Doxyprex 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń (prosięta po odsadzeniu)
OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
I ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Doxyprex 100 mg/g Premiks 1.
NAZWA |I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIT, JESLI JEST INNY
WYTWORCY
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania 2.
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Doxyprex 100 mg/g Premiks 3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI
Doxyprex ma postaé Z6ttych granulek, zawierajacych 100 mg doksycykliny (w postaci hyklanu) w gramie produktu. Semolina zostala Zastosowana jako nosnik.
d.
WSKAZANTA
Leczenie i zapobieganie chorobom ukladu oddechowego $win wywolanym przez wrazliwe na doksycykline szczepy Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica w sytuacji, gdy choroba Zostala rozpoznana w stadzie.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwo$ci na substancje czynna oraz przy schorzeniach watroby.
DZIALANIA NIEPOZADANE
Podobnie jak w przypadku innych tetracyklin, doksycyklina moe wywolywaé reakcje alergiczne i nadwrazliwo$é na $wiatlo. W przypadkach diugotrwalego stosowania leku moga pojawié sie zaburzenia ze strony przewodu
pokarmowego, zwiazane Z dysbakterioza. W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
powa Znych
objawêw
lub
innych
wymienionych w tej ulotce, prosze poinformowaé o nich swojego lekarza weterynarii. 7.
DOCELOWE
objawêéw
nie
GATUNKI ZWIERZAT
Swinie (po odstawieniu od macior)
DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D I SPOSOB PODANIA
Podawaé z pasza. o/14
Zalecana
dawka
wynosi
mg
doksycykliny/kg
masy
ciala/dobe
(odpowiednik
g preparatu
Doxyprex/10 kg masy ciata), przez 7 kolejnych dni. Dla $win spo Zywajacych 40 g paszy/kg masy
ciala/dobe, dawka ta odpowiada 250 mg doksycykliny na kg paszy, zatem mieszanke naleZy Sporzadzié w proporcji 2,5 kg produktu/tone paszy. 1lo$é paszy pobieranej przez zwierzeta zalezy od ich stanu klinicznego. W celu Zapewnienia przyjecia prawidlowej dawki, naleZy dostosowaé ste Zzenie antybiotyku do dziennego spo Zycia paszy na poczatku leczenia. Obliczenie dawki: mg preparatu Doxyprex/kg SpoZycie paszy (kg) 9.
ZALECENIA
paszy *
10 mg
DLA PRAWIDLOWEGO
doksycykliny/kg
mc.
x 10 x waga
ciala (kg)/dzienne
PODANIA
Zaleca sie stosowanie produktu w postaci granulowanej paszy leczniczej.
Do mieszania produktu z pasza naleZy Zastosowaé poziomy mieszalnik wstegowy. Zaleca sie wstepne
wymieszanie okre$lonej ilo$ci preparatu Doxyprex z podobna ilo$cia paszy, a nastepnie dokladne Zmieszanie otrzymanej przedmieszki z reszta paszy. Nastepnie pasza lecznicza moëe zostaé Zgranulowana. Warunki granulowania obejmuja wstepne traktowanie skladnikéw para w temperaturze 55-65 “C przy wilgotno$ci 10%. Przed granulacja, paszy w postaci sypkiej nie naleZy poddawaé dzialaniu temperatury przekraczajacej 55 “C. 10.
OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: 7 dni. 11.
SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywaé w temperaturze ponizej 30 “C.
Po pierwszym otwarciu opakowania naleZy je szczelnie zamknaé. Przechowywaé w suchym miejscu. Data waZno$ci fmiesiac/rok? Nie uZywaé po uplywie daty waZno$ci. Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego: 3 miesiace. Okres trwalo$ci po zmieszaniu z pasza granulowana: 3 miesiace. 12.
SPECJALNE
OSTRZEZENIA
W zwiazku ze Zmienna wrazliwo$cia bakterii na doksycykling, stosujac produkt naleZy kierowaé sie wynikiem badania bakteriologicznego i antybiogramem lub wlasnym doSwiadczeniem w postepowaniu ze zZwierzetami nabytym w niedawnym okresie, biorac pod uwage urzedowe i lokalne
Zasady dotyczace stosowania premiksêw leczniczych.
Wchlanianie doksycykliny moZe ulec Zzmniejszeniu w przypadku duzej zawarto$ci Ca, Fe, Mg lub Al w podawanej paszy. Nie podawaé razem z lekami zobojetniajacymi kwas Zoladkowy, kaolinem i preparatami zawierajacymi Zelazo. Nie podawaé lacznie z antybiotykami bakteriob6jczymi, takimi jak beta-laktamy. Nie podawaé z substancjami utleniajacymi. Pobieranie paszy leczniczej przez zwierzeta moZe ulec zmianie w wyniku choroby. W przypadku niewystarczajacej ilo$ci przyjmowanej paszy, zwierzeta powinny byé leczone droga pozajelitowa. Osoby ze stwierdzona nadwra Zliwo$cia na tetracykline powinny unikaé kontaktu Z produktem. Nalezy unikaé kontaktu z produktem podczas jego mieszania zZ pasza oraz podczas podawania pasZy leczniczej zwierzetom. 10/14
Zachowaé odpowiednie $rodki ostro Zno$ci w celu unikniecia pylenia podczas dodawania produktu do
paszy.
Zalo Zyé maseczke przeciwpylowa (zgodnie z przepisami ENT14OFFP1), rekawiczki, ubranie robocze oraz atestowane okulary zabezpieczajace. Unikaé kontaktu ze skêra i oczami. Gdyby do niego doszlo, naleZy obficie splukaé zanieczyszczone miejsca woda. Nie palië tytoniu, nie je$é i nie pié podczas przygotowywania paszy leczniczej. Jezeli w wyniku kontaktu z produktem wystapia niepokojace objawy, np. wykwity skêrne, nale Zzy
zZwr6cié sie do lekarza i przedstawié wyzej opisane ostrzezenia. Stan zapalny skêry twarzy, ust lub oczu oraz trudno$ci w oddychaniu sa groz Znymi objawami, wymagajacymi natychmiastowej pomocy lekarza. Nie zaleca sie stosowania produktu u loch cie Zarnych i w okresie laktaeji.
SPECJALNE S$RODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIALOW ODPADOWYCH, JESLI SA WYMAGANE
Niewykorzystany
produkt
leczniczy
weterynaryjny
lub
unieszkodliwié w sposéb zgodny z obowiazujacymi przepisami. 14.
jego
materialy
odpadowe
naleZy
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
(EDD/MM/RRRR) 15. INNE INFORMACJE Stosowaé wylacznie u zwierzat Wydawany na podstawie recepty.
WIELKOSC OPAKOWANIA 1 kg 5 kg
20 kg · 25 kg
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)