Doxyveto
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Doxyveto 500 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła i świń
Skład
Każdy g zawiera: Substancje czynne: Doksycyklina 500 mg (w postaci doksycykliny hyklanu 577 mg) Drobny, żółty proszek.
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, świnia.
Wskazania lecznicze
Infekcje układu oddechowego u cieląt i świń wywołane przez wrażliwe na doksycyklinę drobnoustroje. Cielęta: zapalenie płuc i zapalenie opłucnej, wywołane przez Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida i Mycoplasma spp. Świnie: zapalenie płuc, zapalenie opłucnej i Zakaźne Zanikowe Zapalenie Nosa; wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella multocida oraz Streptococcus suis.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny, substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u bydła z rozwiniętą funkcją przedżołądków.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia: Należy ściśle przestrzegać dawkowania. Weterynaryjny produkt leczniczy należy dokładnie wymieszać, aby powstał homogeny roztwór. Lek zmieszany z mlekiem nadaje się do użytku przez 4 godziny od przygotowania. Nie przekraczać zaleconej dawki. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na który składają się: rękawice, fartuch, gogle, aby uniknąć kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Ciąża i laktacja: Nie stosować lub ograniczyć stosowanie doksycykliny w okresie ciąży i w okresie laktacji z powodu odkładania się doksycykliny w młodej tkance kostnej. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Po doustnym podaniu doksycykliny jony wapnia, aluminium, magnezu i żelaza tworzą nierozpuszczalne kompleksy przez to zmniejszając silnie biodostępność tetracyklin. Żelazo wpływa najbardziej na absorpcję doksycykliny. W związku z tym nie powinno się podawać doksycykliny jednocześnie z produktami zawierającymi żelazo. Ponieważ tetracykliny należą głównie do bakteriostatyków nie należy podawać ich z produktami bakteriobójczymi takimi jak penicyliny i cefalosporyny. Przedawkowanie: Przedawkowanie może doprowadzić do zaburzeń żołądkowo-jelitowych. W przypadku wystąpienia objawów klinicznych przedawkowania należy wstrzymać stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego. W sporadycznych przypadkach po podaniu doksycykliny, zaobserwowano nagłe upadki u wyjątkowo wrażliwych cieląt. Główne niezgodności farmaceutyczne: Tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno podawać w wodzie do picia zawierającej roztwory zasadowe, ponieważ substancja czynna ulega degradacji w roztworach zasadowych.
Zdarzenia niepożądane
Bydło, świnia: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia flory jelitowej1, zakłócenia pracy jelit (biegunka) Reakcja alergiczna Nadwrażliwość na światło Zaburzenia pracy serca
Upadek2 1 prowadzące do zakłócenia pracy jelit (biegunki) 2 śmiertelny, u cieląt, spowodowany zaburzeniami pracy serca Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e – mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
W wodzie do picia lub w mleku. Nadmierne ilości żelaza w wodzie pitnej mogą zakłócić rozpuszczalność doksycykliny. Należy ściśle przestrzegać dawkowania. Cielęta: 10 mg doksycykliny na 1 kg masy ciała na dzień tj. 1 g weterynaryjnego produktu leczniczego na 50 kg masy ciała. Podawać przez 3-5 dni. Świnie: 10 mg doksycykliny na 1 kg masy ciała na dzień tj. 200 – 250 g na 1000 l wody do picia. Przy założeniu, że 1 świnia o wadze 60 kg wypija dziennie 4.8 l wody zawierającej weterynaryjny produkt leczniczy, w przypadku koncentracji 250 g/1000 l, lub 6.1 l wody zawierającej weterynaryjny produkt leczniczy, w przypadku koncentracji 200 g/1000 l wody. Podawać przez 3-5 dni. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. Spożycie przygotowanego roztworu zależy od stanu klinicznego leczonych zwierząt. Należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu, tak, aby uzyskać prawidłową dawkę stosowanego weterynaryjnego produktu leczniczego u leczonych zwierząt.
Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
W celu prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce.
Okresy karencji
Tkanki jadalne: Bydło: 14 dni. Świnie: 7 dni. Nie stosować u krów w okresie laktacji, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 4 tygodnie przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: – po rozpuszczeniu w wodzie 24 godziny przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C. – po rozpuszczeniu w mleku 4 godziny przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
1141/01 Wielkości opakowań: – Trójwarstwowa torba laminowana LDPE/Alu/PES, zawierająca 2 kg produktu. – Pojemnik polietylenowy (HDPE) zamykany wieczkiem polipropylenowym (PP) z wewnętrzną warstwą z kartonu/Aluminium/PE zawierający 100 g, 250 g, 1 kg produktu. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
05/2026 Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A, 00-446 Warszawa Tel.: +48 22 833 31 77 W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Doxyveto
Jaka jest substancja czynna leku Doxyveto?
Substancją czynną leku Doxyveto jest Doxycyclini hyclas 577 mg/1 g. Kod ATC: QJ01AA02.
Jak stosować lek
Doksycyklina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania należącym do grupy tetracyklin. Antybiotyk ten działa bakteriostatycznie na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne i spirochety, Leptospira, Actinomyces spp., Rickettsie, Mycoplasma spp. Aktywność swoją osiąga poprzez łączenie się z rybosomami bakteryjnymi prowadząc do zatrzymania syntezy białek. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Doxyveto?
Weterynaryjny produkt leczniczy po podaniu per os resorbuje się powoli, ale praktycznie w całości. Przy dawce dziennej 10 mg/kg m.c. osiągane jest stężenie terapeutyczne we krwi 2 μg/ml (cielęta) oraz 0.5 μg/ml (świnie). Doksycyklina wiązana jest w wysokim stopniu z białkiem osocza krwi (ponad 90%). Okres półtrwania u cieląt wynosi t1/2 9-12 godzin, natomiast u świń 4-6 godzin.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Kod ATCvet: QJ01AA02
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dane farmakodynamiczne
Doksycyklina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania należącym do grupy tetracyklin. Antybiotyk ten działa bakteriostatycznie na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne i spirochety, Leptospira, Actinomyces spp., Rickettsie, Mycoplasma spp. Aktywność swoją osiąga poprzez łączenie się z rybosomami bakteryjnymi prowadząc do zatrzymania syntezy białek. Z przewodu pokarmowego doksycyklina wchłania się wolno (zwłaszcza u cieląt), ale prawie całkowicie. Aktywność antybakteryjna doksycykliny in-vitro, jest większa niż innych (starszych) tetracyklin. Oporność krzyżowa w obrębie tetracyklin występuje głównie u Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, Klebsiella i Corynebacterium spp.
4.3. Przeciwwskazania
Dane farmakokinetyczne
Weterynaryjny produkt leczniczy po podaniu per os resorbuje się powoli, ale praktycznie w całości. Przy dawce dziennej 10 mg/kg m.c. osiągane jest stężenie terapeutyczne we krwi 2 μg/ml (cielęta) oraz 0.5 μg/ml (świnie). Doksycyklina wiązana jest w wysokim stopniu z białkiem osocza krwi (ponad 90%). Okres półtrwania u cieląt wynosi t1/2 9-12 godzin, natomiast u świń 4-6 godzin. Objętość dystrybucyjna u cieląt jest 1.5 l/kg i 0.5 l/kg u świń. U świń stężenie doksycykliny w tkankach płucnych jest około dwa razy wyższe od stężenia we krwi. Doksycyklina eliminowana jest głównie przez nerki, wątrobę, jelita. Wobec czego u zwierząt z obniżoną funkcją nerek nie dochodzi do kumulacji. U świń nie zachodzi biotransformacja. Weterynaryjny produkt leczniczy nie stanowi zagrożenia dla środowiska, gdy stosowany jest zgodnie z zalecanym schematem terapeutycznym.