Ampiclox L.C., (75 mg + 200 mg)/ 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła
B. ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Ampiclox 1.C., (75 mg * 200 mg) / 3 g Zawicsina dowymieniowa dla bydla
NAZWA IT ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYILWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIT, JEZELI JEST INNY
Podmiot odpowicdzialny: Pfizer Trading Polska Sp. Z 0.0.
ul. Postepu 17B 02-676 Warszawa
Wyrworca odpowiedzialny za zwolnienie seri: Haupt Pharma Latina s.r.l. ss 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (1.atina), Wiochy 2.
NAZWA
PRODUKTU
Ampiclox 1.C., (75 mg
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
* 200 mg) / 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydla
SKLAD JAKOSCIOWY IT ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJCYCH)
Ampicylina (w postaci ampicyliny sodowej) Kloksacvylina (w postaci kloksacyliny sodowej) 4.
WSKAZANIA
75 mg (79,72 me) /3g 200 mg (218,35 mg) /3 g
LECZNICZE
Kliniczne postacie #astifis u krow w okresie laktacji, wywolane przez drobnoustroje wra#liwe na
dzialanie antybiotykbw zawartych w preparacie.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrazliwo$é na antybiotvki B – laktamowe. 6.
DZIALANIA NIEPOZADANE
Nie obserwowano.
O wystapiemmu dziatan niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowanm jakichkolwick niepokojacych objawow nie wymienionych w ulotce ( w tym téwniez objawêw u czlowieka
na skutek
kontakru
7 lekiem),
nalezy
powiadomi€
wlasciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot odpowiedzalny lub Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych, Wyrobow Medvcznych i Produktow Biobojczych. |ormularz zgloszeniowy mnalezv pobraé ze strony intemmetowej http:/ /www-urpl.gov-pl (Wydzial Produktow Leczaiczych Weterynaryjaych). 7.
DOCELOWE
Bvdlo.
GATUNKI
ZWIERZAT
DAWKOWANIE
I DROGA(D
PODANIA
Preparat podaje sit dostrzykowo w ilo$d jedna tubostrzykawka na éwiartke wymienia. Schemat stosowanta obemuje trzykrotne podanie w odstepach, co 12 godzin. Przed podaniem naleZy dokladnic zdoié leczona €wiartke wymienia i zdezynfekowa€ strzyk. Do kaidej tubostrzykawki dolaczona jest chusteczka nasaczona $rodkiem dezynfekcyjnym. Po podaniu preparatu naleZy delikatnie wymasowa€ strzyk w kierunku zatoki mlekowei. 9.
ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
Przed podaniem
PODANIA
nalezy dokladnie zdoié leczona €wiartke wymienia i zdezynfekowaé strzyk. Do
kazdej tubostrzykawki dolaczona jest chusteczka nasaczona $rodkiem dezynfekcyjnym. podaniu preparatu nalezy delikatnie wymasowa€ strzyk w kierunku zatoki mlekowe.
Po
10. OKRES(-Y) KARENCJI Tkanki jadalne – 7 dni Mleko – 60 godzin
1. SPECJALNE SRODKI VTRANSPORCIE
OSTROZNOSCI
PRZY
PRZECHOWYWANIU
Przechowywa€ w temperaturze ponizej 25 “C. Przechowywa€ w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Nie uZywaé po uplywie terminu waZno&ci podanego na etykiecie. 12. SPECJALNE OSTRZEZENIA 1 SRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE Produkt moze byd stosowany w okresie ciagzy i w trakcie calego okresu laktacji. Penicyliny 1 cefalosporyny moga wywolywa€ rcakcje nadwrazliwo$ci (alergie) po ich podaniu parenteralnym, po przypadkowym dostaniu sit do drog oddechowych, spo Zyciu oraz kontakcie ze skOra. Nadwrazliwo$é na penicyliny moe prowadzié do krzyzowej nadwra Zliwo$ci na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje moze w niektorych przypadkach byé powa Zna. Osoby o znanej nadwrazliwos$ci lub osoby, ktérym zalecano unikanie kontaktu z tego rodzaju substancjami, nie powinny mieé kontaktu z tym preparatem. Nalezy bardzo ostroznie postepowaf z produktem, podejmujac wszelkie Ostro Zznosd, by unikna€ przypadkowego nara Zenia na dzialanie preparatu.
zalecane
$rodki
Jesli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem rozwin€ly sit objawy takie jak wysypka na skorze, nalezy skonsultowa€ sie z lekarzem medycyny pokazujac mu opakowanie produktu lub ulotke informacyjna.
Obrzek
twarzy, ust, okolic oczu lub trudno$ci
w oddychaniu
powa Zniejszymi objawami i moga wymagaé natychmiastowej interwencji medycznej. Nalezy umyé rece po Zastosowaniu preparatu.
sa znacznie
13. SZCZEGOLNE SRODEI OSTROZNOSCI DOTYCZACE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUZYIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE Lek6w nie naleZy usuwa€ do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usum€cia bezuzytecznych lekêw zapvtaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochron€ $rodowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIE] ZMIANY TEKSTU 15. INNE
ULOTKI
INFORMACJE
W celu uzyskania mformacj na temat niniejszego produktu leczniczégo weterynaryjaego, naleëv kontaktowa€ sit z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostepoe
opakow
Tubostrzykawka dowymieniowa 2 LDPE z oslona kaniuli zawierajaca 3 g zawiesiny, pakowana po 12 lub 24 sztuki w tekturowe pudelko.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)