Cebion
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Acidum ascorbicum 100 mg), kod ATC A11GA01 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Co to jest Cebion i w jakim celu się go stosuje
Krople doustne Cebion zawierają kwas askorbowy (witaminę C), substancję niezbędną dla człowieka. Witamina C uczestniczy w wielu reakcjach enzymatycznych (m.in. synteza kolagenu, synteza katecholamin, hydroksylacja steroidów, tyrozyny i substancji egzogennych), zwiększa wchłanianie soli żelaza, hamuje łańcuchowe reakcje wolnorodnikowe. Jej działanie antyoksydacyjne pozostaje w ścisłej zależności biochemicznej z antyoksydacyjnym działaniem witaminy E, witaminy A i karotenoidów. Cebion przeznaczony jest do zapobiegania i leczenia stanów niedoboru witaminy C, w przypadkach kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Cebion Nie należy stosować leku jeśli: pacjent ma uczulenie na kwas askorbowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), pacjent ma kamicę nerkową, u pacjenta stwierdzono zwiększone stężenie kwasu moczowego w wywiadzie, u pacjenta występują zaburzenia spichrzania żelaza (gromadzenia w organizmie), u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka. Ostrzeżenia i środki ostrożności Ostrożność należy zachować w przypadku: wady enzymatycznej krwinek czerwonych np. niedoboru erytrocytarnej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – nie należy stosować dużych dawek kwasu askorbowego (4 g na dobę)
VV – LAB-019237 v3.0
ciężkiej lub schyłkowej niewydolności nerek – duże dawki kwasu askorbowego mogą przyczynić się do tworzenia kamieni moczowych.
Lek Cebion a inne leki Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy (antacida), zawierających glin, szczególnie przy współistniejącej niewydolności nerek (kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu w przewodzie pokarmowym). Jednoczesne stosowanie salicylanów może zwiększać nerkowe wydalanie kwasu askorbowego. Jednoczesne stosowanie deferoksaminy może nasilać toksyczne działanie żelaza na tkanki, zwłaszcza serca, powodując jego niewydolność. Duże stężenie kwasu askorbowego może wpływać na wyniki różnych badań laboratoryjnych (oznaczanie glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny, fosforanów nieorganicznych). Takie stężenia mogą być osiągane w moczu po dawkach powyżej 1g. Również wykrywanie utajonej krwi w kale może dawać fałszywie ujemne wyniki po dawkach powyżej 1g. Zafałszowane mogą być także inne chemiczne metody wykrywania oparte na reakcjach barwnych. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży bez nadzoru lekarza. Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyskową i do mleka ludzkiego. Nie należy przekraczać ustalonej dawki w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie obserwowano wpływu witaminy C na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. U małych dzieci do 3 roku życia lek należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem. Jeśli nie występuje konieczność innego dawkowania: niemowlętom i małym dzieciom (od 28 dnia życia do końca 23 miesiąca życia) podaje się 5 – 8 kropli na dobę, najlepiej dodając krople do butelki lub na łyżkę mleka, herbaty lub soku owocowego dzieci (od 24 miesiąca życia do końca 11 roku życia) powinny przyjmować 10 kropli na dobę młodzież (od 12 roku życia) i dorośli 15-20 kropli na dobę. W razie większego zapotrzebowania na witaminę podane dawki można przyjmować dwa razy na dobę. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cebion Po przyjęciu pojedynczej dawki 3 g lub większej może niekiedy wystąpić przejściowa biegunka osmotyczna z charakterystycznymi objawami brzusznymi. Biegunka występuje niemal zawsze po zastosowaniu dawek 10 g i wyższych. W takim przypadku należy odstawić lek.
VV – LAB-019237 v3.0
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W pojedynczych przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości skórnej oraz ze strony układu oddechowego. Zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek obserwowano występowanie bólu głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność) oraz wielomocz. Długotrwałe stosowanie zwiększonych dawek może powodować kamicę nerkową. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; e – mail: [email protected]. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek można stosować przez 3 miesiące po otwarciu opakowania. Po tym okresie pozostałość należy wyrzucić.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cebion
Substancją czynną leku jest kwas askorbowy (witamina C). Pozostały składnik to: glicerol 87%.
Jak wygląda lek Cebion i co zawiera opakowanie Cebion ma postać kropli. Opakowanie 30 ml, butelka szklana z kroplomierzem. Podmiot odpowiedzialny P&G Health Germany GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach am Taunus Niemcy Wytwórca Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacȇutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n.̊ 66, 69-B Queluz de Baixo
VV – LAB-019237 v3.0
2730-055 Barcarena Portugalia Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1 64521 Gross Gerau, Hessen Niemcy Data ostatniej aktualizacji ulotki:
VV – LAB-019237 v3.0
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Cebion
W jakim celu stosuje się lek Cebion?
Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy C w przypadkach kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.
Jaka jest substancja czynna leku Cebion?
Substancją czynną leku Cebion jest Acidum ascorbicum 100 mg. Kod ATC: A11GA01.
U małych dzieci do 3. roku życia produkt należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem. Jeśli nie występuje konieczność innego dawkowania: niemowlętom i małym dzieciom (od 28. dnia życia do końca 23. miesiąca życia) podaje się 5 – 8 kropli produktu na dobę, najlepiej dodając krople do butelki lub na łyżkę mleka, herbaty lub soku owocowego, dzieci (od 24. miesiąca życia do końca 11. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Cebion?
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania: u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1), u pacjentów z kamicą nerkową, u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego w wywiadzie, u pacjentów z zaburzeniami spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna), u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
Czy lek Cebion można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ten lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży bez nadzoru lekarza. Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyskową i do mleka ludzkiego. Zalecane jest nie przekraczanie ustalonej dawki w okresie karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy C w przypadkach kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
U małych dzieci do 3. roku życia produkt należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem. Jeśli nie występuje konieczność innego dawkowania: niemowlętom i małym dzieciom (od 28. dnia życia do końca 23. miesiąca życia) podaje się 5 – 8 kropli produktu na dobę, najlepiej dodając krople do butelki lub na łyżkę mleka, herbaty lub soku owocowego, dzieci (od 24. miesiąca życia do końca 11. roku życia) powinny przyjmować 10 kropli na dobę, młodzież (od 12. roku życia) i dorośli 15 – 20 kropli na dobę. W razie większego zapotrzebowania na witaminę podane dawki można przyjmować dwa razy na dobę.
4.3. Przeciwwskazania
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania: u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1), u pacjentów z kamicą nerkową, u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego w wywiadzie, u pacjentów z zaburzeniami spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna), u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W czasie przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (4 g na dobę) - w indywidualnych przypadkach u pacjentów z niedoborem erytrocytarnej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej obserwowano występowanie hemolizy – czasami nasilonej.
Pacjenci z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (pacjenci dializowani) nie powinni przekraczać dziennego spożycia 100 mg kwasu askorbowego. W przeciwnym razie są narażeni na powstawanie kamieni moczowych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających glin może zwiększać wydalanie glinu z moczem. Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających i kwasu askorbowego nie jest zalecane, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednoczesne stosowanie salicylanów może zwiększać nerkowe wydalanie kwasu askorbowego. Jednoczesne stosowanie deferoksaminy może nasilać toksyczne działanie żelaza na tkanki, zwłaszcza serca, powodując jego niewydolność. Kwas askorbowy w większych stężeniach wpływa na wyniki różnych kliniczno-chemicznych badań laboratoryjnych (oznaczanie glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny, fosforanów nieorganicznych). Takie stężenia mogą być osiągane w moczu po dawkach powyżej 1g. Również wykrywanie utajonej krwi w kale może dawać fałszywie ujemne wyniki po dawkach powyżej 1g. Zafałszowane mogą być także inne chemiczne metody wykrywania oparte na reakcjach barwnych. Duże dawki kwasu askorbowego mogą zmniejszać stężenie indinawiru w osoczu krwi.
4.6. Wpływ na ciążę i laktację
Ten lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży bez nadzoru lekarza. Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyskową i do mleka ludzkiego. Zalecane jest nie przekraczanie ustalonej dawki w okresie karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cebion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Większość poznanych działań niepożądanych jest oparta na spontanicznych zgłoszeniach po wprowadzeniu leku na rynek, stąd precyzyjne określenie częstości ich występowania nie jest możliwe. W pojedynczych przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości skórnej oraz ze strony układu oddechowego. Zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek obserwowano występowanie bólu głowy, zaburzeń żołądkowojelitowych (np. nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność) oraz wielomocz. Długotrwałe stosowanie zwiększonych dawek może powodować kamicę nerkową.
4.9. Przedawkowanie
Brak doniesień dotyczących zatruć spowodowanych przedawkowaniem kwasu askorbowego.
Wystąpienie objawów przedawkowania po jednorazowym przyjęciu dużych dawek produktu jest mało prawdopodobne, ponieważ kwas askorbowy w ilościach przekraczających zapotrzebowanie organizmu jest szybko wydalany z moczem. Bardzo duże (powyżej 10g/dobę) i długotrwale stosowane dawki mogą powodować tworzenie się kamieni nerkowych. Przejściowa biegunka osmotyczna z charakterystycznymi objawami brzusznymi występuje sporadycznie po zastosowaniu pojedynczych dawek 3 g i wyższych i niemal zawsze po zastosowaniu pojedynczych dawek 10 g i większych. Poza odstawieniem leku nie jest konieczne inne leczenie. Odnośnie niebezpieczeństwa tworzenia się kamieni nerkowych, patrz punkt 4.4.