<GI<=&JB;J;?ADFA&C&G?F=HGIB $/0-,L"-./;,-;1"2".@2,A0>
M0)":;.:.3,L"/,".;3,4;)"4,/9> M0)":;.:.3,L"/,"CF./9"I*12.3)".4,2"/,":-,*)@2)/0,":-<49> M,*)(9" 2,D42):;,L" :;.:.3,/0, *)-1" 3" D429D,+-1" 39:;HD0)/0," +20,F,G" /0)D.(H+,/9@B, takich jak .C8,39"/0)D.-.81"CH+N".C42=-> !L=<PA>D=&RH;KEF&;JBH;QD;R<F&K>A&;JMS&L;KAPI<N<O&LH;KCEB&>=<GDF<Gy weterynaryjny G?F=HGTB;UV $/0-,L"-./;,-;1"2".;3,4;9A0"4,/,A0"*1C"z oczami. Podczas stosowania D4.+1-;1"/,*)(9"2,-F,+,L"nieprzepuszczalne 4=-,30@2-0> O"D429D,+-1"-./;,-;1"2".@2,A0"*1C":-<4HE"/,*)(9"je +.-F,+/0)"D42)A9L"+1(,"0*.I@0H"3.+9"0"3"4,20)" potrzeby 234<@0L":0="."D.A.@"*)-,4:-H. Po przypadkowym D.F-/0=@0uE" /,*)(9" /0)23F.@2/0)" 234<@0L" :0=" ." D.A.@" *)-,4:-H" .4,2" D42)+:;,30L" *)-,42.30"1*.;-="0/P.4A,@98/H"*1C".D,-.3,/0). Q:.C9" ." 2/,/)8" /,+34,(*03.I@0" /," 8,-H-.*30)-" :1C:;,/@8= @29//H D.30//9" 1/0-,L" -./;,-;1" 2" produktem leczniczymi weterynaryjnymi.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
%GFAWADFA&DF=L;QIKAD=&X<GTJB;B>F?;RY&F&JB;LF=Z&Dasilenia)
$"230)42H;"A.(/,":D.4,+9@2/0)"2,.C:)43.3,L"F,'.+/H"4),-@8=":-<4/H"R3FH@2/0)"2"1;4,;H":0)4I@0".4,2" D.3:;,3,/0)A"D=@B)429-<3S"393.F,/H"1(9@0)A"D4.+1-;1> O"D429D,+-1"8)8"39:;HD0)/0,"/,*)(9"2A9L +.-F,+/0)" 4):2;-=" D4.+1-;1" 2)" :-<49E" 2,D42):;,L" +,*:2)go stosowania produktu i 2,:0='/HL" D.4,+9" lekarza weterynarii.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
!B;J;?ADF=&?&<FIQN[&>AEBA<PF&>CS&?&;EH=JF=&DF=RD;R<F
Nie D42)D4.3,+2./." C,+,G klinicznych +.;9@2H@ych miejscowego stosowania produktu 1" N4)C/9@B" klaczy. T)2D0)@2)G:;3."D4.+1-;1"*)@2/0@2)'."3);)49/,498/)'.":;.:.3,/)'."3"@2,:0)"@0H(9"0"*,-;,@80" /0)"2.:;,F.".-4)I*./)>
4.8. Działania niepożądane
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9. Przedawkowanie
Dawkowanie i droga(i) podawania
6)*"+."D.+,/0,"/,":-<4=. 742)+"1(9@0)A"/,*)(9"1D)3/0L":0=E"()":-<4,"3"A0)8:@1"*)@2)/0,"8):;"@29:;,"0":1@B,> Produkt Equiparin :;.:.3,L" +." FH@2/)8" +,3-0" U!" '" /," +.C=" /," /0)/,41:2./H" :-<4=" /,-F,+,8H@" -./01:2-,A0" D,*@<3" /," zmienione chorobowo miejsca zgodnie ze wskazówkami lekarza weterynariiE" ,(" +." 1:;HD0)/0a objawów choroby. 4.10 /HG=KA?E;?ADF=&X;SPA?N[&JL;JMS&L;JBTL;?ADFA&LHGN&CKGF=>ADFC&DABN<OUFAJB;?=P& L;U;<N[&;KBHCBEF\[&P=R>F&konieczne Nieznane. 4.11 Okres (-y) karencji Tkanki jadalne: zero dni 74.+1-;" /0)" +.D1:2@2./9" +." :;.:.3,/0," 1" -*,@29" D4.+1-18H@9@B" A*)-." D42)2/,@2./)" +." :D.(9@0," przez ludzi.