Aqua pro injectione Noridem

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aqua pro injectione Noridem, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych woda do wstrzykiwań Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje

Lek Aqua pro injectione Noridem jest specjalnym rodzajem wody, która jest sterylna. Oznacza to, że jest bardzo czysta i może być wstrzykiwana. Lek Aqua pro injectione Noridem jest stosowany do rozpuszczania lub rozcieńczania niektórych leków, aby można było je podać w postaci wstrzyknięcia lub infuzji (wlewu) do żyły, mięśni lub innych tkanek w ciele. 2.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Aqua pro injectione Noridem należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką. Lek Aqua pro injectione Noridem jest hipotoniczny (bardziej rozcieńczony niż krew) i nie należy go podawać osobno, ponieważ może wywołać hemolizę (zniszczyć krwinki czerwone). Lek Aqua pro injectione Noridem a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane żadne interakcje, gdy lek Aqua pro injectione Noridem jest podawany z innymi lekami. Należy dokładnie zapoznać się z ulotkami dołączonymi do wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków, ponieważ lek Aqua pro injectione Noridem jest dodawany do innego leku, np. w celu jego rozpuszczenia lub rozcieńczenia. Ciąża i karmienie piersią Nie wiadomo, aby lek Aqua pro injectione Noridem powodował problemy w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Ponieważ lek Aqua pro injectione Noridem podaje się z innymi lekami, ważne jest, aby: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz doradzi, czy pacjentka powinna otrzymać ten lek. 3.

Jak stosować lek

Lek ten zazwyczaj podaje lekarz lub pielęgniarka. Ten produkt to rozpuszczalnik do stosowania w postaci wstrzyknięcia. Lekarz lub pielęgniarka zastosuje właściwą ilość do rozpuszczenia lub rozcieńczenia innego leku, który pacjent otrzymuje w postaci zastrzyku lub kroplówki (lekarz lub pielęgniarka mogą to nazywać wlewem). Leku Aqua pro injectione Noridem nie należy mieszać z płynami olejowymi. Lekarz zdecyduje o ilości (dawce) leku, jaką pacjent powinien otrzymać, oraz o tym, jak długo będzie musiał ją przyjmować. Dawka będzie zależeć od tego, jaki inny lek jest stosowany do rozpuszczenia lub rozcieńczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 4.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że działania niepożądane mogą również wystąpić po zastosowaniu innych leków, które są rozpuszczane lub rozcieńczane za pomocą leku Aqua pro injectione Noridem. Oczekiwane korzyści ze stosowania leku zazwyczaj przewyższają ryzyko wystąpienia szkodliwych działań niepożądanych. Ważne: Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz co zrobić w przypadku ich wystąpienia. Pierwszymi objawami nadmiaru wody we krwi jest uczucie zmęczenia i bladość. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Nie są znane żadne działania niepożądane leku Aqua pro injectione Noridem, dlatego należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania wszystkich innych leków, do których dodawana jest woda w celu ich rozpuszczenia lub rozcieńczenia. W przypadku nasilenia się jakiegokolwiek działania niepożądanego lub zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku. 5.

Jak przechowywać lek

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po pierwszym otwarciu: Lek należy stosować tylko wówczas, jeśli ma postać przezroczystego i bezbarwnego płynu. Otworzyć i natychmiast użyć. Po użyciu wszystkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aqua pro injectione Noridem –

Substancją czynną leku jest woda do wstrzykiwań.

1 ml zawiera 1 g wody do wstrzykiwań, 5 ml zawiera 5 g wody do wstrzykiwań, 10 ml zawiera 10 g wody do wstrzykiwań, 20 ml zawiera 20 g wody do wstrzykiwań. Ten lek nie zawiera żadnych innych składników. Jak wygląda lek Aqua pro injectione Noridem i co zawiera opakowanie Lek Aqua pro injectione Noridem to rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych. Lek Aqua pro injectione Noridem to przezroczysty, bezbarwny płyn. Każda plastikowa ampułka zawiera 5 ml (mililitrów), 10 ml lub 20 ml leku. 5 ml ampułki dostarczane są w tekturowych pudełkach po 20 lub 50 ampułek. 10 ml ampułki dostarczane są w tekturowych pudełkach po 20, 50 lub 100 ampułek. 20 ml ampułki dostarczane są w tekturowym pudełku po 20 ampułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Noridem Enterprises Limited Makariou & Evagorou 1 Mitsi Building 3, Office 115 1065 Nikozja, Cypr T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587 Wytwórca: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st Km National Road Athens–Lamia,

14568 Krioneri, Attiki, Grecja Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Dania Niemcy Irlandia Norwegia Portugalia Szwecja Hiszpania Austria Grecja Holandia Czechy Finlandia Węgry Włochy Polska Rumunia Słowacja

Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Water for Injections Ph. Eur. Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk Água para preparações injectáveis Noridem Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik Water for injections Noridem Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez Acqua per preparazioni iniettabili Noridem Aqua pro injectione Noridem Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale Water for injections Noridem

Data ostatniej aktualizacji ulotki

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)