Bals Sulphur żel

Spis treści ulotki

• Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
• Informacje ważne przed zastosowaniem leku
• Jak stosować lek
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek
• Zawartość opakowania i inne informacje

1.Co to jest lek Bals sulphur żel i w jakim celu się go stosuje Głównym składnikiem Bals sulphur żel jest solanka siarczkowa ze źródeł mineralnych uzdrowiska Busko Solec. Właściwości lecznicze solanki wiążą się z obecnością związków siarki (siarki dwuwartościowej, jonu wodorosiarczkowego, siarki koloidalnej), oraz licznych jonów Ca2+ , Mg2+ , Na+ , K+ , Fe3+ , Cl- , CO2- . Żel, którego głównym składnikiem jest solanka siarczkowa aplikowany miejscowo działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo zwiększając resorpcję ognisk zapalnych. Jony siarki zaabsorbowane ze skóry biorą udział w syntezie kwasu chondroitynosiarkowego, głównego składnika budulcowego chrząstki stawowej. Stosowanie żelu zmniejsza odczucie bólu stawów przy ruchach i chodzeniu. Wskazania do stosowania: – choroba zwyrodnieniowa stawów; – zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK); – bólowe zespoły szyjne, barkowe i lędźwiowo-krzyżowe; – bóle i obrzęki po stłuczeniach, zwichnięciach i rehabilitacja po urazach narządu ruchu; – pomocniczo w reumatoidalnym zapaleniu stawów (rzs). Żel może być stosowany w zabiegach jonoforezy (katoda) oraz fonoforezy (ultradźwięki) w chorobie zwyrodnieniowej stawów i zapaleniu okołostawowym.

Strona 1 z 4

Kiedy nie stosować leku Bals sulphur żel

 jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),  nie należy stosować na uszkodzoną skórę. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Bals sulphur żel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Dzieci Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Lek bals sulphur żel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Bals sulphur żel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 2-3 razy na dobę wcierać w okolicy chorych stawów i mięśni, lekko masując. Zaleca się stosować przez 2-3 tygodnie. Po użyciu szczelnie zamknąć butelkę. W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku pominięcia dawki leku Bals sulphur żel Należy zastosować kolejną dawkę leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Strona 2 z 4

Nie stwierdzono działań ubocznych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku, poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e – mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Bals sulphur żel po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Bals sulphur żel – Substancją czynną leku jest 2,1% woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa – Substancje pomocnicze to: etanol 96°, woda oczyszczona, mentol, etylu parahydroksybenzoesan , metyloceluloza

Jak wygląda lek Bals sulphur żel i co zawiera opakowanie Butelka polipropylenowa zawierająca 300,0 g Bals sulphur żel, dołączona ulotka informacyjną dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 28-100 Busko – Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e – mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki

07.08.2019 r. Strona 3 z 4

Strona 4 z 4

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)