Cloprostenol inj.
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Cloprostenolum natricum 0,25 mg / 1 ml), kod ATC QG02AD90 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA Cloprostenol inj., 0,25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloprostenol inj., 0,25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna: Kloprostenol 0,25 mg/ml Substancja pomocnicza: Chlorokrezol 1 mg/ml
WSKAZANIA LECZNICZE
U bydła – synchronizacja rui, leczenie cichej rui, przerwanie ciąży, leczenie chronicznego endometritis, pyometry i mumifikacji (lub maceracji płodu). U świń – synchronizacja porodów.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ciężarnych samic, z wyjątkiem potrzeby wywoływania porodu lub przerwania ciąży.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Kloprostenol może powodować stany spastyczne dróg oddechowych, zwiększenie perystaltyki przewodu pokarmowego, biegunkę, zwiększoną częstotliwość oddawania moczu i kału, ślinotok, przyspieszenie pracy serca, zwiększenie częstotliwości oddychania, zatrzymanie łożyska u bydła. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia 8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Stosować iniekcje głęboko domięśniowe. Dawka na jedno zwierzę wynosi: bydło: 2,0 ml (= 0,5 mg kloprostenolu) świnie: 0,7 ml (= 0,175 mg kloprostenolu)
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne bydła, świń – zero dni.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Brak Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Kobiety w okresie płodności, ciąży, astmatycy oraz osoby ze schorzeniami oskrzeli lub innymi problemami ze strony układu oddechowego musza zachować szczególną ostrożność przy podawaniu tego produktu (stosować rękawice ochronne ze względu na przezskórne wchłanianie substancji czynnej). Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Ciąża: Nie stosować Cloprostenolu inj., u ciężarnych samic, z wyjątkiem potrzeby wywoływania porodu lub przerwania ciąży. Laktacja: Można stosować w okresie laktacji.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego w postaci biegunek. Objawy są przejściowe, należy stosować leczenie objawowe. Główne niezgodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym. Wielkości opakowań Butelki z bezbarwnego szkła typu I, zawierające 10 ml roztworu, zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Cloprostenol inj.
W jakim celu stosuje się lek Cloprostenol inj.?
Bydło, świnia
Jaka jest substancja czynna leku Cloprostenol inj.?
Substancją czynną leku Cloprostenol inj. jest Cloprostenolum natricum 0,25 mg / 1 ml. Kod ATC: QG02AD90.
Jak stosować lek
U bydła – synchronizacja rui, leczenie cichej rui, przerwanie ciąży, leczenie chronicznego endometritis, pyometry i mumifikacji (lub maceracji płodu). U świń – synchronizacja porodów. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Cloprostenol inj.?
Nie stosować u ciężarnych samic, z wyjątkiem potrzeby wywoływania porodu lub przerwania ciąży.
Czy lek Cloprostenol inj. można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Kloprostenol może powodować stany spastyczne dróg oddechowych, zwiększenie perystaltyki przewodu pokarmowego, biegunkę, zwiększoną częstotliwość oddawania moczu i kału, ślinotok, przyspieszenie pracy serca, zwiększenie częstotliwości oddychania, zatrzymanie łożyska u bydła.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, świnia
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
U bydła - synchronizacja rui, leczenie cichej rui, przerwanie ciąży, leczenie chronicznego endometritis, pyometry i mumifikacji (lub maceracji płodu). U świń - synchronizacja porodów.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować u ciężarnych samic, z wyjątkiem potrzeby wywoływania porodu lub przerwania ciąży.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Kobiety w okresie płodności, ciąży, astmatycy oraz osoby ze schorzeniami oskrzeli lub innymi problemami ze strony układu oddechowego musza zachować szczególną ostrożność przy podawaniu tego produktu (stosować rękawice ochronne ze względu na przezskórne wchłanianie substancji czynnej).
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Kloprostenol może powodować stany spastyczne dróg oddechowych, zwiększenie perystaltyki przewodu pokarmowego, biegunkę, zwiększoną częstotliwość oddawania moczu i kału, ślinotok, przyspieszenie pracy serca, zwiększenie częstotliwości oddychania, zatrzymanie łożyska u bydła.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie stosować u ciężarnych samic, z wyjątkiem potrzeby wywoływania porodu lub przerwania ciąży. Można stosować w okresie laktacji.
4.8. Działania niepożądane
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane
4.9. Przedawkowanie
Dawkowanie i droga(i) podawania
Stosować iniekcje głęboko domięśniowe. Dawka na jedno zwierzę wynosi: bydło: 2,0 ml (= 0,5 mg kloprostenolu) świnie: 0,7 ml (=0,175 mg kloprostenolu) 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego w postaci biegunek. Objawy są przejściowe, należy stosować leczenie objawowe. 4.11 Okres(-y) karencji Tkanki jadalne bydła, świń - zero dni.