Echinapur
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek roślinny stosuje się do krótkotrwałego zapobiegania i leczenia objawów przeziębienia.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie przyjmować leku Echinapur jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej) lub na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), u osób z postępującymi schorzeniami układowymi, w schorzeniach autoimmunologicznych, u chorych z niedoborami immunologicznymi, w immunosupresji i w chorobach układu białokrwinkowego, u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia. Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli objawy się pogłębią lub wystąpi wysoka gorączka podczas stosowania produktu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci Stosowanie produktów z jeżówki u dzieci w wieku od 1 roku życia do 12 lat nie jest zalecane, ponieważ skuteczność tych produktów nie została wystarczająco udokumentowana. Stosowanie u dzieci poniżej 1 roku życia jest przeciwwskazane. Lek Echinapur a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie odnotowano doniesień na temat interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających badań, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez wskazań lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Lek Echinapur zawiera laktozę i czerwień koszenilową lak (E 124) Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera także barwnik – czerwień koszenilową lak (E 124), który może powodować reakcje alergiczne. 3. Jak przyjmować lek Echinapur Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosować doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach przeziębienia. Profilaktycznie i leczniczo nie stosować leku dłużej niż 10 dni. Jeśli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 10 dni, wówczas należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Echinapur Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktów z jeżówki. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia niepokojących objawów należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, najczęściej pod postacią reakcji skórnych. U chorych uczulonych, po zastosowaniu produktów z jeżówki, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (jest to poważna reakcja alergiczna, mogąca prowadzić nawet do niewydolności oddechowej i krążeniowej). Stosowanie leków zawierających gatunki jeżówki może spowodować uaktywnienie chorób autoimmunologicznych. Odnotowano związek między stosowaniem produktów z jeżówki z zachorowaniem na choroby o podłożu autoimmunologicznym. Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia (stan objawiający się obniżeniem liczby leukocytów we krwi). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e – mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Echinapur Substancją czynną jest wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum spissum). Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens) (Echinaceae purpureae herbae extractum spissum, DER 30-40:1, ekstrahent: etanol 23-30% (v/v)). Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon, talk, mieszanina laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, czerwień koszenilowa lak (E 124), magnezu stearynian. Jak wygląda lek Echinapur i co zawiera opakowanie Lek Echinapur jest w postaci tabletek powlekanych (tabletka okrągła, dwustronnie wypukła, różowa). Dostępne opakowania: blister z folii Al/PVC w tekturowym pudełku wraz z ulotką. Opakowanie zawiera dwa blistry po 15 tabletek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska tel + 48 61 886 18 00, faks + 48 61 853 60 58 Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Echinapur
W jakim celu stosuje się lek Echinapur?
Roślinny produkt leczniczy przeznaczony do krótkotrwałego zapobiegania i leczenia objawów przeziębienia.
Jaka jest substancja czynna leku Echinapur?
Substancją czynną leku Echinapur jest Echinaceae purpureae herbae extractum siccum 100 mg.
Jak stosować lek
Dawkowanie Dzieci i młodzież Młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 r.ż. jest przeciwwskazane. Stosowanie u dzieci w wieku od 1 r.ż. do 12 lat nie jest zalecane. Dorośli Stosować od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne Czas stosowania Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach przeziębienia. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Echinapur?
Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej) lub na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek Echinapur można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Dane pochodzące z niewielkiej liczbowo populacji kobiet w ciąży (kilkaset eksponowanych na produkty z jeżówki) nie wskazują na występowanie niekorzystnego wpływu jeżówki na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. Nie istnieją dane odnoszące się do wpływu jeżówki na układ immunologiczny noworodków. Jak dotychczas nie są dostępne żadne inne istotne dane epidemiologiczne.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Roślinny produkt leczniczy przeznaczony do krótkotrwałego zapobiegania i leczenia objawów przeziębienia.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dzieci i młodzież Młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 r.ż. jest przeciwwskazane. Stosowanie u dzieci w wieku od 1 r.ż. do 12 lat nie jest zalecane. Dorośli Stosować od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne Czas stosowania Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach przeziębienia. Profilaktycznie i leczniczo nie stosować produktu dłużej niż 10 dni. Jeśli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 10 dni, wówczas należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej) lub na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ze względu na właściwości immunostymulujące jeżówki, produkt nie może być stosowany u osób z postępującymi schorzeniami układowymi, w schorzeniach autoimmunologicznych, u chorych z niedoborami immunologicznymi, w immunosupresji i w chorobach układu białokrwinkowego. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 r.ż. jest przeciwwskazane.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu objawy się pogłębią lub wystąpi wysoka gorączka należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. U chorych uczulonych istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu produktów z jeżówki. Pacjenci powinni zostać uświadomieni, że stosowanie produktów zawierających gatunki jeżówki może spowodować uaktywnienie chorób autoimmunologicznych. Lek zawiera laktozę jednowodną. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera także barwnik – czerwień koszenilową lak (E 124), który może powodować reakcje alergiczne. Dzieci i młodzież Stosowanie produktów z jeżówki u dzieci w wieku od 1 r.ż. do 12 lat nie jest zalecane, ponieważ skuteczność tych produktów nie została wystarczająco udokumentowana.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane pochodzące z niewielkiej liczbowo populacji kobiet w ciąży (kilkaset eksponowanych na produkty z jeżówki) nie wskazują na występowanie niekorzystnego wpływu jeżówki na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. Nie istnieją dane odnoszące się do wpływu jeżówki na układ immunologiczny noworodków. Jak dotychczas nie są dostępne żadne inne istotne dane epidemiologiczne. Ze względu na brak wystarczających badań, nie poleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez przepisu lekarza.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek Echinapur, tabletki powlekane nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpić mogą między innymi: reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, zespół StevensaJohnsona, obrzęk naczynioruchowy skóry, obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli z ich obstrukcją, astma oraz wstrząs anafilaktyczny). U chorych uczulonych istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu produktów z jeżówki. Odnotowano związek między stosowaniem produktów z jeżówki z zachorowaniem na choroby o podłożu autoimmunologicznym, takie jak rozsiane zapalenie mózgu, rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evansa, zespół Sjogrena z zaburzeniem funkcji nerkowych cewek zbiorczych. Po długotrwałym stosowaniu (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia. Częstość występowania ww. zaburzeń jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktów z jeżówki.
