Biohemoril (Czopki przeciw hemoroidom)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta BIOHEMORIL (Czopki przeciw hemoroidom) Suppositoria antihaemorrhoidales Czopki, (0,2 g + 0,1 g + 0,15 g) /2 g Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki

Spis treści ulotki

• Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
• Informacje ważne przed zastosowaniem leku
• Jak stosować lek
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek
• Zawartość opakowania i inne informacje

BIOHEMORIL

jest

lekiem

stosowanym

w

łagodzeniu

objawów

choroby

hemoroidalnej

występujących w pierwszej fazie choroby, charakteryzującej się występowaniem słabo nasilonych objawów bólowych i świądu. Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie łagodne działanie ściągające. Wskazaniem do stosowania BIOHEMORIL są: – guzki krwawnicze odbytu (Choroba hemoroidalna). 2.

Kiedy nie stosować leku BIOHEMORIL – jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku BIOHEMORIL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nie ustąpienia dolegliwości w ciągu kilku dni oraz w przypadku wystąpienia krwawienia z odbytu lub znacznego nasilenia dolegliwości bólowych należy skonsultować się z lekarzem. Istnieje możliwość zmiany koloru kału na czarny, ze względu na tworzenie się siarczanu bizmutu.

Dzieci i młodzież Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach wiekowych nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. BIOHEMORIL a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. 3.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doodbytniczo Dawkowanie: Dorośli: stosować po 1 czopku raz lub dwa razy dziennie. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku BIOHEMORIL Brak danych. Pominięcie zastosowania leku BIOHEMORIL Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Sporadycznie może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wysychanie błon śluzowych odbytnicy. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Numer serii (Lot) Termin ważności (EXP)

Co zawiera lek BIOHEMORIL – Substancjami czynnymi leku są: Bismuthi subgallas (bizmutawy galusan) – 0,2 g /czopek Zinci oxidum (tlenek cynku) – 0,1 g /czopek Tanninum (tanina) – 0,15 g /czopek – Substancje pomocnicze to: masa czopka – (Glicerolu monostearynian 40-55, Tłuszcz stały) Jak wygląda lek BIOHEMORIL i co zawiera opakowanie Lek ma postać czopka barwy od jasnożółtej do żółtozielonej w kształcie stożka lub walca o zaostrzonym końcu. Opakowanie leku zawiera: 1 blister po 6 czopków 2 g w opakowaniu tekturowym 2 blistry po 5 czopków 2 g w opakowaniu tekturowym Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Synthaverse S.A. ul. Uniwersytecka 10, 20-029 Lublin tel 81 533 82 21 faks 81 533 80 60 e – mail [email protected] Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)