Aleric Żel

Spis treści ulotki

• Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
• Informacje ważne przed zastosowaniem leku
• Jak stosować lek
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek
• Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Aleric Żel ma postać żelu do stosowania na skórę. Aleric Żel zawiera substancję czynną dimetyndenu maleinian, który hamuje działanie histaminy – związku odpowiedzialnego za reakcje alergiczne. Lek stosowany na skórę działa miejscowo przeciwuczuleniowo, silnie przeciwświądowo (z wyłączeniem świądu cholestatycznego), zmniejsza obrzęk, łagodzi podrażnienia. Wykazuje miejscowe właściwości znieczulające. Chłodzi, co dodatkowo łagodzi podrażnioną skórę. Wskazania do stosowania Świąd towarzyszący chorobom skóry, pokrzywce, ukąszeniom owadów, oparzeniom słonecznym, powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia). Lek można stosować u niemowląt powyżej pierwszego miesiąca życia, dzieci i osób dorosłych.

Kiedy nie stosować leku Aleric Żel – jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), – w przypadku oparzeń drugiego i trzeciego stopnia (zmiany skórne z towarzyszącym obrzękiem, pęcherzami lub martwicą, obejmujące powierzchowne i głębsze warstwy skóry), – u niemowląt w wieku poniżej 1. miesiąca życia, – na dużą powierzchnię skóry, – na uszkodzoną lub zranioną skórę. 1z4

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy unikać długotrwałego narażenia leczonych miejsc na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
• Należy poinformować lekarza w przypadku bardzo nasilonego świądu lub rozległych zmian skórnych. Lek nie jest przeznaczony do stosowania na duże, szczególnie uszkodzone lub zmienione zapalnie obszary skóry, dotyczy to w szczególności niemowląt i małych dzieci.
• Jeżeli po upływie 7 dni stosowania leku u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Ogólnoustrojowe postacie dawkowania są dostępne w leczeniu stwierdzonej alergii na jad owadów. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Aleric Żel należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego zastosowaniem. Dzieci Leku Aleric Żel nie stosować u dzieci w wieku poniżej 1. miesiąca życia. Stosowanie leku Aleric Żel u niemowląt w wieku powyżej 1. miesiąca do 1. roku życia powinno odbywać się na zalecenie lekarza. Jeżeli po upływie 2 dni stosowania leku u niemowląt i dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku u niemowląt i małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w przypadkach zranień, oparzeń drugiego i trzeciego stopnia oraz stanów zapalnych skóry. Lek Aleric Żel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Aleric Żel nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. W okresie ciąży i karmienia piersią leku Aleric Żel nie wolno stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza przy jej zranieniach i stanach zapalnych. W okresie karmienia piersią nie stosować na brodawki sutków. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Aleric Żel stosowany na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Aleric Żel zawiera benzalkoniowy chlorek i glikol propylenowy Lek zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu. Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na skórę piersi, gdyż może on zostać spożyty przez dziecko z mlekiem matki (patrz ,,Ciąża i karmienie piersią”). Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania na błonę śluzową. Lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. 2z4

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy stosować 2 do 4 razy na dobę, pokrywając cienką warstwą żelu zmienioną chorobowo i swędzącą powierzchnię skóry. Lek należy stosować na nieuszkodzoną skórę i nie wolno go nakładać na otwarte rany. Sposób podawania Podanie na skórę. Nie należy stosować opatrunków zamkniętych w tym bandaży. Stosowanie u dzieci Stosowanie leku Aleric Żel u niemowląt w wieku powyżej 1. miesiąca do 1. roku życia powinno odbywać się na zalecenie lekarza. Leku Aleric Żel nie stosować u dzieci w wieku poniżej 1. miesiąca życia. Nie stosować leku u niemowląt i małych dzieci na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w przypadkach zranień, oparzeń drugiego i trzeciego stopnia oraz stanów zapalnych skóry. Jeżeli po upływie 2 dni stosowania leku u niemowląt i dzieci, i 7 dni stosowania leku u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aleric Żel Nie odnotowano przypadków przedawkowania żelu Aleric Żel stosowanego miejscowo na skórę. W razie połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Aleric Żel Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Suchość skóry.
• Uczucie pieczenia skóry.
• Skórne reakcje alergiczne obejmujące wysypkę i swędzenie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 3z4

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym po ,,EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Aleric Żel – Substancją czynną leku jest dimetyndenu maleinian. Jeden gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu. – Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, roztwór, disodu edetynian, karbomer (typ 974 P), sodu wodorotlenek, glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Aleric Żel i co zawiera opakowanie Lek Aleric Żel ma postać bezbarwnego, przezroczystego do lekko opalizującego, jednorodnego żelu. Tuba aluminiowa z membraną, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z PP z przebijakiem, w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: tuba aluminiowa zawierająca 30 g lub 50 g żelu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław Wytwórca: Laboratórios Basi – Industria Farmaceutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourernҫo Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, 3450-232 Mortagua, Portugalia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.+48 (22) 543 60 00. Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4z4

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)