Engystol

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Engystol, tabletki

Spis treści ulotki

• Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
• Informacje ważne przed zastosowaniem leku
• Jak przyjmować lek Engystol
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek
• Zawartość opakowania i inne informacje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Engystol jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych takich jak przeziębienie.

Kiedy nie przyjmować leku Engystol Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Engystol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nie ustępują, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarskiej. Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci do ukończenia 3 lat, ze względu na postać leku oraz brak wystarczających danych doświadczalnych. U dzieci w wieku od 4 do 6 lat lek może być stosowany po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Engystol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.

-1-

Stosowanie leku Engystol z jedzeniem i piciem Lek Engystol powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Engystol zawiera laktozę jednowodną Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 3. Jak przyjmować lek Engystol Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat: 0,5-1 tabletka 1-2 razy na dobę, po konsultacji z lekarzem. Dawki maksymalne Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka do 12 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka do 8 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat: 0,5 lub 1 tabletka do 4 razy na dobę, po konsultacji z lekarzem. Sposób stosowania Podanie doustne. Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zalecanej dawki. Dzieciom w wieku poniżej 6 lat zaleca się podawać lek w formie rozkruszonej i z niewielką ilością wody. Dzieci w wieku od 4 do 5 lat mogą przyjmować połowę tabletki. Czas stosowania Czas samodzielnego podawania leku Engystol należy ograniczyć do 7 dni. Jeżeli do tego czasu nie nastąpi poprawa, zaleca się konsultację u lekarza. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Engystol W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie przyjęcia leku Engystol Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Engystol W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. -2-

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić:

• przejściowe reakcje skórne (np. wysypka, świąd, rumień)
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. ból brzucha, uczucie dyskomfortu). Częstość występowania tych dolegliwości nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Engystol Jedna tabletka zawiera następujące substancje czynne: 75 mg 75 mg 75 mg 37,5 mg 37,5 mg

Vincetoxicum hirundinaria Vincetoxicum hirundinaria Vincetoxicum hirundinaria Sulfur Sulfur

D6 D10 D30 D4 D10

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian. Jak wygląda lek Engystol i co zawiera opakowanie Okrągłe, płaskie tabletki, w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku z wieczkiem umieszczonym w pudełku tekturowym. Każde opakowanie zawiera 50 lub 250 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg–Str. 2-4

-3-

76532 Baden-Baden, Niemcy Tel. +49 7221 501 00 E – mail: [email protected] W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Magna Pharm Poland sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel: +48 (22) 570 27 00 Data ostatniej aktualizacji ulotki:

-4-

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)