Crondex
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Chondroitini natrii sulfas 500 mg), kod ATC M01AX25 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Crondex stosowany jest w leczeniu uzupełniającym objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Siarczan chondroityny, substancja czynna leku Crondex, jest jednym z podstawowych składników budowy kości i chrząstki. Nadaje chrząstce właściwości mechaniczne i elastyczne. Ogranicza działanie substancji, które ją niszczą, oraz wspomaga jej odbudowę. 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Crondex Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan chondroityny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Crondex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci Nie stosować u dzieci. Lek Crondex a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Crondex w okresie ciąży. Lek Crondex nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wskazują żadnego wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Crondex zawiera sód Lek zawiera 54,6 mg sodu na każdą kapsułkę, co odpowiada 3% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. 3.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Sposób podania Podanie doustne. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Stosowanie u osób dorosłych Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 kapsułka po 500 mg dwa razy na dobę (1 g na dobę). Stosowanie u dzieci Nie należy stosować leku u dzieci. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Crondex Należy zastosować leczenie objawowe. Pominięcie zastosowania leku Crondex Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwowane często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy, biegunka, ból brzucha, nudności. Działania niepożądane obserwowane niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) to: pokrzywka, świąd, wysypka, obrzęk twarzy. Działania niepożądane obserwowane rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) to: wymioty, obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), rumień. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30℃. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Crondex Substancją czynną leku jest chondroityny sodu siarczan. 1 kapsułka zawiera 500 mg chondroityny sodu siarczanu (Chondroitini natrii sulfas) wytworzonego z chrząstki wołowej. Pozostałe składniki to: talk, żelatyna, pirofosforan czterosodowy (E 450), fosforan trójsodowy (E 339). Jak wygląda lek Crondex i co zawiera opakowanie Blistry PVC/ PVDC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym zawierającym 60 kapsułek. Podmiot odpowiedzialny Solinea Sp. z o.o. Elizówka, ul. Szafranowa 6 21-003 Ciecierzyn tel.: +48 81 463 48 82 {logo Solinea} Wytwórca Medicofarma S.A. ul. Tarnobrzeska 13 26-613 Radom Polska Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Crondex
W jakim celu stosuje się lek Crondex?
Leczenie uzupełniające objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jaka jest substancja czynna leku Crondex?
Substancją czynną leku Crondex jest Chondroitini natrii sulfas 500 mg. Kod ATC: M01AX25.
Dawkowanie Zwykle stosuje się 1 kapsułkę 500 mg dwa razy na dobę (1 g na dobę). Dzieci Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego u dzieci nie zostały potwierdzone. W związku z powyższym Crondex należy stosować wyłącznie u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat). Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Crondex?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek Crondex można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania siarczanu chondroityny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Crondex w okresie ciąży.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Leczenie uzupełniające objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Zwykle stosuje się 1 kapsułkę 500 mg dwa razy na dobę (1 g na dobę). Dzieci Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego u dzieci nie zostały potwierdzone. W związku z powyższym Crondex należy stosować wyłącznie u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat). Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Identyfikowalność W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sód Produkt leczniczy zawiera 54,6 mg sodu na każdą kapsułkę, co odpowiada 3% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań w zakresie interakcji siarczanu chondroityny z innymi produktami leczniczymi.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania siarczanu chondroityny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Crondex w okresie ciąży. Karmienie piersią Dane dotyczące przenikania siarczanu chondroityny lub jego metabolitów do mleka ludzkiego są niewystarczające. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produkt leczniczy Crondex nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Płodność Badania na zwierzętach nie wskazują żadnego wpływu na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych została uporządkowana według grup układowo-narządowych zgodnie z terminologią MedDRA: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Nie zaobserwowano działań niepożądanych występujących z częstością „bardzo często” i „bardzo rzadko”, dlatego nie zostały one uwzględnione w poniższej tabeli. Grupa układowo-narządowa zgodnie z terminologią MedDRA Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia żołądka i jelit
Często
Niezbyt często
zawroty głowy biegunka, ból brzucha, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko wymioty
pokrzywka, wysypka, świąd obrzęk twarzy
obrzęk naczynioruchowy, rumień
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Działania niepożądane uporządkowano zgodnie z HLGT (ang. High Level Group Term).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Należy zastosować leczenie objawowe.