Biostrepta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Czopki Biostrepta stosuje się w następujących przypadkach: przewlekłe zapalenie przydatków; zmiany naciekowe, pooperacyjne; zapalenie błony śluzowej macicy; żylaki odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym; ropnie około odbytnicze i przetoki z rozległym naciekiem zapalnym; ropiejące torbiele okolicy kości guzicznej.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Biostrepta
jeśli pacjent ma uczulenie na streptokinazę i (lub) streptodornazę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); w przypadkach świeżych ran, szwów chirurgicznych i po świeżej ekstrakcji zębów, po krwotokach przez około 10 dni; jednocześnie z antykoagulantami, ponieważ mogą powodować miejscowe krwawienia, u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi; z innymi lekami zawierającymi sole wapnia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Biostrepta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek stosować wyłącznie w przypadkach konieczności upłynnienia wysięków ropnych, krwawych lub miejscowych skrzepów.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi sole wapnia. Lek Biostrepta podawany drogą doodbytniczą może powodować miejscowe podrażnienia. Inne leki i Biostrepta a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Biostrepta razem ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstać miejscowe krwawienia. Leku nie stosować z innymi lekami zawierającymi sole wapnia. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie obserwowano niekorzystnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Droga podania: doodbytniczo, czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy. Zazwyczaj stosowane dawki leku to: Dorośli i dzieci Przeciętnie, w cyklu leczenia stosuje się od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni. Razem 9 dni, 18 czopków. W stanach średnich – lżejszych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni. Razem 7 dni, 10 czopków. W stanach najlżejszych podaje się następujące ilości czopków: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni. Razem 2 dni, 4 czopki. W przypadku braku efektów działania leku lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu cyklu leczenia decyduje lekarz. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biostrepta Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawka leku. Pominięcie zastosowania leku Biostrepta Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Biostrepta W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowa bolesność i obrzęk, objawy alergiczne, podwyższenie temperatury ciała oraz skłonność do krwawień. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Przechowywać w lodówce (2C – 8C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Biostrepta Substancjami czynnymi leku są streptokinaza i streptodornaza Substancje pomocnicze to parafina ciekła i tłuszcz stały. Masa jednego czopka wynosi 2,0 g Jak wygląda lek Biostrepta i co zawiera opakowanie Blistry z folii farmaceutycznej w tekturowym pudełku zawierające 6 czopków (1 blister po 6 sztuk), 12 czopków (2 blistry po 6 sztuk) lub 18 czopków (3 blistry po 6 sztuk). Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa tel. 22 841 40 71 Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2021
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Biostrepta
W jakim celu stosuje się lek Biostrepta?
Produkt leczniczy Biostrepta czopki stosuje się w następujących przypadkach: – przewlekłe zapalenie przydatków; – zmiany naciekowe, pooperacyjne; – zapalenie błony śluzowej macicy; – żylaki odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym; – ropnie okołoodbytnicze i przetoki z rozległym naciekiem zapalnym; – ropiejące torbiele okolicy kości guzicznej.
Jaka jest substancja czynna leku Biostrepta?
Substancją czynną leku Biostrepta jest Streptodornasum 1250 j.m. + Streptokinasum 15000 j.m.. Kod ATC: B01AD01.
Dawkowanie: Dorośli i dzieci Podanie doodbytnicze. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy. Przeciętnie, w cyklu leczenia stosuje się od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Biostrepta?
Produktu leczniczego nie należy podawać: – w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; – w przypadkach świeżych ran, ran pokrytych świeżym strupem, szwów chirurgicznych oraz po krwotokach przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie); – jednocześnie z antykoagulantami, ponieważ mogą powodować miejscowe krwawienia;…
Czy lek Biostrepta można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu i (lub) rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu leczniczego Biostrepta nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Biostrepta czopki stosuje się w następujących przypadkach: - przewlekłe zapalenie przydatków; - zmiany naciekowe, pooperacyjne; - zapalenie błony śluzowej macicy; - żylaki odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym; - ropnie okołoodbytnicze i przetoki z rozległym naciekiem zapalnym; - ropiejące torbiele okolicy kości guzicznej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Dorośli i dzieci Podanie doodbytnicze. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy. Przeciętnie, w cyklu leczenia stosuje się od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni, 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni, 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni. Razem 9 dni, 18 czopków. W stanach średnich - lżejszych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni, 1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni. Razem 7 dni, 10 czopków.
W stanach najlżejszych podaje się następujące ilości czopków: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni. Razem 2 dni, 4 czopki. W przypadku braku działania produktu leczniczego lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu cyklu leczenia decyduje lekarz.
4.3. Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy podawać: - w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - w przypadkach świeżych ran, ran pokrytych świeżym strupem, szwów chirurgicznych oraz po krwotokach przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie); - jednocześnie z antykoagulantami, ponieważ mogą powodować miejscowe krwawienia; - pacjentom z obniżoną krzepliwością krwi; - z innymi produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy stosować wyłącznie w przypadkach konieczności upłynnienia wysięków ropnych, krwawych lub miejscowych skrzepów. Produkt może wywołać miejscowe podrażnienia.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować produktu leczniczego Biostrepta ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstać miejscowe krwawienia.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu i (lub) rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu leczniczego Biostrepta nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Biostrepta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowa bolesność i obrzęk, objawy alergiczne, podwyższenie temperatury ciała oraz skłonność do krwawień. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
4.9. Przedawkowanie
Nie znaleziono w literaturze danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego.
