Endofer 20; 20 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA ENDOFER
20 g/100 ml, roztwêr do wstrzykiwan dla $win i bydla 1
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII JEZELI JEST INNY
FATRO Sp.A.
Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO) Wiochy
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ENDOFER 20; 20 g/100 ml, roztwêr do wstrzykiwaf dla $win i bydla 3.
SKLAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZLYNNEJ-YCH)
Kompleks dekstranu i Zelaza (ND… 4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie cielat.
eie ese 20 g/100 ml
i leczenie niedokrwisto$ci
spowodowanej
niedoborem
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra Zliwo$é na dekstran Zelaza, niewydolno$é nerek, zaburzenia niedokrwisto$ci spowodowane innymi Czynnikami niZ niedobêr Zelaza. 6.
Zelaza u prosiat oraz
czynno$ci
watroby,
DZIALANIA NIEPOZADANE
U prosiat moga wystapië sporadycznie objawy wstrzasu anafilaktycznego, a w przypadkach skrajnych upadki. O wystapieniu dzialan niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowanliu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réowniez objawêw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktow Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http//www.urpl.gov.pl (Wydzial Produktéw Leczniczych
Weterynaryjnych). 7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Swinia, bydlo. 8.
DAWKOWANIE
Podawa€ domie$niowo w dawkach: e
I DROGA(D
PODANTA
w okolicy udowej
lub dootrzewnowo
Prosieta:
(co jest wskazane
u prosiat)
Zapobiegawcezo: 1 ml/sztuke (co odpowiada 200 mg Zelaza) w 4 dniu Zycia. W razie konieczno$ci powtérzyé po 3 tygodniach.
leczniczo: e 9.
1 ml/sztuke (co odpowiada 200 mg Zelaza) niezwlocznie po wystapieniu objawéw niedokrwistosci. W przypadku ciezkiego przebiegu choroby nale Zzy podwoié dawke lub powtêrzyé podanie po 10-14 dniach. Cieleta: 2,5 ml/sztuke (co odpowiada 500 mg Zelaza).
ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Brak. 10. OKRES
KARENCJI
Tkanki jadalne – zero dni.
1. SPECJALNE SRODKI ITRANSPORCIE
OSTROZNOSCI
PRZY
PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w temperaturze ponizej 25%.
Przechowywa€é w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Nie uZywaé po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIAI SRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE Preparatu nie naleZy podawaé lacznie z tetracyklinami i zwiazkami chelatowymi, poniewaZz sole zelaza moga zZ nimi tworzyé trudno rozpuszczalne kompleksy uniemozliwiajace ich wchlanianie. Objawami przedawkowania sa blado$é i nadzerki blon $juzowych, ciemny kal, krwawe biegunki, tachykardia, spadek ci$nienia tetniczego, objawy wstrzasu oraz duszno$é i apatia. W przypadku przedawkowania naleZy podaé zwiazku chelatujace jony Zelaza.
13. SZCZEGOLNE
UNIESZKODLIWIANIA WETERYNARYJINEGO
SRODKI
NIE LUB
OSTROZNOSCI
ZUZYTEGO ODPADOW
PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE
DOTYCZACE
PRODUKTU LECZNICZEGO POCHODZACYCH Z TEGO
Lekéw nie naleZy usuwa€ do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.
O sposoby usuni€cia bezu Zytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIE] ZMIANY TEKSTU
ULOTKI
15. INNE INFORMACJE W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, nalezy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego: FATRO POLSKA Sp. Z 0.0. ul. Bolonska 1 55-040 Kobierzyce Tel.O71/311 11 11, 311 10 53 Fax O71/311 Dostepne opakowania:
11 82
Butelki ze szkla lub z LDPE zawierajace 100 ml produktu.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)