Cholitol

Spis treści ulotki

• Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
• Informacje ważne przed zastosowaniem leku
• Jak stosować lek
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek
• Zawartość opakowania i inne informacje

Cholitol to złożony lek roślinny, którego składnikami czynnymi są: nalewka z kłączy kurkumy, sok z korzenia mniszka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z karczocha i nalewka z liści pokrzyku, które to składniki tradycyjnie stosowane są jako żółciopędne poprawiające trawienie oraz wiatropędne. Cholitol tradycyjnie polecany jest do stosowania w zaburzeniach trawiennych. Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Cholitol. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne. Nie stosować u osób z częstoskurczem serca, arytmią, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, w niedrożności dróg żółciowych i jelit z uwagi na obecność Belladonnae tinctura. Nie stosować w kamicy żółciowej. Ostrzeżenia i środki ostrożności. Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu tj. 370 mg etanolu w 25 kroplach co odpowiada 9,38 ml piwa lub 3,91 ml wina, natomiast w 15 kroplach zawarte jest 220 mg etanolu co odpowiada 5,58 ml piwa lub 2,33 ml wina. Dzieci i młodzież. Ze względu na brak danych nie podawać dzieciom poniżej 14 lat. Lek Cholitol a inne leki. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Brak danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Cholitol przeznaczony jest do podawania doustnego. Dawkowanie Dorośli: Należy podawać 3 razy dziennie po 25 kropli w 1 łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu. Młodzież od 14 do 18 lat:· Należy podawać 3 razy dziennie po 15 kropli w l łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu. Stosowanie u dzieci i młodzieży. Lek Cholitol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci do 14 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cholitol. Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Po zastosowaniu dawki dziesięciokrotnie wyższej niż dawka zalecana lub większej, z uwagi na obecność Belladonnae tinctura, mogą potencjalnie wystąpić: suchość w ustach, zmniejszenie wydzielania gruczołów potowych i ślinowych, zmniejszenie czynności wydzielniczych żołądka, rozszerzenie źrenic, suchość i zaczerwienienie skóry, hipertermia, przyspieszenie akcji serca, trudności w oddawaniu moczu, a nawet halucynacje i drgawki. Pominięcie przyjęcia leku Cholitol. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: Zaburzenia żołądka i jelit (w tym nudności lub biegunka) – częstość nieznana. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Co zawiera lek Cholitol. Curcumae tinctura – 30 g Taraxaci succus – 25 g Valerianae tinctura – 15 g Menthae pip. tinctura – 12 g Cynarae tinctura – 11 g Belladonnae tinctura -7g Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Cholitol i co zawiera opakowanie. Lek to płyn doustny o żółtobrązowej barwie, swoistym, ziołowym zapachu i gorzkawomiętowym smaku. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego o pojemności 35 ml z zakrętką z kroplomierzem z mieszaniny HDPE i LDPE wraz z zatyczką z LDPE, w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL" Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e – mail: [email protected] Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6982 Data ostatniej aktualizacji ulotki:

w

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)