Endocox
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Toltrazurilum 25 mg/1 ml), kod ATC QP51 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
ULOTKA INFORMACYJNA Endocox, 25 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny „Biofaktor” Sp.zo.o. ul. Podmiejska 15 C 66-400 Gorzów Wielkopolski Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: „Biofaktor” Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice 2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Endocox, 25 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Toltrazuryl 25 mg/ml 4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie kokcydiozy kurcząt rzeźnych, kurcząt przeznaczonych do reprodukcji oraz indyków. Endocox jest skuteczny przeciw następującym kokcydiom z rodzaju Eimeria: Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis, E. necatrix. Indyki: E. adenoides, E. meleagrimitis. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka terapeutyczna dla kur i indyków wynosi 7 mg toltrazurylu na kg masy ciała na dzień, co odpowiada 0,28 ml produktu na kg m.c. Podawać w wodzie do picia w ciągu kolejnych 2 dni w ilości 1 ml produktu na 1 litr wody stale dostępnej, tj. przez 24 godziny na dobę, lub 3 ml produktu na 1 litr wody dostępnej przez 8 godzin dziennie. Okres leczenia trwa 2 kolejne dni. Droga podania: w wodzie do picia. Produkt należy sporządzić bezpośrednio przed podaniem. Wstrząsnąć przed użyciem. W celu uniknięcia niewystarczającego dawkowania masa ciała leczonych ptaków powinna być oszacowana jak najdokładniej. Należy również oszacować ilość wody spożywanej przez ptaki w ciągu doby lub 8 godzin (w zależności od sposobu dawkowania) i odpowiednio dostosować stężenie roztworu leczniczego. Podczas przygotowywania roztworu należy zachować ogólne zasady bezpieczeństwa (patrz pkt. 12). 9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z załączoną ulotką. 10.
OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne kur – 14 dni. Tkanki jadalne indyków – 16 dni. Nie stosować u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi lub odchowywanych na nioski. Nie stosować na 6 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności. 11.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 14 dni Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny 12.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Długotrwałe stosowanie kokcydiostatyków z tej samej klasy oraz stosowanie zbyt małych dawek może doprowadzić do rozwoju szczepów opornych. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Endocox jest roztworem alkalicznym. Podczas przygotowywania (albo sporządzania) i stosowania roztworu do picia należy używać gumowych rękawic oraz okularów ochronnych. Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą lub oczami należy natychmiast przepłukać te miejsca wodą. Podczas podawania produktu nie jeść, nie pić i nie palić tytoniu. Nieśność: Endocox może być stosowany u niosek w okresie nieśności w stadach hodowlanych. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Endocox może być stosowany łącznie z powszechnie używanymi dodatkami do pasz i produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podczas stosowania dawki 5-krotnie przekraczającej zalecaną nie obserwowano reakcji niepożądanych z wyjątkiem nieznacznego zmniejszenia spożycia paszy i wody. Niezgodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. 13.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą ona na lepszą ochronę środowiska. 14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym. Dostępne opakowania: Butelka zawierająca 100 ml lub 1000 ml roztworu.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Endocox
W jakim celu stosuje się lek Endocox?
Kura, indyk
Jaka jest substancja czynna leku Endocox?
Substancją czynną leku Endocox jest Toltrazurilum 25 mg/1 ml. Kod ATC: QP51.
Jak stosować lek
Leczenie kokcydiozy kurcząt rzeźnych, kurcząt przeznaczonych do reprodukcji oraz indyków. Endocox jest skuteczny przeciw następującym kokcydiom z rodzaju Eimeria: Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis, E. necatrix. Indyki: E. adenoides, E. meleagrimitis. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Endocox?
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Docelowe gatunki zwierząt
Kura, indyk
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie kokcydiozy kurcząt rzeźnych, kurcząt przeznaczonych do reprodukcji oraz indyków. Endocox jest skuteczny przeciw następującym kokcydiom z rodzaju Eimeria: Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis, E. necatrix. Indyki: E. adenoides, E. meleagrimitis.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Długotrwałe stosowanie kokcydiostatyków z tej samej klasy oraz stosowanie zbyt małych dawek może doprowadzić do rozwoju szczepów opornych. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Endocox jest roztworem alkalicznym. Podczas przygotowywania (albo sporządzania) i stosowania roztworu do picia należy używać gumowych rękawic oraz okularów ochronnych. Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą lub oczami należy natychmiast przepłukać te miejsca wodą. Podczas podawania produktu nie jeść, nie pić i nie palić tytoniu.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nieznane.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Endocox może być stosowany u niosek w okresie nieśności w stadach hodowlanych.
4.8. Działania niepożądane
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Endocox może być stosowany łącznie z powszechnie używanymi dodatkami do pasz i produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
4.9. Przedawkowanie
Dawkowanie i droga(-i) podawania
Dawka terapeutyczna dla kur i indyków wynosi 7 mg toltrazurylu na kg masy ciała na dzień, co odpowiada 0,28 ml produktu na kg m.c. Podawać w wodzie do picia w ciągu kolejnych 2 dni w ilości 1 ml produktu na 1 litr wody stale dostępnej, tj. przez 24 godziny na dobę, lub 3 ml produktu na 1 litr wody dostępnej przez 8 godzin dziennie. Okres leczenia trwa 2 kolejne dni. Droga podania: w wodzie do picia. Produkt należy sporządzić bezpośrednio przed podaniem. Wstrząsnąć przed użyciem. W celu uniknięcia niewystarczającego dawkowania masa ciała leczonych ptaków powinna być oszacowana jak najdokładniej. Należy również oszacować ilość wody spożywanej przez ptaki w ciągu doby lub 8 godzin (w zależności od sposobu dawkowania) i odpowiednio dostosować stężenie roztworu leczniczego. Podczas przygotowywania roztworu należy zachować ogólne zasady bezpieczeństwa (patrz pkt. 4.5). 4.10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne Podczas stosowania dawki 5-krotnie przekraczającej zalecaną nie obserwowano reakcji niepożądanych z wyjątkiem nieznacznego zmniejszenia spożycia paszy i wody. 4.11. Okres(-y) karencji Tkanki jadalne kur – 14 dni. Tkanki jadalne indyków – 16 dni. Nie stosować u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi lub odchowywanych na nioski. Nie stosować na 6 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.