Arnigel
Co to jest Arnigel i w jakim celu się go stosuje
Arnigel jest żelem stosowanym miejscowo na skórę w takich schorzeniach jak: niewielkie urazy (siniaki, stłuczenia) u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia oraz w bólach mięśni pojawiających się po intensywnym wysiłku fizycznym. 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować Arnigel Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Arnigel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Odradza się jednoczesnego stosowania tego leku i preparatów przeciwzakrzepowych z grupy antagonistów witaminy K. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Przy podanym dawkowaniu lek nie ma istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Arnigel zawiera etanol Ten lek zawiera 21,42 mg alkoholu (etanolu) w 100 mg żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Stosować wyłącznie zewnętrznie na skórę.
Ze względu na zawartość etanolu nie stosować: – na błony śluzowe, oczy, sączące się zmiany skórne, zainfekowane skaleczenia lub rany – pod opatrunkiem ochronnym – u dzieci poniżej 1 roku życia. 3.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować na skórę. Zalecana dawka to: Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia stosować od 1 do 3 razy na dobę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce i wmasować delikatnie aż do całkowitego wchłonięcia. Czas stosowania: W momencie ustąpienia objawów należy przerwać stosowanie leku. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arnigel Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku Arnigel Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U osób uczulonych na Arnikę (Arnica montana) mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie i swędzenie skóry, wypryski, pokrzywka. W związku z zawartością alkoholu częste stosowanie leku może spowodować podrażnienia i miejscowe wysuszenie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.
Jak przechowywać lek
Brak specjalnych wymagań. Przechowywać tubkę szczelnie zamkniętą. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności jest na pudełku poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku poprzedzony skrótem LOT. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Arnigel Substancja czynna: Arnica montana TM 7 g w 100 g żelu. Pozostałe składniki to: karbomer, sodu wodorotlenek 10%, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona. Jak wygląda Arnigel i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 45 g żelu. Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 45 g lub 120 g żelu. Nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel.: 22 702 66 70 fax: 22 702 66 71 e – mail: [email protected] Data ostatniej aktualizacji
Co to jest Arnigel i w jakim celu się go stosuje
Arnigel jest żelem stosowanym miejscowo na skórę w takich schorzeniach jak: niewielkie urazy (siniaki, stłuczenia) u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia oraz w bólach mięśni pojawiających się po intensywnym wysiłku fizycznym. 2.
Kiedy nie stosować Arnigel Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Arnigel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Odradza się jednoczesnego stosowania tego leku i preparatów przeciwzakrzepowych z grupy antagonistów witaminy K. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Przy podanym dawkowaniu lek nie ma istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Arnigel zawiera etanol Ten lek zawiera 21,42 mg alkoholu (etanolu) w 100 mg żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Stosować wyłącznie zewnętrznie na skórę.
Ze względu na zawartość etanolu nie stosować: – na błony śluzowe, oczy, sączące się zmiany skórne, zainfekowane skaleczenia lub rany – pod opatrunkiem ochronnym – u dzieci poniżej 1 roku życia. 3.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować na skórę. Zalecana dawka to: Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: stosować od 1 do 3 razy na dobę.
Wstrząsnąć a następnie delikatnie ścisnąć tubkę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce delikatnie masując. Czas stosowania: W momencie ustąpienia objawów należy przerwać stosowanie leku. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arnigel Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku Arnigel Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 4.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U osób uczulonych na Arnikę (Arnica montana) mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie i swędzenie skóry, wypryski, pokrzywka. W związku z zawartością alkoholu częste stosowanie leku może spowodować podrażnienia i miejscowe wysuszenie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.
Brak specjalnych wymagań. Przechowywać tubkę szczelnie zamkniętą. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Po pierwszym otwarciu przechowywać nie dłużej niż 6 miesięcy. Termin ważności na pudełku jest poprzedzony skrótem EXP. Numer serii na pudełku jest poprzedzony skrótem Lot. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Arnigel 100 g żelu zawiera: Substancja czynna: Arnica montana TM 7 g. Pozostałe składniki to: karbomer, sodu wodorotlenek 10%, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona. Jak wygląda Arnigel i co zawiera opakowanie Tuba z polietylenu (HDPE) zakończona aplikatorem kulkowym typu roll-on z polipropylenu (PP) oraz z zakrętką PP, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 45 g żelu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel.: 22 702 66 70 fax: 22 702 66 71 e – mail: [email protected] Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.10.2021
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Arnigel
W jakim celu stosuje się lek Arnigel?
Leczenie miejscowe następstw niewielkich urazów (siniaki, stłuczenia) u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia. Polecany również w bólach mięśni pojawiających się po intensywnym wysiłkufizycznym.
Jaka jest substancja czynna leku Arnigel?
Substancją czynną leku Arnigel jest Arnica montana 7 g.
Dawkowanie Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: stosować od 1 do 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie na skórę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce i wmasować delikatnie aż do całkowitego wchłonięcia. Instrukcja użytkowania tuby z aplikatorem kulkowym typu roll-on Wstrząsnąć a następnie delikatnie ścisnąć tubkę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce delikatnie masując. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Arnigel?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek Arnigel można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Leczenie miejscowe następstw niewielkich urazów (siniaki, stłuczenia) u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia. Polecany również w bólach mięśni pojawiających się po intensywnym wysiłku
fizycznym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: stosować od 1 do 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie na skórę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce i wmasować delikatnie aż do całkowitego wchłonięcia. Instrukcja użytkowania tuby z aplikatorem kulkowym typu roll-on Wstrząsnąć a następnie delikatnie ścisnąć tubkę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce delikatnie masując. Czas stosowania W momencie ustąpienia objawów należy przerwać stosowanie leku. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy ponownie ocenić leczenie.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera etanol. 100 mg żelu zawiera 21,42 mg etanolu. Stosować wyłącznie zewnętrznie: podanie na skórę. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ze względu na zawartość etanolu nie stosować: - na błony śluzowe, oczy, sączące się zmiany skórne, zainfekowane skaleczenia lub rany - pod opatrunkiem ochronnym - u dzieci poniżej 1 roku życia.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Odradza się jednoczesnego stosowania tego leku i leków p/zakrzepowych z grupy antagonistów witaminy K.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Przy podanym dawkowaniu lek nie ma istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
4.8. Działania niepożądane
U osób uczulonych na Arnica montana mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie i swędzenie skóry, wypryski, pokrzywka. W związku z zawartością alkoholu, częste stosowanie leku może spowodować podrażnienia i miejscowe wysuszenie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
