Cevac ND-IB-EDS K

C. ETYKIETO-ULOTKA

ETYKIETO-ULOTKA CEV AC ND 18 EDS K, emulsja do 1.

dla kur

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CEV A – PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. 1107 Budapeszt, Szallas u. 5,

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CEV AC ND IB EOS K, emulsja do

dla kur

SUBSTANCJI CZYNNEJ (-Cli) I INNYCH SUBSTANCJI

I dawka szczepionki zawiera: 50 P050 – inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep „SZ" La Sota nie mniej – inaktywowany wirus zapalenia oskrzeli ptaków, szczep „M-41 "indukcja nie mniej 6 log2 HI – inaktywowany wirus syndromu spadku szczep „B8/78" indukcja nie mniej 7 log2 Hl Adiuwant: Parafina

lekka 224, l mg

WSKAZANIA LECZ ICZE

Szczepionka do czynnego uodparniania stad reprodukcyjnych i niosek towarowych przeciw Do zapaleniu oskrzeli ptaków, chorobie Newcastle i syndromowi spadku stosowania u ptaków uprzednio zaszczepionych przeciw zapaleniu oskrzeli (IB) i chorobie Newcastle (ND) Szczepionka do stosowania w celu redukcji infekcji powodowanych przez wirus ND, redukcji spadku powodowanego przez infekcje IB serotyp Massachusetts oraz redukcji spadku powodowanego wirusem EOS. 3 tygodnie po szczepieniu (ND) oraz 5 tygodni po szczepieniu {IB, EOS). po szczepieniu – dowiedziono badaniami Czas trwania ND i IB: okres eksperymentalne. serologicznymi; EOS: 28 tygodni – dowiedziono

PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. Szczepienie nie powoduje reakcji ogólnych. W miejscu iniekcji ziarna grochu. W przypadków znika on w 2-3 tygodni. O po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu j akichkolwiek objawów u na skutek obj awów nie wymienionych w ulotce (w tym kontaktu z lekiem), lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7.

DOCELOWE GATUNKI

Kura.

GATUNKU, DROGA(-() I SPOSÓB PODANIA

DAWKOWANIE DLA

Stada reprodukcyjne i nioski w wieku 16-20 tygodni. na 4-5 tygodni przed podaniem Cevac ND IB EDS K, ptaki zaszczepione przeciwko ND i IB. Dawka: 0,5 Droga podawania: podskórnie (w okolicy szyi) lub (piersi lub udo).

ZALECENIA DLA

Przed Przed

dobrze

OKRES KARENCJI

PODANIA

szczepionce

temperatury pokojowej. butelki.

Zero dni. 11.

SZCZEGÓLNE

w miejscu niewidocznym i w lodówce (2 – 8°C). przed po pierwszym otwarciu opakowania

Okres 12.

PODCZAS PRZECHOWYWANIA

dla dzieci. Nie

24 godziny.

SPECJALNE

Specjalne

dla z docelowych gatunków tylko zdrowe ptaki. sterylnego do podawania szczepionki.

Specjalne Specjalne

stosowania u tylko u zdrowych, dla osób ogólnych zasad

lub oczami ze Po przypadkowym dostaniu lekarzowi

produkt leczniczy weterynaryjny podawania produktów leczniczych. Po kontakcie wody. do oka o pomoc oraz lub opakowanie.

Dla Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe do stawu lub oraz szczególnie w przypadku palca, a w rzadkich przypadkach do utraty palca, nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

W przypadku o pomoc ze utrzymuje do lekarza.

nawet,

niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, niewielka produktu, 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej,

ponownie

Dla lekarza: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet bardzo niewielka produktu, to oraz a w konsekwencji a nawet palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, wczesne i miejsca iniekcji, szczególnie, dotyczy to opuszki palca lub produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nie Z tego nie u ptaków w okresie lub na 2 tygodnie przed okresu Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Brak informacji i tej szczepionki stosowanej z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed podejmowana lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna indywidualnie. przy udzielaniu natychmiastowej pomocy. odtrutki): Przedawkowanie (objawy. sposób zalecane, Nie obserwowane inne objawy przedawkowania przy dawkach 2 razy te wymienione w punkcie farmaceutyczne: nie wykonywano tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

SPECJALNE USUWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB NIEGO ODPADÓW, MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie O sposoby

do kanalizacji ani do leków zapytaj lekarza weterynarii.

Z

one na

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

INNE lNFORMACJE

opakowaó: Butelki po 250 ml (500 dawek) lub 500 ml (1000 dawek). Butelki sprzedawane pojedynczo lub pakowane po 5 sztuk w tekturowe Niektóre nie w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniej szego produktu leczniczego weterynaryjnego, z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego. Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. . !AL l A., 0~-715 Warszawa

dla Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. Nr pozwolenia: 1573/04 Nr serii: Termin

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)