Calcium Polfarmex
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika CALCIUM POLFARMEX, 115 mg jonów wapnia/5 ml, syrop Calcii glubionas + Calcii lactobionas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki:
Spis treści ulotki
- Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku
- Jak stosować lek
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek
- Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Calcium Polfarmex, zawierający wapń w postaci łatwo przyswajalnych soli organicznych: glubionianu i laktobionianu, uzupełnia niedobory wapnia w organizmie. Wapń jest podstawowym składnikiem mineralnym wpływającym na utrzymanie równowagi elektrolitowej organizmu oraz prawidłowe funkcjonowanie wielu mechanizmów regulacyjnych. Lek Calcium Polfarmex wskazany jest do stosowania w profilaktyce i leczeniu następstw niedoborów wapnia w organizmie.
Kiedy nie stosować leku Calcium Polfarmex
– jeśli pacjent ma uczulenie na glubionian wapnia lub laktobionian wapnia, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); – jeśli pacjent ma hiperkalcemię; – jeśli pacjent ma hiperkalciurię; – jeśli pacjent ma niewydolność nerek znacznego stopnia. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Calcium Polfarmex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Calcium Polfarmex u pacjentów: – z cukrzycą; – z glukozo-galaktozowym zespołem złego wchłaniania; – z nietolerancją fruktozy; – z niedoborem sacharazy-izomaltazy; – z nadczynnością tarczycy; – z chorobami serca;
– z sarkoidozą; – z zaburzoną czynnością nerek; – z kamicą nerkową. Należy poradzić się lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Lek Calcium Polfarmex a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Calcium Polfarmex może nasilać działanie sulfonamidów i glikozydów naparstnicy oraz zaburzać wchłanianie tetracyklin i związków fluoru. Tiazydowe leki moczopędne zmniejszają wydalanie wapnia. Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Calcium Polfarmex można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Calcium Polfarmex zawiera sacharozę, benzoesan sodu, etanol (składnik aromatu pomarańczowego) i sód Sacharoza Lek zawiera 1,5 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Benzoesan sodu (E 211) Lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 5 ml syropu. Etanol (składnik aromatu pomarańczowego) Lek zawiera 7,3 mg alkoholu (etanolu) w każdych 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Doustnie Dzieci w wieku od 2 do 11 lat – od 2,5 ml do 5 ml dwa razy na dobę Dzieci w wieku od 12 do 17 lat – od 5 ml do 10 ml dwa do trzech razy na dobę Dorośli – 15 ml dwa do trzech razy na dobę Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Calcium Polfarmex Przedawkowanie może powodować zaburzenia układu pokarmowego: nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia. W przypadku przedawkowania należy podawać siarczan magnezu.
Pominięcie przyjęcia leku Calcium Polfarmex Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Duże dawki leku mogą powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia). Długotrwałe stosowanie leku może być przyczyną hiperkalcemii lub hiperkalciurii. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: 22 49-21-301 Faks: 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Po pierwszym otwarciu opakowania syrop należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Calcium Polfarmex – Substancjami czynnymi leku są wapnia glubionian i wapnia laktobionian. 100 ml syropu zawiera 29,4 g wapnia glubionianu i 6,4 g wapnia laktobionianu. Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy jednowodny, substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa płynna (zawierająca etanol), benzoesan sodu (E 211), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Calcium Polfarmex i co zawiera opakowanie Opakowanie zawiera 150 ml syropu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A. ul. Józefów
99-300 Kutno Tel.: (24) 357 44 44
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Calcium Polfarmex
W jakim celu stosuje się lek Calcium Polfarmex?
Profilaktyka i leczenie następstw niedoborów wapnia w organizmie.
Jaka jest substancja czynna leku Calcium Polfarmex?
Substancją czynną leku Calcium Polfarmex jest Calcii glubionas 29.4 mg/100 ml + Calcii lactobionas 6.4 mg/100 ml. Kod ATC: A12AA20.
Doustnie Dzieci w wieku od 2 do 11 lat – od 2,5 ml do 5 ml dwa razy na dobę Dzieci w wieku od 12 do 17 lat – od 5 ml do 10 ml dwa do trzech razy na dobę Dorośli – 15 ml dwa do trzech razy na dobę Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Calcium Polfarmex?
Czy lek Calcium Polfarmex można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Profilaktyka i leczenie następstw niedoborów wapnia w organizmie.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Doustnie Dzieci w wieku od 2 do 11 lat – od 2,5 ml do 5 ml dwa razy na dobę Dzieci w wieku od 12 do 17 lat – od 5 ml do 10 ml dwa do trzech razy na dobę Dorośli - 15 ml dwa do trzech razy na dobę
4.3. Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. − Hiperkalcemia. − Hiperkalciuria. − Niewydolność nerek znacznego stopnia.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością tarczycy, chorobami serca, sarkoidozą, kamicą nerkową. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Produkt leczniczy zawiera 1,5 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Benzoesan sodu (E 211) Produkt leczniczy zawiera 10 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 5 ml syropu. Etanol (składnik aromatu pomarańczowego) Produkt leczniczy zawiera 7,3 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy nasila działania sulfonamidów i glikozydów naparstnicy oraz zaburza wchłanianie tetracyklin i związków fluoru. Tiazydowe leki moczopędne zmniejszają wydalanie wapnia. Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Duże dawki produktu leczniczego mogą powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia). Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego może być przyczyną hiperkalcemii lub hiperkalciurii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21-301 Faks:: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu leczniczego może powodować zaburzenia układu pokarmowego: nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia. W przypadku przedawkowania produktu leczniczego należy podawać siarczan magnezu.