Cestal Cat

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów 1.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Węgry 2.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów Prazykwantel Pyrantelu embonian 3.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: Prazykwantel Pyrantel

20 mg 80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu)

Żółtawo-brązowawa, owalna tabletka z linią podziału. Tabletki można podzielić na dwie równe części. 4.

WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i obleńców u kotów, powodowanych przez następujące pasożyty: – glisty: Toxocara cati, Toxascaris leonina (formy dojrzałe i późne niedojrzałe) – tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme, – tasiemce: Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium caninum (formy dojrzałe i niedojrzałe), Joyeuxiella spp. 5.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kociąt poniżej 6 tygodnia życia. Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę. 6.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koty 8.

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Jedna tabletka na 4 kg masy ciała (co odpowiada następującej ilości substancji czynnych: prazykwantel 5 mg/kg i pyrantel 20 mg/kg).

Masa ciała od co najmniej 1 kg do maksymalnie 2 kg: ½ tabletki Masa ciała powyżej 2 kg do maksymalnie 4 kg: 1 tabletka Masa ciała powyżej 4 kg do maksymalnie 6 kg:1½ tabletki Masa ciała powyżej 6 kg do maksymalnie 8 kg: 2 tabletki

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Pojedyncze podanie doustne. Podawanie i czas trwania leczenia Tabletkę do rozgryzania i żucia należy podać bezpośrednio do pyska kota lub podać ją w pokarmie (kawałek mięsa, kiełbasy, itp.). W przypadku inwazji obleńców, zwłaszcza u młodych zwierząt, nie można spodziewać się całkowitej eliminacji, a ryzyko zachorowania u ludzi pozostaje. W badaniu przeprowadzonym na 30 kotach dobrowolne spożycie notowano w 83% przypadków. Żadne ograniczenie dostępu do pokarmu nie jest wymagane ani przed, ani po podaniu produktu. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, masa ciała zwierzęcia powinna być określona najdokładniej jak to tylko możliwe. Należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii co do konieczności i częstości powtarzania leczenia. 10.

OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy 11.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. W celu przechowania niewykorzystanej połówki tabletki, należy ją umieścić w otwartym blistrze lub blistrze miękkim, a następnie w pudełku tekturowym. Okres ważności podzielonych (przepołowionych) tabletek po otwarciu blistra: 2 dni. 12.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Z uwagi na względy higieniczne, osoby podające tabletki kotom bezpośrednio lub przez dodanie do kociej karmy, powinny potem umyć ręce. Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Echinokokoza stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi. Ponieważ echinokokoza jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji na Rzecz Zdrowia Zwierząt (OIE), w celu

u z ys k a ni a i nf or m a cji d ot y c z ą c y c h o d p o wi e d ni c h z as a d l e c z e ni a, j e g o k o nt y n u a cji i z a p e w ni e ni a b e z pi e c z e ń st w a l u d zi, n al eż y s k o nt a kt o w a ć się z k o m p et e nt n y mi or g a n a mi. S p e cj al n e śr o d ki ostr oż n o ści d ot y c z ą c e st os o w a ni a u z wi er z ą t: P o ni e w a ż t a bl et ki są ar o m at y z o w a n e n al eż y j e pr z e c h o w y w a ć w mi ejs c u ni e d ostę p n y m dl a z wi er z ą t. Z wi er z ę t a w zł ej k o n d y cji l u b sil ni e z ar o b a c z o n e, c o m oż e o bj a wi a ć się w ystę p o w a ni e m t a ki c h o bj a w ó w j a k bi e g u n k a, w y mi ot y, o b e c n o ś ć p as oż yt ó w w k al e, w y mi o ci n a c h, p o g ors z e ni e w y gl ą d u si erści, p o wi n n y b y ć z b a d a n e pr z e z l e k ar z a w et er y n arii pr z e d p o d a ni e m pr o d u kt u. W pr z y p a d k u k ot ó w p o w a ż ni e osł a bi o n y c h l u b w pr z y p a d k u sil n ej i n w a zji st os o w a ć j e d y ni e p o d o k o n a ni u pr z e z l e k ar z a w et er y n arii o c e n y bil a ns u k or z yści/r y z y k a w y ni k aj ą c e g o z e st os o w a ni a pr o d u kt u. Ci ą ż a i l a kt a cj a: Ni e st os o w a ć w c z asi e cią ż y. M o ż e b y ć st os o w a n y w c z asi e l a kt a cji. I nt er a k cj e z i n n y mi pr o d u kt a mi l e c z ni c z y mi i i n n e r o d z aj e i nt er a k cji: Ni e st os o w a ć j e d n o c z eśni e z pr o d u kt a mi z a wi er aj ą c y mi pi p er a z y n ę . Pr z e d a w k o w a ni e ( o bj a w y, s p os ó b p ost ę p o w a ni a pr z y u d zi el a ni u n at y c h mi ast o w ej p o m o c y, o dtr ut ki): O bj a w y pr z e d a w k o w a ni a ni e w yst ę p uj ą p o p o d a ni u d a w ki d o 5 r a z y wię ks z ej o d z al e c a n ej. P o p o d a ni u d a w e k w y ż s z y c h ni ż 5- kr ot n oś ć z al e c a n ej o bs er w o w a n o o bj a w y ni et ol er a n cji, t a ki e j a k w y mi ot y. 1 3.

S P E C J A L N E Ś R O D KI O S T R O Ż N O Ś CI D O T Y C Z Ą C E U S U W A NI A NI E Z U Ż Y T E G O P R O D U K T U L E C Z NI C Z E G O W E T E R Y N A R Y J N E G O L U B P O C H O D Z Ą C Y C H Z NI E G O O D P A D Ó W, J E Ś LI M A T O Z A S T O S O W A NI E

Ni e w y k or z yst a n y pr o d u kt l e c z ni c z y w et er y n ar yj n y l u b j e g o o d p a d y n al e ż y us u n ą ć w s p os ó b z g o d n y z o b o wi ą z uj ą c y mi pr z e pis a mi. 1 4.

D A T A Z A T WI E R D Z E NI A L U B O S T A T NI E J Z MI A N Y T E K S T U U L O T KI.

1 5.

I N N E I N F O R M A CJ E

R o d z aj i z a w a rt o ś ć o p a k o w a ni a Pr o d u kt j est p a k o w a n y al b o w blist er s kł a d aj ą c y si ę z k o m p o z yt u f olii al u mi ni o w ej i z e z gr z e w a n ej f olii al u mi ni o w ej al b o w blistr y mię k ki e w y k o n a n e z wi el o w arst w o w e g o l a mi n at u z f olii Al u mi ni u m/ P oli et yl e n.

P u d eł k o z a wi er aj ą c e 1 blist er z 2 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 2 blistr y z 2 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 5 2 blistr y z 2 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 1 blist er z 8 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 3 blistr y z 8 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 6 blistr ó w z 8 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 1 3 blistr ó w z 8 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 5 blistr ó w mi ę k ki c h z 2 t a bl et k a mi P u d eł k o z a wi er aj ą c e 2 5 blistr ó w mi ę k ki c h z 2 t a bl et k a mi

Ni e kt ór e wi el k o ści o p a k o w a ń m o gą ni e b yć d ostę p n e w o br o ci e. W a r u n ki i o g r a ni c z e ni a d ot y c z ą c e d ost a w y i st os o w a ni a W ył ą c z ni e dl a z wi er z ą t

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)