Dermovit F
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH {Tekturowe pudełko na pudełko z PE 30 g}
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DERMOVIT F 25 mg/g, maść (Vitaminum F) 2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g maści zawiera: substancję czynną – 25 mg witaminy F 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: euceryna bezwodna, woda oczyszczona, olejek lawendowy. 4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
maść 30 g – Kod EAN UCC: 5909990667598 5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę. 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności: Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
WYTWÓRNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACEUTYCZNE „COEL” S.J. EZM KONSTANTY ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Kraków. 12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R\2039 13.
NUMER SERII
Nr serii: 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Lek wydawany bez recepty. 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
dermovit F coel 17.
INNE
Wskazania do stosowania: Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w zmianach troficznych skóry, łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i odparzeniach. Dawkowanie i sposób stosowania: Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści raz do dwóch razy na dobę. W ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka razy na dobę. Przeciwwskazania: Nie należy stosować leku: – w nadwrażliwości na witaminę F lub na którykolwiek ze składników leku; – do oczu i na błony śluzowe. Ciąża i karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych na temat stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią Działania niepożądane: Mogą występować reakcje uczuleniowe i kontaktowe zapalenie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e – mail: [email protected] Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Dermovit F
W jakim celu stosuje się lek Dermovit F?
Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w zmianach troficznych skóry, łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i odparzeniach.
Jaka jest substancja czynna leku Dermovit F?
Substancją czynną leku Dermovit F jest Vitaminum F 2.5 g. Kod ATC: D02AX.
Jak stosować lek
Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści raz do dwóch razy na dobę. W ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka razy na dobę. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Dermovit F?
Produktu leczniczego nie należy stosować: – w nadwrażliwości na witaminę F lub na którykolwiek ze składników; – do oczu i na błony śluzowe.
Czy lek Dermovit F można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w zmianach troficznych skóry, łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i odparzeniach.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści raz do dwóch razy na dobę. W ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka razy na dobę.
4.3. Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować: - w nadwrażliwości na witaminę F lub na którykolwiek ze składników; - do oczu i na błony śluzowe.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu w opakowaniu 500 g, przeznaczonym dla wielu pacjentów, należy zachować podstawowe warunki sanitarne w celu zapewnienia gwarantowanej przez producenta jakości produktu przez cały okres użytkowania. Po każdym użyciu należy szczelnie zamknąć opakowanie. Maść należy pobierać jednorazową czystą szpatułką, lub zdezynfekować sprzęt po każdym użyciu.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe i kontaktowe zapalenie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected]
4.9. Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania. W razie połknięcia maści pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE