Apipulmol
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Apipulmol jest syropem przeznaczonym dla osób dorosłych. Wykazuje działanie wykrztuśne i rozluźniające wydzielinę zalegającą w drzewie oskrzelowym. Zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego przesuwanie w oskrzelach poprzez aktywizację czynności rzęsek nabłonka migawkowego. Ziołomiód sosnowy wzmacnia działanie wykrztuśne syropu. Stosowanie syropu nie wywołuje zmian we florze bakteryjnej przewodu pokarmowego. Wskazania do stosowania: Stany zapalne górnych dróg oddechowych, kaszel.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie należy stosować leku Apipumol, jeśli występuje nadwrażliwość na sulfogwajakol, chlorek amonu, produkty pszczele lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci, którzy po zastosowaniu syropu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające) powinni odstawić lek i porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Apipulmol nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty pszczele. Stosowanie leku Apipulmol u dzieci Leku Apipulmol nie należy stosować u dzieci. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie należy stosować leku w tym okresie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Produkt leczniczy zawiera 2,5% etanolu. W 10 ml syropu znajduje się 33 mg czystego etanolu, co odpowiada 2,75 ml wina lub 6,6 ml piwa. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apipulmol Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. W 10 ml syropu znajduje się ok. 7,5 g cukru. Pacjent z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinien przyjmować produktu leczniczego. Z powodu zawartości parahydroksybenzoesanu metylu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 2,5% etanolu. Jedna dawka (10 ml) odpowiada 2,75 ml wina lub 6,6 ml piwa. Stosowanie innych leków W przypadku zastosowania syropu Apipulmol na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
Jak stosować lek
Aipulmol należy stosować zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tej ulotce lub według wskazań lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować następująco: Dorośli: 3 lub 4 razy na dobę po 10 ml (1 łyżka stołowa) Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem wstrząsnąć. W przypadku wrażenia, że działanie leku Apipulmol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Pominięcie dawki leku Apipulmol Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
Nie zaobserwowano ciężkich objawów niepożądanych. Zgłoszono pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e – mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Okres ważności 2 lata Po pierwszym otwarciu 30 dni. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem wstrząsnąć.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Apipulmol 100 g syropu zawiera substancje czynne: 2 g sulfogwajakolu i 90 mg amonu chlorku Substancje pomocnicze: ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę), metylu parahydroksybenzoesan, etanol, woda oczyszczona 10 ml syropu zawiera 260 mg sulfogwajakolu i 12 mg amonu chlorku. Jak wygląda Apipulmol i co zawiera opakowanie Butelka ze szkła oranżowego z aluminiową zakrętką, w tekturowym pudełku. 1 butelka po 120 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków Wytwórca: Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.07.2017 r.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Apipulmol
W jakim celu stosuje się lek Apipulmol?
Stany zapalne górnych dróg oddechowych, kaszel.
Jaka jest substancja czynna leku Apipulmol?
Substancją czynną leku Apipulmol jest Kalii guaiacolosulfonas 260 mg/10 ml + Ammonii chloridum 12 mg/10 ml. Kod ATC: R05CA09.
Podanie doustne Dorośli: 3 lub 4 razy na dobę po 10 ml (1 łyżka stołowa), z małą ilością ciepłego płynu. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Apipulmol?
Nadwrażliwość na sulfogwajakol, chlorek amonu, produkty pszczele lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.
Czy lek Apipulmol można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w tym okresie.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Stany zapalne górnych dróg oddechowych, kaszel.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Podanie doustne Dorośli: 3 lub 4 razy na dobę po 10 ml (1 łyżka stołowa), z małą ilością ciepłego płynu.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sulfogwajakol, chlorek amonu, produkty pszczele lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające) powinni odstawić lek i porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą. Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancja fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty pszczele.
Z powodu zawartości parahydroksybenzoesanu metylu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane. Produkt leczniczy można kojarzyć z innymi lekami, np. przeciwgorączkowymi, antybiotykami.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w tym okresie.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy zawiera 2,5% etanolu. W 10 ml syropu znajduje się 33 mg czystego etanolu, co odpowiada 2,75 ml wina lub 6,6 ml piwa. Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie zaobserwowano ciężkich objawów niepożądanych. Zgłaszano pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
W większych dawkach produkt leczniczy drażni przewód pokarmowy. Bardzo duże dawki powodują nudności i wymioty.
