Cartaxx

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA 1.

Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Cartaxx 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Cartaxx 50 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Cartaxx 100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2.

Skład

Każda tabletka zawiera: Cartaxx 20 mg Substancja czynna: Karprofen 20 mg Biała lub prawie biała, okrągła i wypukła tabletka do rozgryzania i żucia o średnicy 7 mm, z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Cartaxx 50 mg Substancja czynna: Karprofen 50 mg Biała lub prawie biała, okrągła i wypukła tabletka do rozgryzania i żucia o średnicy 10 mm, z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Cartaxx 100 mg Substancja czynna: Karprofen 100 mg Biała lub prawie biała, okrągła i wypukła tabletka do rozgryzania i żucia o średnicy 13 mm, z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 3.

Docelowe gatunki zwierząt

Pies. 4.

Wskazania lecznicze

Zmniejszenie stanu zapalnego i natężenia bólu w ostrych i przewlekłych chorobach układu mięśniowoszkieletowego (np. przy chorobie zwyrodnieniowej stawów). Do stosowania w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych w obrębie tkanek miękkich po uprzedniej analgezji parenteralnej. 5.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na karprofen lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u psów z ciężką chorobą serca, wątroby lub nerek lub jeśli dopuszcza się możliwość występowania owrzodzenia lub krwawienia w układzie żołądkowo-jelitowym. Nie stosować u zwierząt odwodnionych ani z hipowolemią lub niedociśnieniem. Nie podawać kotom. Nie stosować u suk ciężarnych lub karmiących. 6.

Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Stosowanie u psów młodszych niż 6 tygodni lub u psów w wieku podeszłym może wiązać się z dodatkowym ryzykiem. Jeśli nie można uniknąć stosowania leku u takich psów, podawać jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu. Może być wtedy konieczna staranna opieka kliniczna. NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) mogą powodować inhibicję fagocytozy i dlatego w leczeniu stanów zapalnych związanych z zakażeniem bakteryjnym należy wprowadzić odpowiednią równoczesną terapię przeciwdrobnoustrojową. Tabletki do żucia są aromatyzowane. Aby uniknąć przypadkowego spożycia, należy przechowywać tabletki w miejscy niedostępnym dla zwierząt. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Karprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Osoby o znanej nadwrażliwości na NLPZ powinny unikać kontaktu z tym weterynaryjnym produktem leczniczym. Należy unikać kontaktu substancji czynnej ze skórą ponieważ u ludzi może dojść do reakcji fototoksycznej lub rozwinięcia się utrzymującej się przez lata fotoalergii/ciężkiej nadwrażliwości na światło objawiającej się zaczerwienieniem, obrzękiem i pęcherzami na skórze. Badania laboratoryjne wykazały właściwości fotouczulające karprofenu, podobnie jak innych NLPZ. W razie przypadkowego połknięcia weterynaryjny produkt leczniczy może powodować objawy ze strony układu żołądkowo-jelitowego, takie jak mdłości i ból żołądka. Należy zachować ostrożność, aby nie doszło do przypadkowego połknięcia przez dziecko. W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia niezużyte części tabletki należy umieścić w pustym zagłębieniu w blistrze, a blister włożyć do pudełka tekturowego. Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Umyć ręce po użyciu. Ciąża i laktacja: Badania prowadzone na zwierzętach laboratoryjnych (szczur i królik) wykazały fetotoksyczne działanie karprofenu w dawkach zbliżonych do dawek leczniczych. Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Nie stosować u suk w czasie ciąży lub laktacji. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Karprofenu nie wolno podawać razem z glikokortykosteroidami i innymi NLPZ. Jeśli w okresie poprzedzającym leczenie stosowano steroidy lub NLPZ, należy ściśle przestrzegać wymagań dotyczących okresu bez podawania leku, w przeciwnym razie mogą nasilić się działania niepożądane. Karprofen silnie wiąże się z białkami osocza i może konkurować z innymi, silnie wiązanymi przez białko osocza lekami, co może prowadzić do działania toksycznego. Nie należy go zatem podawać równocześnie z innymi substancjami silnie wiążącymi się z białkami. Należy unikać równoczesnego podawania antykoagulantów z powodu zwiększonej skłonności do krwawienia. Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.

Przedawkowanie: Przy podawaniu psom dawki do 9 mg/kg raz na dobę przez 14 dni nie zaobserwowano oznak działania toksycznego. Nie ma swoistej odtrutki do użycia w przypadku przedawkowania karprofenu. Należy stosować ogólną terapię wspomagającą, podobnie jak w przypadku przedawkowania innych NLPZ. 7.

Zdarzenia niepożądane

Psy: Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Reakcja alergiczna Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, hepatopatia, zaburzenia wątroby Biegunka1, smoliste stolce1, luźne stolce1, wymioty1 Podwyższone parametry nerkowe1, zwiększona ilość moczu1, skąpomocz1 Utrata łaknienia1, letarg1, polidypsja1

Typowe zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ; przemijające, zwykle występują w pierwszym tygodniu leczenia i ustępują po przerwaniu leczenia, ale w bardzo rzadkich przypadkach mogą być bardzo ciężkie a nawet śmiertelne. W razie wystąpienia zdarzeń niepożądanych należy niezwłocznie zaprzestać stosowania produktu i zgłosić się z psem do lekarza weterynarii.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e – mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 8.

Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie doustne. Podawać dawkę 4 mg karprofenu na kg masy ciała raz na dobę. Nie przekraczać zalecanej dawki. Czas trwania leczenia zależy od klinicznego przebiegu choroby i powinien zostać ustalony przez lekarza weterynarii. Długotrwałe leczenie powinno być zawsze prowadzone pod nadzorem lekarza weterynarii. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. 9.

Zalecenia dotyczące prawidłowego podania

Tabletki można dzielić na 2 lub 4 różne części, aby uzyskać dokładne dawkowanie. Tabletkę należy umieścić na płaskiej powierzchni, rowkowaną stroną do góry i wypukłą (zaokrągloną) stroną do dołu.

Dwie równe części: nacisnąć kciukami obie strony tabletki. Cztery równe części: nacisnąć kciukiem środek tabletki. Pozostałą(-e) część(-ci) tabletki należy zużyć przy kolejnym(-ych) podaniu(-ach). 10.

Okresy karencji

Nie dotyczy. 11.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania tego weterynaryjnego produktu leczniczego. Przechowywać części tabletek (połówki/ćwiartki) w blistrze, umieszczonym w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na blistrze/pudełku po oznaczeniu Exp. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. 12.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. 13.

Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

Cartaxx 20 mg: Cartaxx 50 mg: Cartaxx 100 mg: Blistry PVC/PE/PVDC-aluminium, zawierające po 10 tabletek. Tekturowe pudełko zawierające 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 lub 250 tabletek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. 15.

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

12/2025 Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). 16.

Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszczyńska 198a 81-571 Gdynia Polska Tel.: + 48 58 572 24 38

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)