Canigen DHPPi

ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA

A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 1, 5, 10, 25. 50 lub 100 fiolek z liofilizatem i 1, 5, 10, 25, 50 lub 100 fiolek z rozpuszczalnikiem 1.

NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Canigen DHPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Każda dawka 1 ml zawiera: Substancje czynne: Liofilizat: Wirus nosówki psów (CDV), szczep Lederle, żywy atenuowany Adenowirus psów typ 2 (CAV-2), szczep Manhattan, żywy atenuowany Parwowirus psów (CPV), szczep Cornell 780916, żywy atenuowany Wirus parainfluenzy psów (CPiV), szczep Manhattan, żywy atenuowany *Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli

WIELKOŚĆ OPAKOWANIA

1 x 1 dawka liofilizatu i 1 x 1 ml rozpuszczalnika 5 x 1 dawka liofilizatu i 5 x 1 ml rozpuszczalnika 10 x 1 dawka liofilizatu i 10 x 1 ml rozpuszczalnika 25 x 1 dawka liofilizatu i 25 x 1 ml rozpuszczalnika 50 x 1 dawka liofilizatu i 50 x 1 ml rozpuszczalnika 100 x 1 dawka liofilizatu i 100 x 1 ml rozpuszczalnika

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy

WSKAZANIA LECZNICZE

DROGI PODANIA

Podanie podskórne

OKRESY KARENCJI

103,0 – 104,9 CCID50* 104,0 – 106,0 CCID50* 105,0 – 106,8 CCID50* 105,0- 106,9 CCID50*

TERMIN WAŻNOŚCI SERII

Exp. {mm/rrrr} Produkt po rekonstytucji należy zużyć natychmiast.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

NAPIS „PRZED UŻYCIEM NALEŻY PRZECZYTAĆ ULOTKĘ.”

Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.

NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT”

Wyłącznie dla zwierząt.

NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

VIRBAC

NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 2619/17

NUMER SERII

Lot {numer}

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Fiolka z liofilizatem

NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Canigen DHPPi

SKŁAD ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

DHPPi 1 dawka

NUMER SERII

Lot {numer}

TERMIN WAŻNOŚCI SERII

Exp.{mm/rrrr}

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Fiolka z rozpuszczalnikiem

NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Canigen DHPPi rozpuszczalnik

SKŁAD ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

1 ml

NUMER SERII

Lot {numer}

TERMIN WAŻNOŚCI SERII

Exp.{mm/rrrr}

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)